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A eficácia de um protocolo de tratamento de incontinência de esforço (SICP)

5 de março de 2019 atualizado por: Emel Gülnar, Kırıkkale University

A eficácia de um protocolo de atendimento desenvolvido usando o modelo de estrela em pacientes do sexo feminino com incontinência de esforço: um estudo controlado randomizado

Este estudo busca contribuir para a prática de enfermagem ao desenvolver um protocolo de cuidados para incontinência de estresse com o auxílio do modelo Star e implementar esse protocolo de cuidados com o objetivo de padronizar os resultados do cuidado ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Identificar a eficácia de um protocolo de cuidados desenvolvido com o modelo Star nos resultados de pacientes do sexo feminino com incontinência de esforço.

Informações e evidências precisam ser traduzidas para a prática de enfermagem e aplicadas à tomada de decisão clínica em casos de incontinência de esforço. Modelos de estudo baseados em evidências, como o modelo Star, fornecem orientação sobre o uso de evidências para desenvolver diretrizes clínicas e protocolos de atendimento. O modelo Star foi projetado para melhorar os resultados dos pacientes, criando uma ponte entre a pesquisa e a prática clínica. Atualmente, não há protocolo de tratamento de incontinência de estresse publicado com base no modelo Star. Embora exista um estudo publicado de um protocolo de cuidados para incontinência urinária, esse protocolo não foi elaborado com base em um modelo baseado em evidências.

As mulheres que correspondiam aos critérios da amostra foram recrutadas para o estudo. Depois que seu consentimento foi obtido, as mulheres foram randomizadas em um grupo de intervenção e outro de controle. As mulheres do grupo de intervenção receberam cuidados de acordo com o protocolo de cuidados para incontinência de estresse. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção durante o período de intervenção de oito semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram ser do sexo feminino, ≥ 18 anos, ter diagnóstico inicial de IS, ser alfabetizado, não ter nenhum distúrbio sensorial que afetasse a comunicação e concordar em participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram gravidez, presença de infecção urinária e tratamento prévio para SI. Os critérios de remoção foram a não adesão do paciente ao protocolo, a falha no contato com o paciente e o desejo do paciente de se retirar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo intervenção recebeu atendimento de acordo com o SICP (Tabela 2). Um dos pesquisadores deu a cada participante educação individual de acordo com o SICP. Foi-lhes ainda fornecida a caderneta elaborada de acordo com o SICP. Os participantes foram telefonados semanalmente durante oito semanas e receberam aconselhamento no âmbito do SICP, sendo posteriormente reavaliados ao fim de oito semanas (Pós-intervenção). Os participantes foram acompanhados da oitava à décima segunda semana sem qualquer intervenção (4 semanas pós-intervenção).
As mulheres do grupo de intervenção receberam cuidados de acordo com o SICP
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção durante o período de intervenção de oito semanas. O grupo controle recebeu cuidados padrão. As mulheres não receberam nenhum material educacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde de King
Prazo: 20 minutos
Esta ferramenta de 32 itens mede a qualidade de vida. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações baixas indicando boa qualidade de vida.
20 minutos
Escala de autoeficácia de exercícios para os músculos pélvicos de Broome
Prazo: 15 minutos
Este instrumento foi desenvolvido para medir a autoeficácia percebida no exercício dos músculos do assoalho pélvico. É composto por 23 itens organizados em duas subescalas. A pontuação total varia de 0 a 100 e os escores são classificados da seguinte forma: ≤ 32 (baixa autoeficácia); 33 55 pontos (autoeficácia média); ≥ 56 pontos (alta autoeficácia).
15 minutos
Diário miccional de três dias
Prazo: 3 dias
Esta é uma ferramenta semi-objetiva usada para registrar frequência de micção, quantidade de urina, quantidade e tipo de líquido ingerido, frequência de incontinência e frequência de troca de absorvente.
3 dias
Pad test de uma hora
Prazo: 1 hora
Este teste fornece uma medida objetiva da quantidade de perda de urina em um período de uma hora. Antes do teste, o absorvente seco é pesado em balanças de precisão e esse peso é subtraído do peso úmido para obter o peso da urina vazada (Krhut et al., 2014). Primeiro, o paciente recebe a almofada pré-pesada e, em seguida, é solicitado a beber 500 cc de água e descansar na posição sentada por meia hora. Na meia hora seguinte, o paciente se levanta e senta 10 vezes, tosse 10 vezes, corre sem sair do lugar por 1 minuto, se abaixa para pegar algo no chão 5 vezes e, então, sobe um lance de escadas. Após uma hora, o absorvente é retirado do paciente e pesado novamente nas mesmas balanças de precisão. O peso do absorvente seco é deduzido do peso do absorvente úmido e o peso da urina é registrado.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em grupo de intervenção

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