Utvärdering av tal-i-brus-prestanda hos cochleaimplantatmottagare med en CROS-enhet på det kontralaterala örat
Utvärdering av tal-i-brus-prestanda hos cochleaimplantatmottagare som använder antingen en konventionell hörapparat eller en CROS-enhet på det kontralaterala örat
Talförståelse i buller är fortfarande den största utmaningen för personer som använder cochleaimplantat, särskilt när talet av intresse kommer från den sida av huvudet som är motsatt implantatet. Nya rön inom hörselteknik gör det möjligt för människor att antingen använda en hörapparat eller en CROS-enhet (Contralateral Routing of Signal) på det icke-implanterade örat. Skillnader i talförståelse kan uppstå beroende på vilken enhet som valts av en person, och dessa skillnader kan vara mätbara genom mätmetoder för taldiskriminering.
Denna studie avser att fastställa huruvida en CROS-enhet förbättrar taluppfattningen i buller när källan till det intressanta talet kommer från sidan av huvudet mitt emot implantatet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier*:
- En Advanced Bionics cochleaimplantatmottagare med minst 6 månaders lyssnarerfarenhet
- Lågfrekvens Pure Tone Audiometry (PTA)
Exklusions kriterier*:
Icke engelsktalande
- Ytterligare kriterier för inkludering och uteslutning gäller
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cochleaimplantat och hörapparat
Försökspersonen bär en hörapparat på den kontralaterala sidan av cochleaimplantatet.
Försökspersonen kommer att använda en kliniklånad Naida-hörapparat för lyssningstest.
|
Advanced Bionics Naida hörapparat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enbart cochleaimplantat
Försökspersonen använder endast cochleaimplantatet; hörseln på den kontralaterala sidan är utan hjälp.
|
Ingen hörapparat på kontralateralt öra
|
|
EXPERIMENTELL: Cochleaimplantat och CROS
Försökspersonen bär CROS-enheten på den kontralaterala sidan av cochleaimplantatet.
Försökspersonen kommer att använda en CROS-enhet som lånats ut av kliniken.
|
Advanced Bionics CROS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cochleaimplantat: Signal-to-Noise Ratio (SNR)-tröskel erhållen från IEEE (Speech Perception in Noise Test) Mening i Noise Test.
Tidsram: 12 minuter
|
IEEE-testet låter en forskare utvärdera hur väl en person förstår meningar i bullriga situationer. Primärt resultat #1 kommer att bedöma hur väl lyssnaren kan höra med sitt cochleaimplantat. Lyssnaren kommer att testas utan en kontralateral enhet jämfört med att bära en kontralateral enhet när han lyssnar på meningar som kommer från olika håll tillsammans med konkurrerande ljud från olika håll. Riktningarna för meningarna eller bruset är följande:
|
12 minuter
|
|
CI CROS: Signal to Noise Ratio (SNR) Tröskel erhållen från IEEE (Speech Perception in Noise Test) Mening i Noise Test.
Tidsram: 12 minuter
|
IEEE-testet låter en forskare utvärdera hur väl en person förstår meningar i bullriga situationer. Primärt resultat #2 kommer att bedöma hur väl lyssnaren kan höra när han/hon bär sitt cochleaimplantat och en CROS (Contralateral Routing of Signals device). En CROS är en enhet på det motsatta örat som skickar näsan till cochleaimplantatet. Lyssnaren kommer att testas utan en kontralateral enhet jämfört med att bära en kontralateral enhet när han lyssnar på meningar som kommer från olika håll tillsammans med konkurrerande ljud från olika håll. Riktningarna för meningarna eller bruset är följande:
|
12 minuter
|
|
CI HA: Signal-to-Noise Ratio (SNR) Tröskel erhållen från IEEE (Speech Perception in Noise Test) Mening i Noise Test.
Tidsram: 12 minuter
|
IEEE-testet låter en forskare utvärdera hur väl en person förstår meningar i bullriga situationer. Primärt resultat #3 kommer att bedöma hur väl lyssnaren kan höra när han/hon bär sitt cochleaimplantat och hörapparat. Lyssnaren kommer att testas utan en kontralateral enhet jämfört med att bära en kontralateral enhet när han lyssnar på meningar som kommer från olika håll tillsammans med konkurrerande ljud från olika håll. Riktningarna för meningarna eller bruset är följande:
|
12 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melinda Anderson, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-1101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .