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Die Wirksamkeit eines Pflegeprotokolls für Belastungsinkontinenz (SICP)

5. März 2019 aktualisiert von: Emel Gülnar, Kırıkkale University

Die Wirksamkeit eines Pflegeprotokolls, das unter Verwendung des Star-Modells bei weiblichen Patienten mit Belastungsinkontinenz entwickelt wurde: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie soll einen Beitrag zu Pflegepraktiken leisten, indem sie mit Hilfe des Star-Modells ein Pflegeprotokoll für Inkontinenz entwickelt und betont und dieses Pflegeprotokoll zum Zweck der Standardisierung der Patientenversorgungsergebnisse implementiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ermittlung der Wirksamkeit eines Pflegeprotokolls, das unter Verwendung des Star-Modells entwickelt wurde, zu Ergebnissen bei weiblichen Patienten mit Belastungsinkontinenz.

Informationen und Evidenz müssen in die Pflegepraxis übertragen und auf die klinische Entscheidungsfindung in Fällen von Belastungsinkontinenz angewendet werden. Evidenzbasierte Studienmodelle wie das Star-Modell bieten eine Anleitung zur Verwendung von Evidenz zur Entwicklung klinischer Richtlinien und Pflegeprotokolle. Das Star-Modell wurde entwickelt, um die Patientenergebnisse zu verbessern, indem es eine Brücke zwischen Forschung und klinischer Praxis schlägt. Derzeit gibt es kein auf dem Star-Modell basierendes Behandlungsprotokoll für Belastungsinkontinenz. Obwohl es eine veröffentlichte Studie zu einem Behandlungsprotokoll für Harninkontinenz gibt, wurde dieses Protokoll nicht auf der Grundlage eines evidenzbasierten Modells erstellt.

Frauen, die den Stichprobenkriterien entsprachen, wurden in die Studie rekrutiert. Nach Einholung des Einverständnisses wurden die Frauen randomisiert einer Interventions- und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Frauen in der Interventionsgruppe wurden gemäß dem Pflegeprotokoll für Belastungsinkontinenz versorgt. Die Kontrollgruppe erhielt während des achtwöchigen Interventionszeitraums keine Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien waren weiblich, ≥ 18 Jahre, mit einer Erstdiagnose von SI, Lese- und Schreibfähigkeit, keine sensorischen Störungen, die die Kommunikation beeinträchtigen, und die Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren Schwangerschaft, Vorliegen einer Harnwegsinfektion und vorherige Behandlung von SI. Die Ausschlusskriterien waren die Nichteinhaltung des Protokolls durch den Patienten, das Versäumnis, den Patienten zu kontaktieren, und der Wunsch des Patienten, aus der Studie auszuscheiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wurde gemäß SICP versorgt (Tabelle 2). Einer der Forscher gab jedem Teilnehmer eine Einzelschulung gemäß SICP. Sie erhielten auch die gemäß SICP erstellte Broschüre. Die Teilnehmer wurden acht Wochen lang jede Woche angerufen und im Rahmen von SICP beraten und nach acht Wochen erneut evaluiert (Post-Intervention). Die Teilnehmer wurden von der achten bis zur zwölften Woche ohne Intervention (4 Wochen nach der Intervention) nachbeobachtet.
Verhalten: Interventionsgruppe
Die Frauen der Interventionsgruppe wurden nach SICP versorgt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt während des achtwöchigen Interventionszeitraums keine Intervention. Die Kontrollgruppe erhielt die Standardversorgung. Den Frauen wurde kein Unterrichtsmaterial gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsfragebogen des Königs
Zeitfenster: 20 Minuten
Dieses 32-Punkte-Tool misst die Lebensqualität. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei niedrige Werte eine gute Lebensqualität anzeigen.
20 Minuten
Broome Beckenmuskeltraining Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 15 Minuten
Dieses Instrument wurde entwickelt, um die wahrgenommene Selbstwirksamkeit beim Training der Beckenbodenmuskulatur zu messen. Es besteht aus 23 Items, die in zwei Subskalen organisiert sind. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 - 100 und die Punktzahlen werden wie folgt klassifiziert: ≤ 32 (geringe Selbstwirksamkeit); 33 55 Punkte (mittlere Selbstwirksamkeit); ≥ 56 Punkte (hohe Selbstwirksamkeit).
15 Minuten
Dreitägiges Miktionstagebuch
Zeitfenster: 3 Tage
Hierbei handelt es sich um ein halbobjektives Instrument zur Aufzeichnung der Miktionshäufigkeit, der Urinmenge, der Menge und Art der Flüssigkeitsaufnahme, der Inkontinenzhäufigkeit und der Häufigkeit des Bindenwechsels.
3 Tage
Einstündiger Pad-Test
Zeitfenster: 1 Stunde
Dieser Test liefert ein objektives Maß für die Menge des Urinverlusts in einem Zeitraum von einer Stunde. Vor dem Test wird die trockene Unterlage mit einer Präzisionswaage gewogen und dieses Gewicht vom Nassgewicht abgezogen, um das Gewicht des ausgelaufenen Urins zu erhalten (Krhut et al., 2014). Zuerst erhält der Patient die vorgewogene Unterlage und wird dann gebeten, 500 ml Wasser zu trinken und eine halbe Stunde lang in einer sitzenden Position zu ruhen. In der folgenden halben Stunde steht der Patient 10 Mal auf und setzt sich, hustet 10 Mal, läuft 1 Minute auf der Stelle, beugt sich 5 Mal, um etwas vom Boden aufzuheben, und steigt dann eine Treppe hinauf. Nach einer Stunde wird das Pad dem Patienten entnommen und erneut auf der gleichen Präzisionswaage gewogen. Das Gewicht des trockenen Pads wird vom Gewicht des nassen Pads abgezogen und das Gewicht des Urins wird aufgezeichnet.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Kırıkkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KU

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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