Évaluation des performances de la parole dans le bruit chez les porteurs d'implants cochléaires avec un dispositif CROS sur l'oreille controlatérale
Évaluation des performances de parole dans le bruit chez les porteurs d'implants cochléaires utilisant soit une aide auditive conventionnelle, soit un appareil CROS sur l'oreille controlatérale
La compréhension de la parole dans le bruit reste le plus grand défi pour les personnes utilisant des implants cochléaires, en particulier lorsque la parole d'intérêt provient du côté de la tête opposé à l'implant. Les découvertes récentes dans le domaine de la technologie auditive permettent aux personnes d'utiliser soit une aide auditive, soit un dispositif d'acheminement controlatéral du signal (CROS) sur l'oreille non implantée. Des différences dans la compréhension de la parole peuvent se produire en fonction de l'appareil choisi par une personne, et ces différences peuvent être mesurables grâce à des méthodes de mesure de la discrimination de la parole.
Cette étude vise à déterminer si un dispositif CROS améliore ou non la perception de la parole dans le bruit lorsque la source de la parole d'intérêt provient du côté de la tête opposé à l'implant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration*:
- Un porteur d'implant cochléaire Advanced Bionics avec au moins 6 mois d'expérience d'écoute
- Audiométrie tonale basse fréquence (PTA)
Critère d'exclusion*:
Non-anglophones
- Des critères d'inclusion et d'exclusion supplémentaires s'appliquent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Implant cochléaire et aide auditive
Le sujet porte une prothèse auditive du côté controlatéral de l'implant cochléaire.
Le sujet utilisera une aide auditive Naida prêtée par la clinique pour les tests d'écoute.
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Aide auditive avancée Bionics Naida
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ACTIVE_COMPARATOR: Implant cochléaire seul
Le sujet utilise uniquement l'implant cochléaire ; l'audition du côté controlatéral est sans aide.
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Pas d'appareil auditif sur l'oreille controlatérale
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EXPÉRIMENTAL: Implant cochléaire et CROS
Le sujet porte le dispositif CROS du côté controlatéral de l'implant cochléaire.
Le sujet utilisera un appareil CROS prêté par la clinique.
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Bionique avancée CROS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Implant cochléaire : Seuil du rapport signal sur bruit (SNR) obtenu à partir de la phrase IEEE (Speech Perception in Noise Test) dans Noise Test.
Délai: 12 minutes
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Le test IEEE permet à un chercheur d'évaluer dans quelle mesure un sujet comprend des phrases dans des situations bruyantes. Le résultat principal n° 1 évaluera la qualité de l'audition de l'auditeur avec son implant cochléaire. L'auditeur sera testé sans appareil controlatéral par rapport au port d'un appareil controlatéral tout en écoutant des phrases provenant de diverses directions ainsi que des bruits concurrents provenant de diverses directions. Les directions des phrases ou du bruit sont les suivantes :
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12 minutes
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CI CROS : Seuil du rapport signal sur bruit (SNR) obtenu à partir de la phrase IEEE (Speech Perception in Noise Test) dans le test de bruit.
Délai: 12 minutes
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Le test IEEE permet à un chercheur d'évaluer dans quelle mesure un sujet comprend des phrases dans des situations bruyantes. Le critère de jugement principal n° 2 évaluera la qualité de l'audition de l'auditeur portant son implant cochléaire et un CROS (dispositif de routage controlatéral des signaux). Un CROS est un dispositif sur l'oreille opposée qui envoie le nez vers l'implant cochléaire. L'auditeur sera testé sans appareil controlatéral par rapport au port d'un appareil controlatéral tout en écoutant des phrases provenant de diverses directions ainsi que des bruits concurrents provenant de diverses directions. Les directions des phrases ou du bruit sont les suivantes :
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12 minutes
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CI HA : Seuil du rapport signal sur bruit (SNR) obtenu à partir de la phrase IEEE (Speech Perception in Noise Test) dans le test de bruit.
Délai: 12 minutes
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Le test IEEE permet à un chercheur d'évaluer dans quelle mesure un sujet comprend des phrases dans des situations bruyantes. Le critère de jugement principal n° 3 évaluera dans quelle mesure l'auditeur peut entendre en portant son implant cochléaire et son appareil auditif. L'auditeur sera testé sans appareil controlatéral par rapport au port d'un appareil controlatéral tout en écoutant des phrases provenant de diverses directions ainsi que des bruits concurrents provenant de diverses directions. Les directions des phrases ou du bruit sont les suivantes :
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12 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melinda Anderson, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-1101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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