반대측 귀에 CROS 장치를 장착한 인공와우 이식 수혜자의 소음 속 어음 성능 평가
반대측 귀에 기존 보청기 또는 CROS 장치를 사용하는 인공와우 이식 수혜자의 소음 속 어음 성능 평가
소음 속에서 어음 이해는 인공와우를 사용하는 사람들에게 가장 큰 과제로 남아 있으며, 특히 관심 어음이 임플란트 반대쪽 머리에서 나오는 경우에 그러합니다. 보청기 기술의 최근 발견으로 사람들은 보청기 또는 CROS(Contralateral Routing of Signal) 장치를 이식되지 않은 귀에 사용할 수 있습니다. 어음 이해의 차이는 사람이 선택한 장치에 따라 발생할 수 있으며 이러한 차이는 어음 식별 측정 방법을 통해 측정할 수 있습니다.
본 연구는 관심 어음의 발원지가 임플란트 반대쪽 머리 쪽에서 발생할 때 CROS 장치가 소음 환경에서 어음 지각을 향상시키는지 여부를 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준*:
- 청취 경험이 최소 6개월인 Advanced Bionics 인공와우 사용자
- 저주파 순음청력검사(PTA)
제외 기준*:
비영어권 사용자
- 추가 포함 및 제외 기준 적용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 인공와우 및 보청기
피험자는 인공 와우의 반대쪽에 보청기를 착용합니다.
피험자는 듣기 테스트를 위해 클리닉에서 대여한 Naida 보청기를 사용합니다.
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Advanced Bionics Naida 보청기
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ACTIVE_COMPARATOR: 인공와우 단독
피험자는 인공와우만 사용합니다. 반대쪽 청력은 도움이 되지 않습니다.
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반대쪽 귀에 청력 장치 없음
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실험적: 인공와우와 CROS
피험자는 인공 와우의 반대쪽에 CROS 장치를 착용합니다.
피험자는 클리닉에서 대여한 CROS 장치를 사용합니다.
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첨단 바이오닉스 CROS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공와우: 소음 테스트의 IEEE(Speech Perception in Noise Test) 문장에서 얻은 SNR(Signal to Noise Ratio) 임계값.
기간: 12분
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IEEE 테스트를 통해 연구원은 피험자가 시끄러운 상황에서 문장을 얼마나 잘 이해하는지 평가할 수 있습니다. 1차 결과 #1은 청취자가 인공와우로 얼마나 잘 들을 수 있는지 평가합니다. 청자는 반대측 장치 없이 대측성 장치를 착용한 상태에서 여러 방향에서 오는 경쟁 소음과 함께 여러 방향에서 오는 문장을 들으면서 테스트를 받게 됩니다. 문장이나 노이즈의 방향은 다음과 같습니다.
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12분
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CI CROS: 소음 테스트의 IEEE(Speech Perception in Noise Test) 문장에서 얻은 SNR(Signal to Noise Ratio) 임계값.
기간: 12분
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IEEE 테스트를 통해 연구원은 피험자가 시끄러운 상황에서 문장을 얼마나 잘 이해하는지 평가할 수 있습니다. 1차 결과 #2는 청취자가 인공와우와 CROS(대측성 신호 장치)를 착용하고 얼마나 잘 들을 수 있는지 평가합니다. CROS는 코를 인공와우로 보내는 반대쪽 귀의 장치입니다. 청자는 반대측 장치 없이 대측성 장치를 착용한 상태에서 여러 방향에서 오는 경쟁 소음과 함께 여러 방향에서 오는 문장을 들으면서 테스트를 받게 됩니다. 문장이나 노이즈의 방향은 다음과 같습니다.
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12분
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CI HA: 소음 테스트의 IEEE(Speech Perception in Noise Test) 문장에서 얻은 SNR(Signal to Noise Ratio) 임계값.
기간: 12분
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IEEE 테스트를 통해 연구원은 피험자가 시끄러운 상황에서 문장을 얼마나 잘 이해하는지 평가할 수 있습니다. 1차 결과 #3은 청취자가 인공와우와 보청기를 착용한 상태에서 얼마나 잘 들을 수 있는지 평가합니다. 청자는 반대측 장치 없이 대측성 장치를 착용한 상태에서 여러 방향에서 오는 경쟁 소음과 함께 여러 방향에서 오는 문장을 들으면서 테스트를 받게 됩니다. 문장이나 노이즈의 방향은 다음과 같습니다.
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12분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melinda Anderson, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-1101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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