反対側の耳に CROS デバイスを装着した人工内耳装用者の騒音下でのスピーチ パフォーマンスの評価
従来の補聴器または反対側の耳に CROS デバイスを使用した人工内耳の受信者における騒音下でのスピーチ パフォーマンスの評価
騒音下でのことばの理解は、人工内耳を使用している人々にとって依然として最大の課題であり、特に関心のある音声が人工内耳とは反対側の頭側から発せられる場合はなおさらです。 聴覚技術に関する最近の発見により、人々は補聴器または対側信号ルーティング (CROS) デバイスを移植されていない耳に使用できるようになりました。 音声理解の違いは、人が選択したデバイスに応じて生じる可能性があり、これらの違いは、音声弁別測定方法によって測定できる場合があります。
この研究は、目的の音声のソースがインプラントとは反対側の頭の側から発せられている場合に、CROS デバイスが騒音下での音声認識を改善するかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準*:
- Advanced Bionics 人工内耳インプラントの装用者で、6 か月以上のリスニング経験がある方
- 低周波純音聴力検査 (PTA)
除外基準*:
英語を話さない人
- 追加の包含および除外基準が適用されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：人工内耳と補聴器
被験者は人工内耳の反対側に補聴器を装着します。
被験者はクリニックで貸与された Naida 補聴器をリスニング テストに使用します。
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Advanced Bionics ナイーダ補聴器
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ACTIVE_COMPARATOR：人工内耳のみ
被験者は人工内耳のみを使用します。反対側の聴力は補助なしです。
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反対側の耳には補聴器がありません
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実験的：人工内耳と CROS
被験者は人工内耳の反対側に CROS デバイスを装着します。
被験者は、クリニックが貸与する CROS デバイスを使用します。
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高度バイオニクス クロス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工内耳: IEEE (Speech Perception in Noise Test) Sentence in Noise Test から取得した信号対雑音比 (SNR) しきい値。
時間枠：12分
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IEEE テストでは、研究者は、被験者が騒がしい状況で文をどれだけ理解しているかを評価できます。 主な結果 #1 では、リスナーが人工内耳を使用してどの程度よく聞こえるかを評価します。 リスナーは、さまざまな方向から来る競合するノイズとともに、さまざまな方向から来る文章を聞きながら、反対側のデバイスを装着しない場合と反対側のデバイスを装着する場合とでテストされます。 文章やノイズの方向は次のとおりです。
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12分
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CI CROS: IEEE (Speech Perception in Noise Test) Sentence in Noise Test から取得した信号対雑音比 (SNR) しきい値。
時間枠：12分
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IEEE テストでは、研究者は、被験者が騒がしい状況で文をどれだけ理解しているかを評価できます。 主な結果 #2 では、リスナーが人工内耳と CROS (対側信号ルーティング装置) を装着した状態でどれだけよく聞こえるかを評価します。 クロスは、鼻を人工内耳に送る反対側の耳のデバイスです。 リスナーは、さまざまな方向から来る競合するノイズとともに、さまざまな方向から来る文章を聞きながら、反対側のデバイスを装着しない場合と反対側のデバイスを装着する場合とでテストされます。 文章やノイズの方向は次のとおりです。
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12分
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CI HA: IEEE (Speech Perception in Noise Test) Sentence in Noise Test から取得した信号対雑音比 (SNR) しきい値。
時間枠：12分
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IEEE テストでは、研究者は、被験者が騒がしい状況で文をどれだけ理解しているかを評価できます。 主な成果 #3 では、聴取者が人工内耳と補聴器を装着した状態でどれだけよく聞こえるかを評価します。 リスナーは、さまざまな方向から来る競合するノイズとともに、さまざまな方向から来る文章を聞きながら、反対側のデバイスを装着しない場合と反対側のデバイスを装着する場合とでテストされます。 文章やノイズの方向は次のとおりです。
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12分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Melinda Anderson, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-1101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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