Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność protokołu opieki nad wysiłkowym nietrzymaniem moczu (SICP)

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Emel Gülnar, Kırıkkale University

Skuteczność protokołu opieki opracowanego przy użyciu modelu gwiazdy na pacjentkach z wysiłkowym nietrzymaniem moczu: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu wniesienie wkładu w praktyki pielęgniarskie poprzez opracowanie i wdrożenie protokołu opieki nad wysiłkowym nietrzymaniem moczu przy pomocy modelu Star oraz wdrożenie tego protokołu opieki w celu standaryzacji wyników opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie skuteczności protokołu opieki opracowanego przy użyciu modelu Star na wyniki u pacjentek z wysiłkowym nietrzymaniem moczu.

Informacje i dowody należy przełożyć na praktykę pielęgniarską i zastosować w podejmowaniu decyzji klinicznych w przypadkach wysiłkowego nietrzymania moczu. Modele badań oparte na dowodach, takie jak model Star, dostarczają wskazówek dotyczących wykorzystywania dowodów do opracowywania wytycznych klinicznych i protokołów opieki. Model Star ma na celu poprawę wyników pacjentów poprzez stworzenie pomostu między badaniami a praktyką kliniczną. Obecnie nie ma opublikowanego protokołu opieki nad wysiłkowym nietrzymaniem moczu opartego na modelu Star. Chociaż opublikowano jedno badanie dotyczące protokołu postępowania w przypadku nietrzymania moczu, protokół ten nie został opracowany na podstawie modelu opartego na dowodach.

Do badania rekrutowano kobiety, które spełniały kryteria próby. Po uzyskaniu zgody kobiety zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Kobiety w grupie interwencyjnej były objęte opieką zgodnie z protokołem opieki nad wysiłkowym nietrzymaniem moczu. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji podczas ośmiotygodniowego okresu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia były: płeć żeńska, wiek ≥ 18 lat, wstępne rozpoznanie MS, umiejętność czytania i pisania, brak zaburzeń sensorycznych wpływających na komunikację oraz zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były ciąża, obecność infekcji dróg moczowych i wcześniejsze leczenie MS. Kryteriami wykluczenia były nieprzestrzeganie przez pacjenta protokołu, brak kontaktu z pacjentem oraz chęć wycofania się z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała opiekę zgodnie z SICP (Tabela 2). Jeden z badaczy zapewnił każdemu uczestnikowi indywidualną edukację zgodnie z SICP. Otrzymali również broszurę przygotowaną zgodnie z SICP. Uczestnicy dzwonili co tydzień przez osiem tygodni i udzielali porad w zakresie SICP, a następnie pod koniec ośmiu tygodni byli poddawani ponownej ocenie (post-intervention). Uczestnicy byli obserwowani od ósmego do dwunastego tygodnia bez żadnej interwencji (4 tygodnie po interwencji).
Behawioralne: grupa interwencyjna
Kobiety w grupie interwencyjnej miały zapewnioną opiekę zgodnie z SICP
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji podczas ośmiotygodniowego okresu interwencji. Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę. Kobiety nie otrzymały żadnych materiałów edukacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Kinga
Ramy czasowe: 20 minut
To narzędzie składające się z 32 pozycji mierzy jakość życia. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym niskie wyniki wskazują na dobrą jakość życia.
20 minut
Skala skuteczności ćwiczeń mięśni miednicy Broome'a
Ramy czasowe: 15 minut
Narzędzie to zostało opracowane w celu pomiaru postrzeganej własnej skuteczności w ćwiczeniach mięśni dna miednicy. Składa się z 23 itemów ułożonych w dwie podskale. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 100, a wyniki są klasyfikowane następująco: ≤ 32 (niskie poczucie własnej skuteczności); 33 55 pkt (poczucie własnej skuteczności średnie); ≥ 56 punktów (wysokie poczucie własnej skuteczności).
15 minut
Dzienniczek mikcji z trzech dni
Ramy czasowe: 3 dni
Jest to półobiektywne narzędzie służące do rejestrowania częstości oddawania moczu, ilości oddawanego moczu, ilości i rodzaju przyjmowanych płynów, częstości nietrzymania moczu oraz częstotliwości wymiany wkładek.
3 dni
Jednogodzinny test podkładki
Ramy czasowe: 1 godzina
Ten test zapewnia obiektywną miarę ilości wycieku moczu w okresie jednej godziny. Przed badaniem suchą poduszeczkę waży się za pomocą precyzyjnej wagi i tę masę odejmuje się od masy mokrej, uzyskując masę wyciekającego moczu (Krhut i in., 2014). Najpierw pacjent otrzymuje wstępnie zważoną wkładkę, a następnie proszony jest o wypicie 500 ml wody i odpoczynek w pozycji siedzącej przez pół godziny. W ciągu następnych pół godziny pacjent 10 razy wstaje i siada, 10 razy kaszle, przez 1 minutę biegnie w miejscu, 5 razy pochyla się, aby podnieść coś z podłogi, a następnie wchodzi po schodach. Po godzinie podkładka jest zdejmowana z ciała pacjenta i ponownie ważona na tej samej precyzyjnej wadze. Masę suchej podkładki odejmuje się od masy mokrej podkładki i odnotowuje się masę moczu.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kırıkkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj