Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en protokol om stressinkontinenspleje (SICP)

5. marts 2019 opdateret af: Emel Gülnar, Kırıkkale University

Effektiviteten af ​​en plejeprotokol udviklet ved hjælp af stjernemodellen på kvindelige patienter med stressinkontinens: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse søger at bidrage til sygeplejepraksis ved at udvikle og stressinkontinensbehandlingsprotokol ved hjælp af Star-modellen og implementere denne plejeprotokol med det formål at standardisere patientbehandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At identificere effektiviteten af ​​en plejeprotokol udviklet ved hjælp af Star-modellen for resultater hos kvindelige patienter med stressinkontinens.

Information og evidens skal omsættes til sygeplejepraksis og anvendes til klinisk beslutningstagning i tilfælde af stressinkontinens. Evidensbaserede undersøgelsesmodeller såsom Star-modellen giver vejledning om brug af evidens til at udvikle kliniske retningslinjer og plejeprotokoller. Star-modellen er designet til at forbedre patientresultater ved at skabe bro mellem forskning og klinisk praksis. Der er i øjeblikket ingen offentliggjort protokol for stressinkontinensbehandling baseret på Star-modellen. Selvom der er én publiceret undersøgelse af en plejeprotokol for urininkontinens, er denne protokol ikke udarbejdet på basis af en evidensbaseret model.

Kvinder, der matchede prøvekriterierne, blev rekrutteret til undersøgelsen. Efter deres samtykke var indhentet, blev kvinderne randomiseret til en interventions- og en kontrolgruppe. Kvinderne i interventionsgruppen blev ydet pleje i henhold til protokol for stressinkontinensbehandling. Kontrolgruppen modtog ingen intervention i den otte uger lange interventionsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var at være kvinde, ≥ 18 år, have en indledende diagnose af SI, være læsekyndig, ikke have nogen sensorisk forstyrrelse, der påvirker kommunikationen, og acceptere at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var graviditet, tilstedeværelse af en urinvejsinfektion og tidligere behandling for SI. Fjernelseskriterierne var patientens manglende overholdelse af protokollen, manglende kontakt til patienten og patientens ønske om at trække sig fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog pleje i henhold til SICP (tabel 2). En af forskerne gav hver deltager en-til-en-uddannelse i overensstemmelse med SICP. De fik også det hæfte, der var udarbejdet i overensstemmelse med SICP. Deltagerne blev ringet op hver uge i otte uger og tilbudt rådgivning inden for rammerne af SICP og blev derefter revurderet i slutningen af ​​otte uger (Post-intervention). Deltagerne blev fulgt fra den ottende til den tolvte uge uden nogen intervention (4 uger efter intervention).
Adfærdsmæssigt: interventionsgruppe
Kvinderne i interventionsgruppen blev ydet pleje i henhold til SICP
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention i den otte uger lange interventionsperiode. Kontrolgruppen modtog standardbehandling. Kvinderne fik intet undervisningsmateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
King's Health Spørgeskema
Tidsramme: 20 minutter
Dette værktøj med 32 elementer måler livskvalitet. Scorer varierer fra 0 - 100, med lave scores indikerer god livskvalitet.
20 minutter
Broome bækkenmuskulær træningsskala for selveffektivitet
Tidsramme: 15 minutter
Dette instrument blev udviklet til at måle opfattet selveffektivitet i bækkenbundsmuskeltræning. Den består af 23 emner organiseret i to underskalaer. Den samlede score spænder fra 0 - 100 og scores er klassificeret som følger: ≤ 32 (lav selveffektivitet); 33 55 point (medium self-efficacy); ≥ 56 point (høj selveffektivitet).
15 minutter
Tre dages annulleringsdagbog
Tidsramme: Tre dage
Dette er et semi-objektivt værktøj, der bruges til at registrere tømningsfrekvens, mængden af ​​urin, mængden og typen af ​​væskeindtag, inkontinensfrekvens og hyppigheden af ​​pudeskift.
Tre dage
En times pudetest
Tidsramme: 1 time
Denne test giver et objektivt mål for mængden af ​​urinlækage i en periode på en time. Før testen vejes den tørre pude ved hjælp af præcisionsvægte, og denne vægt trækkes fra vådvægten for at give vægten af ​​lækket urin (Krhut et al., 2014). Først får patienten den forvejede pude og bliver derefter bedt om at drikke 500 cc vand og hvile i en siddende stilling i en halv time. I den følgende halve time rejser patienten sig og sætter sig 10 gange, hoster 10 gange, løber på plads i 1 minut, bøjer sig for at samle noget op fra gulvet 5 gange og går derefter op ad en trappe. Efter en time tages puden fra patienten og vejes igen på samme præcisionsvægt. Vægten af ​​den tørre pude trækkes fra vægten af ​​den våde pude, og vægten af ​​urin registreres.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kırıkkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ammende

Kliniske forsøg med interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner