Redução do Estresse Baseada em Mindfulness em Idosos com Comprometimento Cognitivo na Atenção Primária.
Métodos mistos, viabilidade de controle randomizado de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR) com idosos vivendo com declínio cognitivo subjetivo (SCD) e comprometimento cognitivo leve (MCI): um contexto de atenção primária
As pessoas que vivem com declínio cognitivo subjetivo (SCD) ou comprometimento cognitivo leve (MCI) experimentam menos eficiência na execução de tarefas diárias complexas, o que pode resultar em uma sensação geral de descontentamento e diminuição da satisfação com seu desempenho funcional geral. Além disso, SCD e MCI foram associados com ansiedade concomitante, humor depressivo, estresse percebido, diminuição do bem-estar emocional e qualidade de vida (QoL) entre idosos residentes na comunidade. Esses problemas psicossociais concomitantes podem resultar em sofrimento emocional que exacerba ainda mais o declínio cognitivo.
No momento, faltam evidências que apoiem as intervenções farmacológicas para melhorar os problemas psicossociais concomitantes com essa população específica devido a efeitos colaterais de medicamentos, interação medicamentosa e polifarmácia. Consequentemente, explorar intervenções não farmacológicas alternativas para auxiliar na melhoria de problemas psicossociais é uma consideração importante. Em segundo lugar, avaliar a satisfação percebida no desempenho funcional com aqueles que vivem com SCD e MCI e avaliar as intervenções que podem apoiar isso também vale a pena prosseguir. Os profissionais de cuidados primários costumam ser o primeiro ponto de contato quando os idosos e suas famílias ficam preocupados com problemas de memória. Os profissionais de saúde, em uma Equipe de Saúde da Família (ESF) interdisciplinar, como os terapeutas ocupacionais, estão bem posicionados para abordar holisticamente as necessidades psicossociais e funcionais de forma centrada no cliente/família com essa população crescente na atenção primária. O estudo propõe oferecer um programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR), que é um programa de 8 semanas que demonstrou ser benéfico para aliviar o sofrimento emocional entre adultos que vivem com problemas físicos e psicológicos na população em geral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo geral deste estudo é determinar se o MBSR é apropriado para um ensaio clínico maior. OBJETIVO 1: Explorar a viabilidade de conduzir um ensaio clínico randomizado (RCT) de um programa MBSR de 8 semanas liderado por um terapeuta ocupacional em um ambiente de atenção primária interprofissional, com os seguintes objetivos: 1a. Para avaliar o recrutamento de participantes, a adesão à intervenção e a retenção do estudo, 1b. Explorar a aceitabilidade de fornecer tablets baseados em tecnologia (iPads) para intervenção e coleta de dados no programa MBSR e 1c. Explorar as perspectivas dos participantes e profissionais de saúde com relação à satisfação (por exemplo, a intervenção e sua entrega), valor percebido, barreiras e facilitadores da aceitabilidade deste programa MBSR de 8 semanas na atenção primária.
OBJETIVO 2: Avaliar o impacto do MBSR na satisfação com o desempenho funcional e resultados psicossociais em indivíduos com DF ou MCI com os seguintes objetivos: 2a. Para determinar os tamanhos de efeito da satisfação com o desempenho funcional e os resultados psicossociais. Métodos: Será usado um estudo convergente de métodos mistos, viabilidade e controle randomizado. Os participantes serão randomizados em um grupo de intervenção ou controle de 8 semanas (cuidados habituais) e esses grupos serão comparados em três momentos diferentes. Inicialmente, a análise de dados envolverá a coleta e análise das vertentes quantitativa e qualitativa separadamente. Os dados qualitativos e quantitativos serão então mesclados para análise comparativa para entender melhor a viabilidade de um ensaio clínico maior e para explorar os resultados clínicos preliminares do estudo.
Significado: Os resultados obtidos com este estudo ajudarão a determinar a viabilidade de prosseguir com um futuro teste totalmente motorizado. Em última análise, esta linha de pesquisa determinará se há benefícios potenciais do MBSR em melhorar a satisfação percebida do desempenho funcional e aliviar os problemas psicossociais concomitantes associados àqueles que vivem com SCD e MCI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
- Ainda não está recrutando
- Women's College Hospital
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Contato:
- Todd D Tran, PhD (cand)
- Número de telefone: 4163015881
- E-mail: todd.tran@wchospital.ca
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Contato:
- Ken Callaghan, MBA
- Número de telefone: Tran 416-323-6400
- E-mail: toddtran88@gmail.com
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Investigador principal:
- Todd D Tran, PhD(cand)
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Subinvestigador:
- Emily Nalder, PhD
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Subinvestigador:
- Tracy Trothen, PhD
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Subinvestigador:
- Marcia Finlayson, PhD
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Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 2V6
- Recrutamento
- Womens College Hospital, Family Health Team
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Contato:
- Todd D Tran
- Número de telefone: 4163015881
- E-mail: Todd.Tran@wchospital.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 60 anos
- fluência em inglês
- viver de forma independente na comunidade
- informações demográficas autorreferidas que incluem o rótulo de SCD ou MCI
Critério de exclusão:
- história de participação anterior em qualquer MBSR ou outras intervenções baseadas em mindfulness, ou participação em mindfulness regular (semanal) ou prática de ioga
- humor deprimido, conforme indicado por 5 ou mais na Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
- alcoolismo e/ou abuso de outras substâncias definido no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-V) (American Psychiatric Association, 2013
- Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 23 (+/- 4) ou menos; e
- se estiver participando de outro(s) grupo(s) simultâneo(s), por ex. terapia cognitivo-comportamental (TCC) ou programas de treinamento de memória na comunidade, durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção (MBSR)
Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) - Braço de Intervenção
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O grupo de intervenção será entregue em um formato baseado em grupo, para uma sessão de três horas por semana durante um período de 8 semanas.
Cada sessão consistirá na prática de mindfulness (p.
escaneamento corporal deitado, meditação sentada, alimentação consciente, movimentos conscientes, como caminhar e movimentos leves de hatha yoga), juntamente com uma investigação sobre a prática.
Também serão ensinadas estratégias sobre reatividade ao estresse, resposta ao estresse e alguns conteúdos básicos sobre os princípios da terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes serão colocados em díades durante o grupo.
A prática do dever de casa será dada para ser concluída diariamente por aproximadamente 30 a 45 minutos.
Durante a semana seis, os participantes participarão de um retiro de meditação silenciosa durante todo o dia em um sábado (total de 10 sessões = 8 sessões, 1 orientação e 1 retiro de dia inteiro).
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle - Cuidados Habituais
Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 30 minutos
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Uma entrevista semiestruturada centrada no cliente sobre a autopercepção do cliente sobre questões de desempenho ocupacional nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer.
Processo de cinco etapas 1. Identificação de questões 2. ponderação,3.
pontuação, 4. reavaliação e 5. acompanhamento
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI)
Prazo: 10-15 minutos
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O Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI) consiste em 20 itens "Concordo/Discordo" projetados para avaliar sintomas comuns típicos de ansiedade.
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10-15 minutos
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 10-15 minutos
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) é uma versão auto-administrada do instrumento de diagnóstico PRIME-MD para transtornos mentais comuns.
O PHQ-9 é o módulo de depressão, que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias).
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10-15 minutos
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 10 minutos
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Avaliação da avaliação global do estresse em vez de focar em um evento específico.
O foco da pergunta é relatar a vida dos entrevistados como i. imprevisível ii.
incontrolável ou iii.
sobrecarregado.
É uma escala de 4 pontos (0-Nunca e 4-Muitas vezes) com dez perguntas
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10 minutos
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Escala de Mindfulness Cognitiva e Afetiva-Revisada (CAMS-R)
Prazo: 5-10 minutos
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Uma breve medida projetada para capturar a atenção plena de uma maneira abrangente e livre de jargões, com base na definição de atenção plena de Jon Kabat-Zinn. O questionário de 10 tem uma escala de 4 pontos (1 - raramente e 10-Quase sempre). |
5-10 minutos
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Qualidade de Vida-Doença de Alzheimer (QoL-AD)
Prazo: 5-10 minutos
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A pesquisa tem 13 itens que cobrem domínios (saúde física, energia, humor, situação de vida, memória, família, casamento, amigos, tarefas, diversão, dinheiro, eu e a vida como um todo).
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5-10 minutos
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Questionário de Aceitação e Ação (AAQ)
Prazo: 5-10 minutos
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Para medir a flexibilidade e inflexibilidade psicológica. A evitação experiencial está significativamente associada a uma ampla gama de problemas comportamentais, bem como à psicopatologia (Wolgast, 2014) |
5-10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 10-15 minutos
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Uma breve ferramenta de triagem cognitiva para detectar MCI
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10-15 minutos
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: 10 minutos
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Um breve instrumento de triagem para depressão tardia
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0056-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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