Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressiinkontinenssin hoitoprotokollan tehokkuus (SICP)

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Emel Gülnar, Kırıkkale University

Star-mallilla kehitetyn hoitoprotokollan tehokkuus naispotilaille, joilla on stressiinkontinenssi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus pyrkii edistämään hoitotyön käytäntöjä kehittämällä ja stressaamalla inkontinenssin hoitoprotokollaa Star-mallin avulla ja toteuttamalla tätä hoitoprotokollaa potilaiden hoidon tulosten standardoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunnistaa Star-mallilla kehitetyn hoitoprotokollan tehokkuus stressiinkontinenssista kärsivillä naispotilailla.

Tiedot ja todisteet on muutettava hoitokäytäntöön ja sovellettava kliiniseen päätöksentekoon stressiinkontinenssitapauksissa. Todisteisiin perustuvat tutkimusmallit, kuten Star-malli, antavat ohjeita todisteiden käyttämisestä kliinisten ohjeiden ja hoitokäytäntöjen kehittämiseen. Star-malli on suunniteltu parantamaan potilaiden tuloksia luomalla silta tutkimuksen ja kliinisen käytännön välille. Tällä hetkellä ei ole julkaistu Star-malliin perustuvaa stressiinkontinenssin hoitoprotokollaa. Vaikka virtsankarkailun hoitoprotokollasta on julkaistu yksi tutkimus, tätä protokollaa ei ole laadittu näyttöön perustuvan mallin perusteella.

Otoskriteerien mukaiset naiset otettiin mukaan tutkimukseen. Heidän suostumuksensa saatuaan naiset satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmän naisille annettiin hoitoa stressiinkontinenssin hoitoprotokollan mukaisesti. Kontrolliryhmä ei saanut interventiota kahdeksan viikon interventiojakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit olivat nainen, ≥ 18-vuotias, SI:n alkudiagnoosi, lukutaito, ei kommunikaatioon vaikuttavaa aistihäiriötä ja suostumus osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat raskaus, virtsatietulehduksen esiintyminen ja aiempi SI-hoito. Poistokriteereinä olivat potilaan toimintasuunnitelman noudattamatta jättäminen, yhteydenoton epäonnistuminen potilaaseen ja potilaan halu vetäytyä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä sai SICP:n mukaista hoitoa (taulukko 2). Yksi tutkijoista antoi jokaiselle osallistujalle yksilöllisen koulutuksen SICP:n mukaisesti. Heille toimitettiin myös SICP:n mukaisesti laadittu kirjanen. Osallistujille soitettiin joka viikko kahdeksan viikon ajan ja heille tarjottiin neuvontaa SICP:n puitteissa, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen kahdeksan viikon kuluttua (post-intervention). Osallistujia seurattiin kahdeksannesta kahdestoista viikolle ilman interventiota (4 viikkoa intervention jälkeen).
Käyttäytyminen: interventioryhmä
Interventioryhmän naiset saivat SICP:n mukaista hoitoa
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut interventiota kahdeksan viikon interventiojakson aikana. Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa. Naisille ei annettu opetusmateriaaleja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kingin terveyskysely
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Tämä 32 kohteen työkalu mittaa elämänlaatua. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja alhaiset pisteet osoittavat hyvää elämänlaatua.
20 minuuttia
Broomen lantiolihasharjoittelun itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tämä instrumentti on kehitetty mittaamaan havaittua itsetehokkuutta lantionpohjan lihasten harjoituksessa. Se koostuu 23 osasta, jotka on järjestetty kahteen ala-asteikkoon. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 ja pisteet luokitellaan seuraavasti: ≤ 32 (alhainen itsetehokkuus); 33 55 pistettä (keskitasoinen itsetehokkuus); ≥ 56 pistettä (korkea itsetehokkuus).
15 minuuttia
Kolmen päivän tyhjennyspäiväkirja
Aikaikkuna: 3 päivää
Tämä on puoliobjektiivinen työkalu, jota käytetään tyhjennystiheyden, virtsan määrän, juoman nesteen määrän ja tyypin, inkontinenssitiheyden ja tyynynvaihtotiheyden tallentamiseen.
3 päivää
Tunnin tyynytesti
Aikaikkuna: 1 tunti
Tämä testi tarjoaa objektiivisen mittauksen virtsavuodon määrästä tunnin aikana. Ennen testiä kuivatyyny punnitaan tarkkuusvaaoilla ja tämä paino vähennetään märästä painosta vuotaneen virtsan painon saamiseksi (Krhut et al., 2014). Ensin potilaalle annetaan esipunnittu tyyny, jonka jälkeen häntä pyydetään juomaan 500 cc vettä ja lepäämään istuma-asennossa puoli tuntia. Seuraavan puolen tunnin aikana potilas nousee seisomaan ja istuu alas 10 kertaa, yskii 10 kertaa, juoksee paikallaan 1 minuutin, kumartuu 5 kertaa ottaakseen jotain lattialta ja kiipeää sitten portaita. Tunnin kuluttua tyyny otetaan potilaalta ja punnitaan uudelleen samalla tarkkuusvaa'alla. Kuivatyynyn paino vähennetään märän tyynyn painosta ja virtsan paino kirjataan.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kırıkkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa