Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность протокола лечения стрессового недержания мочи (SICP)

5 марта 2019 г. обновлено: Emel Gülnar, Kırıkkale University

Эффективность протокола ухода, разработанного с использованием модели «звезда» у пациенток с недержанием мочи при напряжении: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в сестринскую практику, разработав протокол ухода при стрессовом недержании мочи с помощью модели Star и внедрив этот протокол ухода с целью стандартизации результатов ухода за пациентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить эффективность протокола лечения, разработанного с использованием модели Star, в отношении исходов у пациенток с недержанием мочи при напряжении.

Информация и фактические данные должны быть переведены в сестринскую практику и применены для принятия клинических решений в случаях стрессового недержания мочи. Модели исследований, основанные на фактических данных, такие как модель Star, предоставляют рекомендации по использованию фактических данных для разработки клинических руководств и протоколов лечения. Модель Star предназначена для улучшения результатов лечения пациентов путем создания моста между исследованиями и клинической практикой. В настоящее время нет опубликованного протокола лечения стрессового недержания мочи, основанного на модели Star. Хотя есть одно опубликованное исследование протокола оказания помощи при недержании мочи, этот протокол не был составлен на основе модели, основанной на фактических данных.

В исследование включались женщины, соответствующие критериям выборки. После получения их согласия женщины были рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Женщинам в группе вмешательства оказывали помощь в соответствии с протоколом лечения недержания мочи при напряжении. Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству в течение восьминедельного периода вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: женский возраст ≥ 18 лет, наличие первоначального диагноза SI, грамотность, отсутствие сенсорных расстройств, влияющих на общение, и согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были беременность, наличие инфекции мочевыводящих путей и предшествующее лечение СИ. Критериями исключения были несоблюдение пациентом протокола, отсутствие контакта с пациентом и желание пациента выйти из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получала помощь в соответствии с SICP (таблица 2). Один из исследователей дал каждому участнику индивидуальное обучение в соответствии с SICP. Им также был предоставлен буклет, подготовленный в соответствии с SICP. Каждую неделю в течение восьми недель участникам звонили по телефону и предлагали консультации в рамках SICP, а затем их повторно оценивали в конце восьми недель (после вмешательства). За участниками наблюдали с восьмой по двенадцатую неделю без какого-либо вмешательства (через 4 недели после вмешательства).
Поведенческий: группа вмешательства
Женщинам в группе вмешательства оказывали помощь в соответствии с SICP.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству в течение восьминедельного периода вмешательства. Контрольная группа получала стандартный уход. Женщинам не давали учебных материалов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья короля
Временное ограничение: 20 минут
Этот инструмент из 32 пунктов измеряет качество жизни. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом низкие баллы указывают на хорошее качество жизни.
20 минут
Шкала самоэффективности упражнений для мышц таза Брума
Временное ограничение: 15 минут
Этот инструмент был разработан для измерения воспринимаемой самоэффективности в упражнениях для мышц тазового дна. Он состоит из 23 пунктов, организованных в две подшкалы. Общий балл колеблется от 0 до 100, а баллы классифицируются следующим образом: ≤ 32 (низкая самоэффективность); 33 55 баллов (средняя самоэффективность); ≥ 56 баллов (высокая самоэффективность).
15 минут
Трехдневный дневник мочеиспускания
Временное ограничение: 3 дня
Это полуобъективный инструмент, используемый для записи частоты мочеиспускания, количества мочи, количества и типа потребляемой жидкости, частоты недержания мочи и частоты смены прокладок.
3 дня
Часовой тест на подушках
Временное ограничение: 1 час
Этот тест обеспечивает объективную оценку количества подтекающей мочи в течение одного часа. Перед тестом сухую подушечку взвешивают с помощью точных весов, и этот вес вычитается из влажного веса, чтобы получить вес просочившейся мочи (Krhut et al., 2014). Сначала пациенту дают предварительно взвешенную прокладку, а затем просят выпить 500 мл воды и отдохнуть в сидячем положении в течение получаса. В следующие полчаса пациент встает и садится 10 раз, кашляет 10 раз, бегает на месте 1 минуту, наклоняется, чтобы поднять что-то с пола 5 раз, затем поднимается по лестнице. Через час прокладку снимают с пациента и повторно взвешивают на тех же прецизионных весах. Массу сухой подушечки вычитают из массы влажной подушечки и записывают массу мочи.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kırıkkale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться