Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia di un protocollo di cura per l'incontinenza da stress (SICP)

5 marzo 2019 aggiornato da: Emel Gülnar, Kırıkkale University

L'efficacia di un protocollo di cura sviluppato utilizzando il modello a stella su pazienti di sesso femminile con incontinenza da stress: uno studio controllato randomizzato

Questo studio cerca di contribuire alle pratiche infermieristiche sviluppando un protocollo di cura per l'incontinenza da stress con l'aiuto del modello Star e implementando questo protocollo di cura allo scopo di standardizzare i risultati della cura del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Identificare l'efficacia di un protocollo di cura sviluppato utilizzando il modello Star sugli esiti in pazienti di sesso femminile con incontinenza da sforzo.

Le informazioni e le prove devono essere tradotte nella pratica infermieristica e applicate al processo decisionale clinico nei casi di incontinenza da stress. I modelli di studio basati sull'evidenza come il modello Star forniscono una guida sull'utilizzo delle prove per sviluppare linee guida cliniche e protocolli di cura. Il modello Star è progettato per migliorare i risultati dei pazienti creando un ponte tra la ricerca e la pratica clinica. Attualmente non esiste un protocollo pubblicato per la cura dell'incontinenza da stress basato sul modello Star. Sebbene esista uno studio pubblicato su un protocollo di cura per l'incontinenza urinaria, questo protocollo non è stato elaborato sulla base di un modello basato sull'evidenza.

Le donne che corrispondevano ai criteri del campione sono state reclutate nello studio. Dopo aver ottenuto il loro consenso, le donne sono state randomizzate in un gruppo di intervento e in un gruppo di controllo. Alle donne del gruppo di intervento è stata fornita assistenza secondo il protocollo di assistenza per l'incontinenza da stress. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento durante il periodo di intervento di otto settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano essere donne, ≥ 18 anni, avere una diagnosi iniziale di SI, essere alfabetizzate, non avere disturbi sensoriali che influissero sulla comunicazione e accettare di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano gravidanza, presenza di un'infezione del tratto urinario e precedente trattamento per SI. I criteri di rimozione erano il mancato rispetto del protocollo da parte del paziente, il mancato contatto con il paziente e il desiderio del paziente di ritirarsi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento ha ricevuto cure secondo il SICP (Tabella 2). Uno dei ricercatori ha fornito a ciascun partecipante un'istruzione individuale in linea con SICP. A loro è stato inoltre fornito il libretto che era stato predisposto in conformità alla SICP. I partecipanti sono stati telefonati ogni settimana per otto settimane e hanno offerto consulenza nell'ambito del SICP e poi sono stati rivalutati alla fine delle otto settimane (Post-intervento). I partecipanti sono stati seguiti dall'ottava alla dodicesima settimana senza alcun intervento (4 settimane dopo l'intervento).
Comportamentale: gruppo di intervento
Alle donne del gruppo di intervento è stata fornita assistenza secondo SICP
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento durante il periodo di intervento di otto settimane. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard. Alle donne non è stato dato materiale didattico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del re
Lasso di tempo: 20 minuti
Questo strumento di 32 voci misura la qualità della vita. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi bassi che indicano una buona qualità della vita.
20 minuti
Scala di autoefficacia dell'esercizio muscolare pelvico di Broome
Lasso di tempo: 15 minuti
Questo strumento è stato sviluppato per misurare l'autoefficacia percepita nell'esercizio muscolare del pavimento pelvico. Si compone di 23 item organizzati in due sottoscale. Il punteggio totale varia da 0 a 100 e i punteggi sono classificati come segue: ≤ 32 (bassa autoefficacia); 33 55 punti (autoefficacia media); ≥ 56 punti (alta autoefficacia).
15 minuti
Diario minzionale di tre giorni
Lasso di tempo: 3 giorni
Questo è uno strumento semi-obiettivo utilizzato per registrare la frequenza di minzione, la quantità di urina, la quantità e il tipo di assunzione di liquidi, la frequenza dell'incontinenza e la frequenza del cambio degli elettrodi.
3 giorni
Pad test di un'ora
Lasso di tempo: 1 ora
Questo test fornisce una misura oggettiva della quantità di perdite di urina in un periodo di un'ora. Prima del test, il tampone asciutto viene pesato utilizzando bilance di precisione e questo peso viene detratto dal peso umido per ottenere il peso dell'urina fuoriuscita (Krhut et al., 2014). Dapprima al paziente viene dato il tampone prepesato e poi gli viene chiesto di bere 500 cc di acqua e di riposare in posizione seduta per mezz'ora. Nella mezz'ora successiva, il paziente si alza e si siede 10 volte, tossisce 10 volte, corre sul posto per 1 minuto, si china per raccogliere qualcosa dal pavimento 5 volte e poi sale una rampa di scale. Dopo un'ora, il tampone viene prelevato dal paziente e ripesato sulla stessa bilancia di precisione. Il peso dell'assorbente asciutto viene sottratto dal peso dell'assorbente bagnato e viene registrato il peso dell'urina.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırıkkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza infermieristica

  • Royal Cornwall Hospitals Trust
    Completato
    Focus group MHLDA Nursing Associates
    Studio di focus group di Associati infermieristici del Registrante Nursing and Midwifery Consiglio.
    Regno Unito

Prove cliniche su gruppo di intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi