プライマリケアで認知障害のある高齢者のマインドフルネスに基づくストレス軽減。
主観的認知機能低下 (SCD) および軽度認知障害 (MCI) を伴う高齢者を対象としたマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) の混合法、実行可能性無作為化対照試験: プライマリケアのコンテキスト
主観的認知機能低下 (SCD) または軽度認知障害 (MCI) を患っている人は、日常の複雑な作業を行う効率が低下し、全体的な機能パフォーマンスに対する一般的な不満や満足度が低下する可能性があります。 さらに、SCD および MCI は、付随する不安、抑うつ気分、知覚されたストレス、地域に住む高齢者の情緒的幸福および生活の質 (QoL) の低下と関連しています。 これらの付随する心理社会的問題は、認知機能の低下をさらに悪化させる感情的苦痛をもたらす可能性があります。
現時点では、薬の副作用、薬物間相互作用、ポリファーマシーのために、この特定の集団に付随する心理社会的問題を改善するための薬理学的介入を支持する証拠が不足しています。 したがって、心理社会的問題の改善を支援するために、代替の非薬理学的介入を検討することは重要な考慮事項です。 第二に、SCD および MCI とともに生きる人々の機能的パフォーマンスに対する知覚された満足度を評価し、これをサポートする可能性のある介入を評価することも、追求する価値があります。 高齢者やその家族が記憶障害について懸念を抱くようになった場合、プライマリケア提供者が最初に連絡を取ることがよくあります。 作業療法士などの学際的な家族保健チーム (FHT) の医療専門家は、プライマリ ケアの人口が増加する中で、クライアント/家族中心の方法で心理社会的ニーズと機能的ニーズの両方に総合的に対処するのに適した立場にあります。 この研究では、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) プログラムを提供することを提案しています。これは、一般集団で身体的および心理的な問題を抱えて生活している成人の感情的苦痛を軽減するのに有益であることが示されている 8 週間のプログラムです。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の最も重要な目的は、MBSR が大規模な臨床試験に適しているかどうかを判断することです。 目的 1: 作業療法士主導の 8 週間の MBSR プログラムの無作為化対照試験 (RCT) を専門職間のプライマリ ケア環境で実施する可能性を調査すること。目的は次のとおりです。1a。 参加者の募集、介入の順守、および研究の保持を評価するには、1b。 MBSR プログラムおよび 1c での介入およびデータ収集のためのテクノロジーベースのタブレット (iPad) の提供の許容性を調査する。 プライマリケアにおけるこの8週間のMBSRプログラムの満足度（介入とその提供など）、認識された価値、障壁、および受容性のファシリテーターに関して、参加者と医療提供者の視点を調査する。
目的 2: 以下の目的で、SCD または MCI を有する個人の機能的パフォーマンスおよび心理社会的転帰に対する満足度に対する MBSR の影響を評価すること: 2a. 機能的パフォーマンスおよび心理社会的結果に対する満足度の効果サイズを決定する方法: 収束混合法、実行可能性無作為化対照試験が使用されます。 参加者は 8 週間の介入または対照群 (通常のケア) に無作為に割り付けられ、これらのグループは 3 つの異なる時点で比較されます。 最初に、データ分析には、定量的ストランドと定性的ストランドを別々に収集して分析することが含まれます。 次に、定性的データと定量的データの両方を比較分析のために統合して、大規模な臨床試験の実現可能性を最もよく理解し、研究からの予備的な臨床結果を調査します。
重要性: この研究から得られた結果は、将来の完全に強化された試験を追求する可能性を判断するのに役立ちます. 最終的に、この一連の研究は、機能的パフォーマンスの知覚された満足度を改善し、SCDおよびMCIに関連する付随する心理社会的問題を軽減する上で、MBSRの潜在的な利点があるかどうかを判断します.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1B2
- まだ募集していません
- Women's College Hospital
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コンタクト：
- Todd D Tran, PhD (cand)
- 電話番号：4163015881
- メール：todd.tran@wchospital.ca
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コンタクト：
- Ken Callaghan, MBA
- 電話番号：Tran 416-323-6400
- メール：toddtran88@gmail.com
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主任研究者：
- Todd D Tran, PhD(cand)
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副調査官：
- Emily Nalder, PhD
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副調査官：
- Tracy Trothen, PhD
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副調査官：
- Marcia Finlayson, PhD
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Toronto、Ontario、カナダ、M4Y 2V6
- 募集
- Womens College Hospital, Family Health Team
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コンタクト：
- Todd D Tran
- 電話番号：4163015881
- メール：Todd.Tran@wchospital.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢≧60歳
- 英語力
- 地域で自立して生活する
- SCDまたはMCIのラベルを含む自己申告の人口統計情報
除外基準:
- MBSRまたはその他のマインドフルネスベースの介入への以前の参加歴、または定期的な（毎週の）マインドフルネスまたはヨガの練習への参加
- Geriatric Depression Scale（GDS）で5以上で示される気分の落ち込み
- 精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-V) (American Psychiatric Association、2013
- 23（+/- 4）以下のモントリオール認知評価（MoCA）;と
- 他の同時グループに参加している場合。 研究中のコミュニティでの認知行動療法（CBT）または記憶トレーニングプログラム。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 (MBSR)
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) - 介入アーム
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介入グループは、グループベースの形式で提供され、週に 1 回、3 時間のセッションが 8 週間にわたって行われます。
各セッションは、マインドフルネスの練習で構成されます (例:
横たわるボディスキャン、座る瞑想、マインドフルな食事、ウォーキングなどのマインドフルな動き、軽いハタヨガの動きなど）と、練習についての質問。
ストレス反応性、ストレスへの対応、および認知行動療法の原則に関するいくつかの基本的な内容に関する戦略も教えられます。
参加者は、グループ内で 2 人組になります。
宿題の練習は、毎日約 30 ～ 45 分間行われます。
週 6 の参加者は、土曜日に終日のサイレント瞑想リトリートに参加します (合計 10 セッション = 8 セッション、オリエンテーション 1 回、終日リトリート 1 回)。
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NO_INTERVENTION：コントロール - 通常のお手入れ
コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業能力測定 (COPM)
時間枠：30分
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セルフケア、生産性、および余暇の分野における職業上のパフォーマンスの問題に対するクライアントの自己認識に関する、クライアント中心の半構造化インタビュー。
5 段階のプロセス 1. 問題の特定 2. 重み付け、3.
採点、4.再評価、5.フォローアップ
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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老年不安インベントリー (GAI)
時間枠：10～15分
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Geriatric Anxiety Inventory (GAI) は、典型的な一般的な不安症状を評価するために設計された 20 の「同意/不同意」項目で構成されています。
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10～15分
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：10～15分
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患者健康アンケート (PHQ) は、一般的な精神障害の PRIME-MD 診断ツールの自己管理版です。
PHQ-9 はうつ病モジュールであり、9 つの DSM-IV 基準のそれぞれを「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) としてスコア付けします。
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10～15分
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：10分
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特定の出来事に焦点を当てるのではなく、全体的なストレス評価の評価。
質問の焦点は、回答者の生活について報告することです。予測不可能 ii.
制御不能、または iii.
過負荷。
これは 4 段階評価 (0 - まったくない、4 - 非常によくある) で、10 の質問があります。
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10分
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認知的および情緒的マインドフルネス スケール改訂版 (CAMS-R)
時間枠：5～10分
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Jon Kabat-Zinn のマインドフルネスの定義に基づいて、専門用語を使わずに包括的な方法でマインドフルネスを捉えるように設計された簡単な方法。 10 個の質問票には 4 段階の尺度があります (1 - めったになく、10 - ほとんど常に)。 |
5～10分
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生活の質 - アルツハイマー病 (QoL-AD)
時間枠：5～10分
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調査項目は13項目（身体の健康、元気、気分、生活状況、記憶、家族、結婚、友人、家事、楽しみ、お金、自分、人生全般）。
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5～10分
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受け入れと行動に関するアンケート (AAQ)
時間枠：5～10分
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心理的な柔軟性と非柔軟性を測定します。 経験的回避は、さまざまな行動上の問題や精神病理学と大きく関連しています (Wolgast、2014) |
5～10分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：10～15分
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MCI を検出する簡単な認知スクリーニング ツール
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10～15分
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老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠：10分
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晩年うつ病の簡単なスクリーニング手段
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10分
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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一次修了 (予期された)
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