Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita protokolu péče o stresovou inkontinenci (SICP)

5. března 2019 aktualizováno: Emel Gülnar, Kırıkkale University

Účinnost protokolu péče vyvinutého pomocí modelu Star na pacientkách se stresovou inkontinencí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie se snaží přispět k ošetřovatelské praxi rozvojem protokolu péče o stresovou inkontinenci s pomocí modelu Star a implementací tohoto protokolu péče za účelem standardizace výsledků péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Identifikovat účinnost protokolu péče vyvinutého pomocí modelu Star na výsledky u pacientek se stresovou inkontinencí.

Informace a důkazy je třeba převést do ošetřovatelské praxe a aplikovat je na klinické rozhodování v případech stresové inkontinence. Modely studií založené na důkazech, jako je model Star, poskytují návod, jak používat důkazy k vývoji klinických pokynů a protokolů péče. Model Star je navržen tak, aby zlepšil výsledky pacientů vytvořením mostu mezi výzkumem a klinickou praxí. V současné době není publikován žádný protokol péče o stresovou inkontinenci založený na modelu Star. Ačkoli existuje jedna publikovaná studie protokolu péče o močovou inkontinenci, tento protokol nebyl vypracován na základě modelu založeného na důkazech.

Do studie byly zařazeny ženy, které odpovídaly kritériím vzorku. Po získání jejich souhlasu byly ženy randomizovány do intervenční a kontrolní skupiny. Ženám v intervenční skupině byla poskytována péče podle protokolu péče o stresovou inkontinenci. Kontrolní skupina neobdržela žádnou intervenci během osmitýdenní intervenční periody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla žena, ≥ 18 let, měla počáteční diagnózu SI, byla gramotná, neměla žádnou senzorickou poruchu ovlivňující komunikaci a souhlasila s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovacími kritérii byly těhotenství, přítomnost infekce močových cest a předchozí léčba SI. Kritéria pro odstranění byla nedodržování protokolu ze strany pacienta, selhání při kontaktování pacienta a přání pacienta odstoupit ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupině byla poskytnuta péče podle SICP (tabulka 2). Jeden z výzkumníků poskytl každému účastníkovi individuální vzdělávání v souladu s SICP. Rovněž jim byla poskytnuta brožura, která byla připravena v souladu s SICP. Účastníci byli telefonováni každý týden po dobu osmi týdnů a bylo jim nabídnuto poradenství v rámci SICP a poté byli přehodnoceni na konci osmi týdnů (po intervenci). Účastníci byli sledováni od 8. do 12. týdne bez jakékoli intervence (4 týdny po intervenci).
Behaviorální: intervenční skupina
Ženám v intervenční skupině byla poskytována péče podle SICP
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdržela žádnou intervenci během osmitýdenní intervenční periody. Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče. Ženám nebyly poskytnuty žádné vzdělávací materiály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
King's Health Questionnaire
Časové okno: 20 minut
Tento 32položkový nástroj měří kvalitu života. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nízké skóre ukazuje na dobrou kvalitu života.
20 minut
Broome škála sebeúčinnosti cvičení pánevních svalů
Časové okno: 15 minut
Tento nástroj byl vyvinut k měření vnímané vlastní účinnosti při cvičení svalů pánevního dna. Skládá se z 23 položek uspořádaných do dvou subškál. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a skóre je klasifikováno následovně: ≤ 32 (nízká sebeúčinnost); 33 55 bodů (střední sebeúčinnost); ≥ 56 bodů (vysoká vlastní účinnost).
15 minut
Třídenní mikční deník
Časové okno: 3 dny
Jedná se o poloobjektivní nástroj používaný k zaznamenávání frekvence močení, množství moči, množství a typu přijatých tekutin, frekvence inkontinence a frekvence výměny vložek.
3 dny
Hodinový test podložky
Časové okno: 1 hodina
Tento test poskytuje objektivní měření množství úniku moči během jedné hodiny. Před testem se suchá podložka zváží pomocí přesných vah a tato hmotnost se odečte od mokré hmotnosti, čímž se získá hmotnost uniklé moči (Krhut et al., 2014). Nejprve je pacientovi podána předem zvážená podložka a poté je požádán, aby vypil 500 cm3 vody a půl hodiny odpočíval v sedě. V následující půlhodině se pacient 10krát postaví a posadí, 10krát zakašle, 1 minutu běží na místě, 5krát se sehne, aby něco zvedl z podlahy, a pak vystoupá po schodech. Po jedné hodině je podložka pacientovi odebrána a znovu zvážena na stejně přesné váze. Hmotnost suché podložky se odečte od hmotnosti vlhké podložky a zaznamená se hmotnost moči.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kırıkkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelství

Klinické studie na intervenční skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit