Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van een zorgprotocol stressincontinentie (SICP)

5 maart 2019 bijgewerkt door: Emel Gülnar, Kırıkkale University

De effectiviteit van een zorgprotocol ontwikkeld met behulp van het Star-model bij vrouwelijke patiënten met stress-incontinentie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoek tracht een bijdrage te leveren aan de verpleegkundige praktijk door een zorgprotocol voor stress-incontinentie te ontwikkelen en te ontwikkelen met behulp van het Star-model en dit zorgprotocol te implementeren met als doel de resultaten van de patiëntenzorg te standaardiseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Identificeren van de effectiviteit van een zorgprotocol ontwikkeld met behulp van het Star-model op uitkomsten bij vrouwelijke patiënten met stress-incontinentie.

Informatie en bewijzen moeten worden vertaald naar de verpleegkundige praktijk en worden toegepast op de klinische besluitvorming in gevallen van stress-incontinentie. Evidence-based studiemodellen zoals het Star-model bieden richtlijnen voor het gebruik van bewijs om klinische richtlijnen en zorgprotocollen te ontwikkelen. Het Star-model is ontworpen om de patiëntresultaten te verbeteren door een brug te slaan tussen onderzoek en de klinische praktijk. Er is momenteel geen gepubliceerd zorgprotocol voor stress-incontinentie op basis van het Star-model. Hoewel er één gepubliceerde studie is van een zorgprotocol urine-incontinentie, is dit protocol niet opgesteld op basis van een evidence-based model.

Vrouwen die aan de steekproefcriteria voldeden, werden voor het onderzoek gerekruteerd. Nadat hun toestemming was verkregen, werden de vrouwen gerandomiseerd in een interventie- en een controlegroep. De vrouwen in de interventiegroep kregen zorg volgens het zorgprotocol stressincontinentie. De controlegroep kreeg geen interventie tijdens de interventieperiode van acht weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria waren vrouw zijn, ≥ 18 jaar, een eerste diagnose van SI hebben, geletterd zijn, geen sensorische stoornis hebben die de communicatie beïnvloedt, en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • De exclusiecriteria waren zwangerschap, aanwezigheid van een urineweginfectie en eerdere behandeling voor SI. De verwijderingscriteria waren het niet naleven door de patiënt van het protocol, het niet bereiken van contact met de patiënt en de wens van de patiënt om zich terug te trekken uit het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep kreeg zorg volgens de SICP (tabel 2). Een van de onderzoekers gaf elke deelnemer een-op-een onderwijs in lijn met SICP. Ze kregen ook het boekje dat was opgesteld in overeenstemming met SICP. De deelnemers werden acht weken lang elke week gebeld en kregen advies in het kader van SICP en werden vervolgens na acht weken opnieuw geëvalueerd (post-interventie). De deelnemers werden gevolgd van de achtste tot de twaalfde week zonder enige interventie (4 weken na de interventie).
Gedragsmatig: interventie groep
De vrouwen in de interventiegroep kregen zorg volgens SICP
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen interventie tijdens de interventieperiode van acht weken. De controlegroep kreeg standaardzorg. De vrouwen kregen geen educatief materiaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
King's Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 20 minuten
Deze tool met 32 ​​items meet de kwaliteit van leven. Scores variëren van 0 - 100, waarbij lage scores duiden op een goede kwaliteit van leven.
20 minuten
Broome Bekkenbodemspier Oefening Self-Efficacy Schaal
Tijdsspanne: 15 minuten
Dit instrument is ontwikkeld om de waargenomen zelfeffectiviteit bij bekkenbodemspieroefeningen te meten. Het bestaat uit 23 items georganiseerd in twee subschalen. De totale score varieert van 0 - 100 en de scores worden als volgt geclassificeerd: ≤ 32 (lage zelfeffectiviteit); 33 55 punten (gemiddelde zelfeffectiviteit); ≥ 56 punten (hoge zelfeffectiviteit).
15 minuten
Driedaags plasdagboek
Tijdsspanne: 3 dagen
Dit is een semi-objectief hulpmiddel dat wordt gebruikt om de mictiefrequentie, de hoeveelheid urine, de hoeveelheid en het type vloeistofinname, de incontinentiefrequentie en de frequentie van het vervangen van maandverband vast te leggen.
3 dagen
Padtest van een uur
Tijdsspanne: 1 uur
Deze test geeft een objectieve meting van de hoeveelheid urineverlies in een tijdsbestek van een uur. Voor de test wordt het droge kompres gewogen met behulp van een precisieweegschaal en dit gewicht wordt afgetrokken van het natte gewicht om het gewicht van de gelekte urine te verkrijgen (Krhut et al., 2014). Eerst krijgt de patiënt het vooraf gewogen kussen en wordt vervolgens gevraagd om 500 cc water te drinken en een half uur in een zittende positie te rusten. In het volgende halfuur staat de patiënt 10 keer op en gaat zitten, hoest 10 keer, rent 1 minuut op zijn plaats, buigt zich 5 keer om iets van de vloer op te rapen en gaat dan een trap op. Na een uur wordt het kussentje van de patiënt afgenomen en opnieuw gewogen op dezelfde precisieweegschaal. Het gewicht van het droge kompres wordt afgetrokken van het gewicht van het natte kompres en het gewicht van de urine wordt geregistreerd.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kırıkkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verpleging

Klinische onderzoeken op interventie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren