La eficacia de un protocolo de atención de la incontinencia de esfuerzo (SICP)
5 de marzo de 2019 actualizado por: Emel Gülnar, Kırıkkale University
La eficacia de un protocolo de atención desarrollado utilizando el modelo de estrella en pacientes mujeres con incontinencia de esfuerzo: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio busca contribuir a las prácticas de enfermería mediante el desarrollo de un protocolo de atención de la incontinencia de esfuerzo con la ayuda del modelo Star y la implementación de este protocolo de atención con el fin de estandarizar los resultados de la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Identificar la efectividad de un protocolo de atención desarrollado con el modelo Star sobre los resultados en pacientes mujeres con incontinencia de esfuerzo.
La información y la evidencia deben trasladarse a la práctica de enfermería y aplicarse a la toma de decisiones clínicas en los casos de incontinencia de esfuerzo. Los modelos de estudio basados en evidencia, como el modelo Star, brindan orientación sobre el uso de evidencia para desarrollar pautas clínicas y protocolos de atención. El modelo Star está diseñado para mejorar los resultados de los pacientes creando un puente entre la investigación y la práctica clínica. Actualmente no existe un protocolo de atención de la incontinencia de esfuerzo publicado basado en el modelo Star. Aunque existe un estudio publicado de un protocolo de atención a la incontinencia urinaria, este protocolo no se elaboró sobre la base de un modelo basado en la evidencia.
Las mujeres que coincidieron con los criterios de la muestra fueron reclutadas para el estudio. Después de obtener su consentimiento, las mujeres se asignaron al azar a un grupo de intervención y otro de control. Las mujeres del grupo de intervención recibieron atención de acuerdo con el protocolo de atención de la incontinencia de esfuerzo. El grupo de control no recibió ninguna intervención durante el período de intervención de ocho semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron ser mujer, ≥ 18 años, tener un diagnóstico inicial de IS, saber leer y escribir, no tener ningún trastorno sensorial que afecte la comunicación y aceptar participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron embarazo, presencia de infección del tracto urinario y tratamiento previo para IS. Los criterios de eliminación fueron el incumplimiento del protocolo por parte del paciente, la falta de contacto con el paciente y el deseo del paciente de retirarse del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibió atención según SICP (tabla 2).
Uno de los investigadores brindó a cada participante educación personalizada de acuerdo con SICP.
También se les entregó el cuadernillo que se había elaborado de acuerdo con el SICP.
Los participantes fueron llamados por teléfono cada semana durante ocho semanas y se les ofreció asesoramiento dentro del alcance de SICP y luego fueron reevaluados al final de las ocho semanas (Post-intervención).
Los participantes fueron seguidos desde la octava hasta la duodécima semana sin ninguna intervención (4 semanas después de la intervención).
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Las mujeres del grupo de intervención recibieron atención según SICP
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibió ninguna intervención durante el período de intervención de ocho semanas.
El grupo de control recibió atención estándar.
Las mujeres no recibieron material educativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud de King
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Esta herramienta de 32 ítems mide la calidad de vida.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones bajas indican una buena calidad de vida.
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20 minutos
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Escala de autoeficacia del ejercicio de los músculos pélvicos de Broome
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Este instrumento fue desarrollado para medir la autoeficacia percibida en el ejercicio de los músculos del suelo pélvico.
Consta de 23 ítems organizados en dos subescalas.
El puntaje total varía de 0 a 100 y los puntajes se clasifican de la siguiente manera: ≤ 32 (autoeficacia baja); 33 55 puntos (autoeficacia media); ≥ 56 puntos (autoeficacia alta).
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15 minutos
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Diario miccional de tres días
Periodo de tiempo: 3 días
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Esta es una herramienta semiobjetiva utilizada para registrar la frecuencia de micción, la cantidad de orina, la cantidad y el tipo de ingesta de líquidos, la frecuencia de incontinencia y la frecuencia de cambio de toallas sanitarias.
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3 días
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Prueba de almohadilla de una hora
Periodo de tiempo: 1 hora
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Esta prueba proporciona una medida objetiva de la cantidad de pérdida de orina en un período de una hora.
Antes de la prueba, la almohadilla seca se pesa con balanzas de precisión y este peso se deduce del peso húmedo para obtener el peso de la orina filtrada (Krhut et al., 2014).
Primero se le entrega al paciente la compresa previamente pesada y luego se le pide que beba 500 cc de agua y que descanse en posición sentada durante media hora.
En la media hora siguiente, el paciente se levanta y se sienta 10 veces, tose 10 veces, corre en el mismo lugar durante 1 minuto, se agacha para recoger algo del suelo 5 veces y luego sube un tramo de escaleras.
Después de una hora, se retira la almohadilla del paciente y se vuelve a pesar en la misma báscula de precisión.
El peso de la almohadilla seca se deduce del peso de la almohadilla húmeda y se registra el peso de la orina.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Krhut J, Zachoval R, Smith PP, Rosier PF, Valansky L, Martan A, Zvara P. Pad weight testing in the evaluation of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Jun;33(5):507-10. doi: 10.1002/nau.22436. Epub 2013 Jun 24.
- Kaya S, Akbayrak T, Toprak Celenay S, Dolgun A, Ekici G, Beksac S. Reliability and validity of the Turkish King's Health Questionnaire in women with urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2015 Dec;26(12):1853-9. doi: 10.1007/s00192-015-2786-6. Epub 2015 Jul 26.
- Schaffer MA, Sandau KE, Diedrick L. Evidence-based practice models for organizational change: overview and practical applications. J Adv Nurs. 2013 May;69(5):1197-209. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.06122.x. Epub 2012 Aug 9.
- Stevens KR. The impact of evidence-based practice in nursing and the next big ideas. Online J Issues Nurs. 2013 May 31;18(2):4.
- Zengin N, Pinar R. Reliability and validity of the continence self-efficacy scale in Turkish women with urinary incontinence. Nurs Health Sci. 2012 Sep;14(3):277-84. doi: 10.1111/j.1442-2018.2012.00692.x. Epub 2012 May 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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