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복압성 요실금 치료 프로토콜의 효과 (SICP)

2019년 3월 5일 업데이트: Emel Gülnar, Kırıkkale University

복압성 요실금이 있는 여성 환자에 대한 스타 모델을 사용하여 개발된 치료 프로토콜의 효과: 무작위 대조 시험

본 연구는 스타 모델의 도움으로 스트레스 요실금 치료 프로토콜을 개발하고 이를 구현하여 환자 치료 결과를 표준화함으로써 간호 실습에 기여하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복압성 요실금이 있는 여성 환자의 결과에 대한 Star 모델을 사용하여 개발된 치료 프로토콜의 효과를 확인합니다.

정보와 증거는 간호 실무에 적용되어야 하며 복압성 요실금 사례의 임상적 의사 결정에 적용되어야 합니다. Star 모델과 같은 증거 기반 연구 모델은 증거를 사용하여 임상 지침 및 치료 프로토콜을 개발하는 방법에 대한 지침을 제공합니다. Star 모델은 연구와 임상 실습을 연결하여 환자 결과를 개선하도록 설계되었습니다. 현재 스타 모델에 기반한 복압성 요실금 치료 프로토콜은 발표되지 않았습니다. 요실금에 대한 관리 프로토콜에 대한 발표된 연구가 하나 있지만, 이 프로토콜은 증거 기반 모델을 기반으로 작성되지 않았습니다.

샘플 기준과 일치하는 여성을 연구에 모집했습니다. 그들의 동의를 얻은 후, 여성들은 중재군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 개입 그룹의 여성들은 복압성 요실금 치료 프로토콜에 따라 치료를 받았습니다. 대조군은 8주간의 개입 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않았다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 여성, ≥ 18세, SI의 초기 진단을 받았고, 글을 읽을 수 있고, 의사소통에 영향을 미치는 감각 장애가 없고, 연구 참여에 동의하는 것이었습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 임신, 요로 감염의 존재 및 SI에 대한 이전 치료였습니다. 제거 기준은 프로토콜에 대한 환자 비순응, 환자와의 연락 실패 및 환자의 연구 철회 희망이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 SICP에 따라 치료를 받았습니다(표 2). 연구원 중 한 명이 SICP에 따라 각 참가자에게 일대일 교육을 제공했습니다. SICP에 따라 준비된 소책자도 제공되었습니다. 참가자들은 8주 동안 매주 전화를 걸어 SICP 범위 내에서 상담을 제공한 후 8주 말에 재평가를 받았습니다(중재 후). 참여자들은 개입 없이(개입 후 4주) 8주차부터 12주차까지 추적 관찰되었습니다.
행동: 개입 그룹
중재 그룹의 여성들은 SICP에 따라 치료를 받았습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 8주간의 개입 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않았다. 대조군은 표준 치료를 받았습니다. 여성에게는 교육 자료가 제공되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왕의 건강 설문지
기간: 20 분
이 32개 항목 도구는 삶의 질을 측정합니다. 점수 범위는 0 - 100이며 낮은 점수는 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
20 분
브룸 골반 근육 운동 자기효능감 척도
기간: 15 분
이 도구는 골반기저근 운동에서 지각된 자기효능감을 측정하기 위해 개발되었습니다. 2개의 하위 척도로 구성된 23개의 항목으로 구성됩니다. 총점 범위는 0~100점이며 점수는 다음과 같이 분류됩니다. ≤ 32(낮은 자기효능감); 33 55점(중간 자기효능감); ≥ 56점(높은 자기효능감).
15 분
3일 배뇨 일기
기간: 3 일
이것은 배뇨 빈도, 소변량, 액체 섭취량 및 유형, 요실금 빈도 및 패드 교체 빈도를 기록하는 데 사용되는 반객관적 도구입니다.
3 일
1시간 패드 테스트
기간: 1 시간
이 검사는 1시간 동안 소변이 새는 양을 객관적으로 측정합니다. 테스트 전에 마른 패드는 정밀 저울을 사용하여 무게를 측정하고 이 무게를 젖은 무게에서 빼서 누출된 소변의 무게를 제공합니다(Krhut et al., 2014). 먼저 환자에게 미리 무게가 측정된 패드를 제공하고 500cc의 물을 마시고 30분 동안 앉은 자세로 쉬도록 요청합니다. 이후 30분 동안 환자는 일어섰다 앉았다 10번, 기침 10번, 제자리에서 1분 동안 뛰고 바닥에서 물건을 집기 위해 5번 구부린 다음 계단을 올라갑니다. 1시간 후 환자에게서 패드를 꺼내 동일한 정밀 저울에서 다시 무게를 잰다. 젖은 패드의 무게에서 마른 패드의 무게를 빼고 소변의 무게를 기록합니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kırıkkale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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