Evaluación del rendimiento del habla en ruido en receptores de implantes cocleares con un dispositivo CROS en el oído contralateral
Evaluación del rendimiento del habla en ruido en receptores de implantes cocleares utilizando un audífono convencional o un dispositivo CROS en el oído contralateral
La comprensión del habla en ruido sigue siendo el mayor desafío para las personas que usan implantes cocleares, particularmente cuando el habla de interés proviene del lado de la cabeza opuesto al implante. Los hallazgos recientes en tecnología auditiva permiten que las personas usen un audífono o un dispositivo de enrutamiento de señal contralateral (CROS) en el oído no implantado. Pueden producirse diferencias en la comprensión del habla dependiendo del dispositivo elegido por una persona, y estas diferencias pueden medirse a través de métodos de medición de discriminación del habla.
Este estudio pretende determinar si un dispositivo CROS mejora o no la percepción del habla en ruido cuando la fuente del habla de interés se origina en el lado de la cabeza opuesto al implante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión*:
- Un receptor de implante coclear de Advanced Bionics con al menos 6 meses de experiencia auditiva
- Audiometría de tonos puros (PTA) de baja frecuencia
Criterio de exclusión*:
no hablantes de inglés
- Se aplican criterios adicionales de inclusión y exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Implante coclear y audífono
El sujeto usa un audífono en el lado contralateral del implante coclear.
El sujeto utilizará un audífono Naida prestado por la clínica para las pruebas auditivas.
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Audífono Advanced Bionics Naida
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COMPARADOR_ACTIVO: Implante coclear solo
El sujeto solo usa el implante coclear; la audición en el lado contralateral es sin ayuda.
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Sin dispositivo auditivo en el oído contralateral
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EXPERIMENTAL: Implante Coclear y CROS
El sujeto usa el dispositivo CROS en el lado contralateral del implante coclear.
El sujeto utilizará un dispositivo CROS prestado por la clínica.
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CROS de biónica avanzada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Implante coclear: Umbral de relación señal/ruido (SNR) obtenido a partir de IEEE (Prueba de percepción del habla en ruido) Sentencia en prueba de ruido.
Periodo de tiempo: 12 minutos
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La prueba IEEE permite a un investigador evaluar qué tan bien un sujeto comprende oraciones en situaciones ruidosas. El Resultado Primario #1 evaluará qué tan bien puede oír el oyente con su implante coclear. Se evaluará al oyente sin un dispositivo contralateral en comparación con el uso de un dispositivo contralateral mientras escucha oraciones provenientes de varias direcciones junto con ruido en competencia proveniente de varias direcciones. Las direcciones de las oraciones o ruido son las siguientes:
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12 minutos
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CI CROS: Umbral de relación señal a ruido (SNR) obtenido de IEEE (Prueba de percepción del habla en ruido) Sentencia en prueba de ruido.
Periodo de tiempo: 12 minutos
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La prueba IEEE permite a un investigador evaluar qué tan bien un sujeto comprende oraciones en situaciones ruidosas. El resultado primario #2 evaluará qué tan bien puede oír el oyente usando su implante coclear y un CROS (dispositivo de enrutamiento contralateral de señales). Un CROS es un dispositivo en el oído opuesto que envía la nariz al implante coclear. Se evaluará al oyente sin un dispositivo contralateral en comparación con el uso de un dispositivo contralateral mientras escucha oraciones provenientes de varias direcciones junto con ruido en competencia proveniente de varias direcciones. Las direcciones de las oraciones o ruido son las siguientes:
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12 minutos
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CI HA: Umbral de relación señal a ruido (SNR) obtenido de IEEE (Prueba de percepción del habla en ruido) Sentencia en prueba de ruido.
Periodo de tiempo: 12 minutos
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La prueba IEEE permite a un investigador evaluar qué tan bien un sujeto comprende oraciones en situaciones ruidosas. El Resultado Primario #3 evaluará qué tan bien puede oír el oyente usando su implante coclear y audífono. Se evaluará al oyente sin un dispositivo contralateral en comparación con el uso de un dispositivo contralateral mientras escucha oraciones provenientes de varias direcciones junto con ruido en competencia proveniente de varias direcciones. Las direcciones de las oraciones o ruido son las siguientes:
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12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melinda Anderson, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-1101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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