压力性尿失禁护理方案的有效性 (SICP)
2019年3月5日 更新者：Emel Gülnar、Kırıkkale University
使用星型模型对压力性尿失禁女性患者制定的护理方案的有效性：一项随机对照试验
本研究旨在通过在 Star 模型的帮助下制定压力性尿失禁护理方案并实施该护理方案以实现患者护理结果标准化，从而为护理实践做出贡献。
研究概览
详细说明
确定使用 Star 模型开发的护理方案对压力性尿失禁女性患者结局的有效性。
信息和证据需要转化为护理实践，并应用于压力性尿失禁病例的临床决策。 星型模型等循证研究模型为使用证据制定临床指南和护理方案提供了指导。 Star 模型旨在通过在研究和临床实践之间架起一座桥梁来改善患者的治疗效果。 目前没有已发表的基于星型模型的压力性尿失禁护理方案。 尽管有一项已发表的尿失禁护理方案研究，但该方案并非基于循证模型制定。
符合样本标准的女性被招募到研究中。 在征得她们的同意后，这些妇女被随机分为干预组和对照组。 根据压力性尿失禁护理方案向干预组的妇女提供护理。 对照组在八周的干预期间不接受任何干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 纳入标准为女性，≥ 18 岁，初步诊断为 SI，识字，没有影响交流的感觉障碍，并同意参与研究
排除标准：
- 排除标准是怀孕、存在尿路感染和既往接受过 SI 治疗。 移除标准是患者不遵守方案、未能联系患者以及患者希望退出研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
干预组根据 SICP 接受护理（表 2）。
其中一名研究人员根据 SICP 对每位参与者进行一对一的教育。
他们还获得了根据 SICP 准备的小册子。
连续八周每周给参与者打电话，并在 SICP 范围内提供咨询，然后在八周结束时（干预后）重新评估。
在没有任何干预的情况下（干预后 4 周）从第八周到第十二周跟踪参与者。
|
干预组的妇女根据 SICP 获得护理
|
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无干预：控制组
对照组在八周的干预期间不接受任何干预。
对照组接受标准护理。
这些妇女没有得到任何教育材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国王健康问卷
大体时间：20分钟
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这个包含 32 项的工具衡量生活质量。
分数范围为 0 - 100，分数低表示生活质量好。
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20分钟
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布鲁姆骨盆肌肉锻炼自我效能量表
大体时间：15分钟
|
该工具的开发是为了测量盆底肌肉锻炼中的自我效能感。
它由 23 个项目组成，分为两个分量表。
总分范围为0-100分，分数分为：≤32分（低自我效能感）； 33 55 分（中等自我效能感）； ≥56分（自我效能感高）。
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15分钟
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三天排尿日记
大体时间：3天
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这是一种用于记录排尿频率、尿量、液体摄入量和类型、失禁频率和尿垫更换频率的半客观工具。
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3天
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一小时垫测试
大体时间：1小时
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该测试提供了对一小时内漏尿量的客观测量。
在测试之前，使用精密秤对干垫进行称重，并将该重量从湿重中减去，得出漏尿的重量（Krhut 等人，2014 年）。
首先，患者会得到预先称重的垫子，然后被要求喝 500 毫升水，并以坐姿休息半小时。
在接下来的半小时内，患者起坐10次，咳嗽10次，原地跑1分钟，弯腰捡地上5次，然后爬一段楼梯。
一小时后，从患者身上取下垫子并在相同精度的秤上重新称重。
从湿垫的重量中减去干垫的重量并记录尿液的重量。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Krhut J, Zachoval R, Smith PP, Rosier PF, Valansky L, Martan A, Zvara P. Pad weight testing in the evaluation of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Jun;33(5):507-10. doi: 10.1002/nau.22436. Epub 2013 Jun 24.
- Kaya S, Akbayrak T, Toprak Celenay S, Dolgun A, Ekici G, Beksac S. Reliability and validity of the Turkish King's Health Questionnaire in women with urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2015 Dec;26(12):1853-9. doi: 10.1007/s00192-015-2786-6. Epub 2015 Jul 26.
- Schaffer MA, Sandau KE, Diedrick L. Evidence-based practice models for organizational change: overview and practical applications. J Adv Nurs. 2013 May;69(5):1197-209. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.06122.x. Epub 2012 Aug 9.
- Stevens KR. The impact of evidence-based practice in nursing and the next big ideas. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):4.
- Zengin N, Pinar R. Reliability and validity of the continence self-efficacy scale in Turkish women with urinary incontinence. Nurs Health Sci. 2012 Sep;14(3):277-84. doi: 10.1111/j.1442-2018.2012.00692.x. Epub 2012 May 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月15日
研究完成 (实际的)
2018年1月15日
研究注册日期
首次提交
2019年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月5日
首次发布 (实际的)
2019年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月5日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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