Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en protokoll for stressinkontinensbehandling (SICP)

5. mars 2019 oppdatert av: Emel Gülnar, Kırıkkale University

Effektiviteten til en omsorgsprotokoll utviklet ved bruk av stjernemodellen på kvinnelige pasienter med stressinkontinens: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien søker å bidra til sykepleierpraksis ved å utvikle og stresse inkontinensbehandlingsprotokollen ved hjelp av Star-modellen og implementere denne omsorgsprotokollen med det formål å standardisere pasientbehandlingsresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å identifisere effektiviteten til en pleieprotokoll utviklet ved hjelp av Star-modellen på utfall hos kvinnelige pasienter med stressinkontinens.

Informasjon og bevis må oversettes til sykepleierpraksis og brukes til kliniske beslutninger i tilfeller av stressinkontinens. Evidensbaserte studiemodeller som Star-modellen gir veiledning om bruk av bevis for å utvikle kliniske retningslinjer og omsorgsprotokoller. Star-modellen er designet for å forbedre pasientresultatene ved å skape en bro mellom forskning og klinisk praksis. Det er foreløpig ingen publisert behandlingsprotokoll for stressinkontinens basert på Star-modellen. Selv om det er én publisert studie av en pleieprotokoll for urininkontinens, ble ikke denne protokollen utarbeidet på grunnlag av en evidensbasert modell.

Kvinner som matchet utvalgskriteriene ble rekruttert inn i studien. Etter at deres samtykke var innhentet, ble kvinnene randomisert til en intervensjons- og en kontrollgruppe. Kvinnene i intervensjonsgruppen ble gitt omsorg i henhold til protokollen for stressinkontinensbehandling. Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon i løpet av den åtte uker lange intervensjonsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var å være kvinne, ≥ 18 år, ha en innledende diagnose av SI, være lesekyndig, ikke ha noen sensorisk forstyrrelse som påvirker kommunikasjonen, og godta å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var graviditet, tilstedeværelse av urinveisinfeksjon og tidligere behandling for SI. Fjerningskriteriene var pasientens manglende overholdelse av protokollen, manglende kontakt med pasienten og pasientens ønske om å trekke seg fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen fikk omsorg i henhold til SICP (tabell 2). En av forskerne ga hver deltaker en-til-en opplæring i tråd med SICP. De ble også utstyrt med heftet som var utarbeidet i henhold til SICP. Deltakerne ble oppringt hver uke i åtte uker og tilbudt rådgivning innenfor rammen av SICP og ble deretter revurdert etter åtte uker (etter intervensjon). Deltakerne ble fulgt fra den åttende til den tolvte uken uten noen intervensjon (4 uker etter intervensjon).
Atferdsmessig: intervensjonsgruppe
Kvinnene i intervensjonsgruppen ble gitt omsorg i henhold til SICP
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon i løpet av den åtte uker lange intervensjonsperioden. Kontrollgruppen fikk standardbehandling. Kvinnene fikk ingen undervisningsmateriell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
King's Health Questionnaire
Tidsramme: 20 minutter
Dette verktøyet med 32 elementer måler livskvalitet. Score varierer fra 0 - 100, med lave skårer som indikerer god livskvalitet.
20 minutter
Broome bekkenmuskulær treningsskala for selveffektivitet
Tidsramme: 15 minutter
Dette instrumentet ble utviklet for å måle opplevd egeneffektivitet ved trening av bekkenbunnsmuskel. Den består av 23 elementer organisert i to underskalaer. Den totale poengsummen varierer fra 0 - 100 og poengsummene er klassifisert som følger: ≤ 32 (lav selveffektivitet); 33 55 poeng (middels selveffektivitet); ≥ 56 poeng (høy selveffektivitet).
15 minutter
Tre dagers annulleringsdagbok
Tidsramme: 3 dager
Dette er et semi-objektivt verktøy som brukes til å registrere tømmefrekvens, mengde urin, mengde og type væskeinntak, inkontinensfrekvens og frekvensen av padbytte.
3 dager
En times padtest
Tidsramme: 1 time
Denne testen gir et objektivt mål på mengden urinlekkasje i løpet av en time. Før testen veies den tørre puten ved hjelp av presisjonsvekter og denne vekten trekkes fra våtvekten for å gi vekten av lekket urin (Krhut et al., 2014). Først får pasienten den forhåndsveide puten og blir deretter bedt om å drikke 500 cc vann og hvile i sittende stilling i en halvtime. I løpet av den påfølgende halvtimen reiser pasienten seg og setter seg ned 10 ganger, hoster 10 ganger, løper på plass i 1 minutt, bøyer seg for å plukke noe opp fra gulvet 5 ganger, og går deretter opp en trapp. Etter en time tas puten fra pasienten og veies på nytt på samme presisjonsvekt. Vekten av den tørre puten trekkes fra vekten av den våte puten og vekten av urin registreres.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kırıkkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere