Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett protokoll för stressinkontinensvård (SICP)

5 mars 2019 uppdaterad av: Emel Gülnar, Kırıkkale University

Effektiviteten av ett vårdprotokoll som utvecklats med hjälp av stjärnmodellen på kvinnliga patienter med stressinkontinens: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att bidra till omvårdnadspraxis genom att utveckla och stressinkontinensvårdsprotokoll med hjälp av Star-modellen och implementera detta vårdprotokoll i syfte att standardisera patientvårdens resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att identifiera effektiviteten av ett vårdprotokoll utvecklat med hjälp av Star-modellen för resultat hos kvinnliga patienter med stressinkontinens.

Information och evidens behöver omsättas till omvårdnadsverksamhet och tillämpas på kliniskt beslutsfattande i ansträngningsinkontinensfall. Evidensbaserade studiemodeller som Star-modellen ger vägledning om hur man använder evidens för att utveckla kliniska riktlinjer och vårdprotokoll. Star-modellen är utformad för att förbättra patientresultaten genom att skapa en bro mellan forskning och klinisk praxis. Det finns för närvarande inget publicerat protokoll för stressinkontinensvård baserat på Star-modellen. Även om det finns en publicerad studie av ett vårdprotokoll för urininkontinens, har detta protokoll inte upprättats utifrån en evidensbaserad modell.

Kvinnor som matchade urvalskriterierna rekryterades till studien. Efter att deras samtycke erhållits randomiserades kvinnorna till en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Kvinnorna i interventionsgruppen gavs vård enligt ansträngningsinkontinensvårdsprotokoll. Kontrollgruppen fick ingen intervention under den åtta veckor långa interventionsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna var att vara kvinna, ≥ 18 år, ha en initial diagnos av SI, vara läskunnig, inte ha någon sensorisk störning som påverkar kommunikationen och samtycka till att delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var graviditet, förekomst av urinvägsinfektion och tidigare behandling för SI. Borttagningskriterierna var patientens bristande efterlevnad av protokollet, misslyckande med att kontakta patienten och patientens önskan att dra sig ur studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen fick vård enligt SICP (tabell 2). En av forskarna gav varje deltagare en-till-en-utbildning i linje med SICP. De försågs också med det häfte som hade utarbetats i enlighet med SICP. Deltagarna ringdes upp varje vecka under åtta veckor och erbjöds rådgivning inom ramen för SICP och omvärderades sedan i slutet av åtta veckor (Post-intervention). Deltagarna följdes från den åttonde till den tolfte veckan utan någon intervention (4 veckor efter intervention).
Beteende: interventionsgrupp
Kvinnorna i interventionsgruppen fick vård enligt SICP
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen intervention under den åtta veckor långa interventionsperioden. Kontrollgruppen fick standardvård. Kvinnorna fick inget utbildningsmaterial.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
King's Health Questionnaire
Tidsram: 20 minuter
Detta verktyg med 32 artiklar mäter livskvalitet. Poäng varierar från 0 - 100, med låga poäng som indikerar god livskvalitet.
20 minuter
Broome Bäckenmuskelträning Self-Efficacy Scale
Tidsram: 15 minuter
Detta instrument utvecklades för att mäta upplevd själveffektivitet vid träning av bäckenbottenmuskel. Den består av 23 objekt organiserade i två underskalor. Den totala poängen sträcker sig från 0 - 100 och poängen klassificeras enligt följande: ≤ 32 (låg själveffektivitet); 33 55 poäng (medium self-efficacy); ≥ 56 poäng (hög själveffektivitet).
15 minuter
Tre dagars tömningsdagbok
Tidsram: 3 dagar
Detta är ett semi-objektivt verktyg som används för att registrera tömningsfrekvens, urinmängd, mängd och typ av vätskeintag, inkontinensfrekvens och frekvensen av padbyte.
3 dagar
En timmes padtest
Tidsram: 1 timme
Detta test ger ett objektivt mått på mängden urinläckage under en entimmesperiod. Innan testet vägs den torra dynan med hjälp av precisionsvågar och denna vikt dras av från våtvikten för att ge vikten av läckt urin (Krhut et al., 2014). Först får patienten den förvägda dynan och uppmanas sedan att dricka 500 cc vatten och vila i sittande ställning i en halvtimme. Under den följande halvtimmen står patienten upp och sätter sig 10 gånger, hostar 10 gånger, springer på plats i 1 minut, böjer sig för att plocka upp något från golvet 5 gånger och går sedan upp för en trappa. Efter en timme tas dynan från patienten och vägs om på samma precisionsvåg. Vikten av den torra dynan dras av från vikten av den våta dynan och vikten av urin registreras.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kırıkkale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Första postat (Faktisk)

7 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amning

Kliniska prövningar på interventionsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera