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L'efficacité d'un protocole de soins pour l'incontinence à l'effort (SICP)

5 mars 2019 mis à jour par: Emel Gülnar, Kırıkkale University

L'efficacité d'un protocole de soins développé à l'aide du modèle en étoile sur des patientes souffrant d'incontinence d'effort : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à contribuer aux pratiques infirmières en développant un protocole de soins pour l'incontinence à l'effort à l'aide du modèle Star et en mettant en œuvre ce protocole de soins dans le but de normaliser les résultats des soins aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Identifier l'efficacité d'un protocole de soins développé à l'aide du modèle Star sur les résultats chez les patientes souffrant d'incontinence d'effort.

L'information et les preuves doivent être traduites dans la pratique infirmière et appliquées à la prise de décision clinique dans les cas d'incontinence d'effort. Les modèles d'étude fondés sur des données probantes, tels que le modèle Star, fournissent des conseils sur l'utilisation des données probantes pour élaborer des directives cliniques et des protocoles de soins. Le modèle Star est conçu pour améliorer les résultats des patients en créant un pont entre la recherche et la pratique clinique. Il n'existe actuellement aucun protocole publié de traitement de l'incontinence d'effort basé sur le modèle Star. Bien qu'il existe une étude publiée d'un protocole de prise en charge de l'incontinence urinaire, ce protocole n'a pas été élaboré sur la base d'un modèle factuel.

Les femmes qui correspondaient aux critères de l'échantillon ont été recrutées dans l'étude. Après avoir obtenu leur consentement, les femmes ont été randomisées en un groupe d'intervention et un groupe témoin. Les femmes du groupe d'intervention ont reçu des soins selon le protocole de soins d'incontinence d'effort. Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention au cours de la période d'intervention de huit semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient d'être une femme, ≥ 18 ans, avoir un diagnostic initial d'IS, être alphabétisée, n'avoir aucun trouble sensoriel affectant la communication et accepter de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient la grossesse, la présence d'une infection urinaire et un traitement antérieur de l'IS. Les critères de retrait étaient le non-respect du protocole par le patient, l'absence de contact avec le patient et le souhait du patient de se retirer de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu des soins selon le SICP (tableau 2). L'un des chercheurs a donné à chaque participant une formation individuelle conformément au SICP. Ils ont également reçu le livret qui avait été préparé conformément au SICP. Les participants ont été téléphonés chaque semaine pendant huit semaines et ont proposé des conseils dans le cadre du SICP, puis ont été réévalués au bout de huit semaines (post-intervention). Les participants ont été suivis de la huitième à la douzième semaine sans aucune intervention (4 semaines post-intervention).
Comportemental: groupe d'intervention
Les femmes du groupe d'intervention ont reçu des soins selon le SICP
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention au cours de la période d'intervention de huit semaines. Le groupe témoin a reçu des soins standards. Les femmes n'ont reçu aucun matériel pédagogique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé du roi
Délai: 20 minutes
Cet outil de 32 items mesure la qualité de vie. Les scores vont de 0 à 100, les scores faibles indiquant une bonne qualité de vie.
20 minutes
Échelle d'auto-efficacité de l'exercice des muscles pelviens de Broome
Délai: 15 minutes
Cet instrument a été développé pour mesurer l'auto-efficacité perçue dans l'exercice des muscles du plancher pelvien. Il se compose de 23 items organisés en deux sous-échelles. Le score total varie de 0 à 100 et les scores sont classés comme suit : ≤ 32 (faible auto-efficacité) ; 33 55 points (auto-efficacité moyenne); ≥ 56 points (auto-efficacité élevée).
15 minutes
Journal de miction de trois jours
Délai: 3 jours
Il s'agit d'un outil semi-objectif utilisé pour enregistrer la fréquence des mictions, la quantité d'urine, la quantité et le type de liquide ingéré, la fréquence de l'incontinence et la fréquence des changements de serviette.
3 jours
Pad test d'une heure
Délai: 1 heure
Ce test fournit une mesure objective de la quantité de fuites d'urine sur une période d'une heure. Avant le test, le tampon sec est pesé à l'aide de balances de précision et ce poids est déduit du poids humide pour donner le poids des fuites d'urine (Krhut et al., 2014). Le patient reçoit d'abord le tampon pré-pesé, puis on lui demande de boire 500 cc d'eau et de se reposer en position assise pendant une demi-heure. Dans la demi-heure qui suit, le patient se lève et s'assoit 10 fois, tousse 10 fois, court sur place pendant 1 minute, se penche 5 fois pour ramasser quelque chose par terre, puis monte un escalier. Au bout d'une heure, la compresse est retirée du patient et pesée à nouveau sur la même balance de précision. Le poids du tampon sec est déduit du poids du tampon humide et le poids de l'urine est enregistré.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kırıkkale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Première publication (Réel)

7 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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