Avaliação do desempenho da fala no ruído em usuários de implante coclear com um dispositivo CROS na orelha contralateral
Avaliação do desempenho da fala no ruído em usuários de implante coclear usando um aparelho auditivo convencional ou um dispositivo CROS na orelha contralateral
A compreensão da fala no ruído continua sendo o maior desafio para as pessoas que usam implantes cocleares, principalmente quando a fala de interesse vem do lado da cabeça oposto ao implante. Descobertas recentes em tecnologia auditiva permitem que as pessoas usem um aparelho auditivo ou um dispositivo de roteamento de sinal contralateral (CROS) na orelha não implantada. Diferenças na compreensão da fala podem resultar dependendo do dispositivo escolhido por uma pessoa, e essas diferenças podem ser medidas por meio de métodos de medição de discriminação de fala.
Este estudo pretende determinar se um dispositivo CROS melhora ou não a percepção de fala no ruído quando a fonte da fala de interesse se origina do lado da cabeça oposto ao implante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão*:
- Um receptor de implante coclear Advanced Bionics com pelo menos 6 meses de experiência auditiva
- Audiometria de tom puro de baixa frequência (PTA)
Critério de exclusão*:
Não falantes de inglês
- Aplicam-se critérios adicionais de inclusão e exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Implante Coclear e Aparelho Auditivo
O sujeito usa um aparelho auditivo no lado contralateral do implante coclear.
O sujeito usará um aparelho auditivo Naida emprestado pela clínica para testes de audição.
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Aparelho auditivo Advanced Bionics Naida
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ACTIVE_COMPARATOR: Implante coclear sozinho
Sujeito usa apenas o implante coclear; a audição do lado contralateral é sem auxílio.
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Sem aparelho auditivo na orelha contralateral
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EXPERIMENTAL: Implante Coclear e CROS
O sujeito usa o dispositivo CROS no lado contralateral do implante coclear.
O sujeito usará um dispositivo CROS emprestado pela clínica.
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Biônica avançada CROS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implante coclear: Limiar da relação sinal-ruído (SNR) obtido do teste de sentença IEEE (Teste de percepção de fala no ruído).
Prazo: 12 minutos
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O teste IEEE permite que um pesquisador avalie o quão bem um sujeito entende sentenças em situações ruidosas. O resultado primário nº 1 avaliará o quão bem o ouvinte pode ouvir com seu implante coclear. O ouvinte será testado sem um dispositivo contralateral versus também usando um dispositivo contralateral enquanto ouve frases vindas de várias direções junto com ruído competitivo vindo de várias direções. As direções das frases ou ruídos são as seguintes:
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12 minutos
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CI CROS: Limiar da relação sinal-ruído (SNR) obtido do teste de sentença IEEE (teste de percepção de fala no ruído).
Prazo: 12 minutos
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O teste IEEE permite que um pesquisador avalie o quão bem um sujeito entende sentenças em situações ruidosas. O resultado primário nº 2 avaliará o quão bem o ouvinte pode ouvir usando seu implante coclear e um CROS (dispositivo de roteamento contralateral de sinais). Um CROS é um dispositivo na orelha oposta que envia o nariz para o implante coclear. O ouvinte será testado sem um dispositivo contralateral versus também usando um dispositivo contralateral enquanto ouve frases vindas de várias direções junto com ruído competitivo vindo de várias direções. As direções das frases ou ruídos são as seguintes:
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12 minutos
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CI HA: Limiar da relação sinal-ruído (SNR) obtido do teste de sentença IEEE (teste de percepção de fala no ruído).
Prazo: 12 minutos
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O teste IEEE permite que um pesquisador avalie o quão bem um sujeito entende sentenças em situações ruidosas. O resultado primário nº 3 avaliará o quão bem o ouvinte pode ouvir usando seu implante coclear e aparelho auditivo. O ouvinte será testado sem um dispositivo contralateral versus também usando um dispositivo contralateral enquanto ouve frases vindas de várias direções junto com ruído competitivo vindo de várias direções. As direções das frases ou ruídos são as seguintes:
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12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melinda Anderson, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-1101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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