1차 진료에서 인지 장애가 있는 노인의 마음챙김 기반 스트레스 감소.
주관적 인지 쇠퇴(SCD) 및 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인을 대상으로 한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 혼합 방법, 타당성 무작위 통제 시험: 1차 진료 맥락
주관적 인지 기능 저하(SCD) 또는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 사람들은 복잡한 일상 업무를 수행하는 데 효율성이 떨어지며, 이는 전반적인 기능적 수행에 대한 일반적인 불만감과 만족도 감소를 초래할 수 있습니다. 또한 SCD 및 MCI는 지역 사회에 거주하는 노인들 사이에서 수반되는 불안, 우울한 기분, 인지된 스트레스, 정서적 웰빙 및 삶의 질(QoL) 감소와 관련이 있습니다. 이러한 수반되는 심리사회적 문제는 인지 저하를 더욱 악화시키는 정서적 고통을 초래할 수 있습니다.
현재로서는 약물 부작용, 약물-약물 상호작용 및 다중약물로 인해 이 특정 집단에 수반되는 심리사회적 문제를 개선하기 위한 약리학적 개입을 뒷받침하는 증거가 부족합니다. 결과적으로, 심리 사회적 문제를 개선하는 데 도움이 되는 대체 비약물적 개입을 탐색하는 것이 중요한 고려 사항입니다. 둘째, SCD 및 MCI를 앓고 있는 사람들의 기능 수행에 대한 인식된 만족도를 평가하고 이를 지원할 수 있는 개입을 평가하는 것도 추구할 가치가 있습니다. 1차 진료 제공자는 종종 노인과 그 가족이 기억력 문제에 대해 걱정할 때 첫 번째 접촉점입니다. 작업 치료사와 같은 학제간 가족 건강 팀(FHT)의 건강 관리 전문가는 1차 진료 인구가 증가함에 따라 고객/가족 중심 방식으로 심리사회적 및 기능적 요구를 모두 종합적으로 해결할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 이 연구는 일반 인구의 신체적, 심리적 문제를 안고 살아가는 성인의 정서적 고통을 완화하는 데 유익한 것으로 밝혀진 8주 프로그램인 MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction) 프로그램을 제공할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 가장 중요한 목적은 MBSR이 대규모 임상시험에 적합한지 여부를 결정하는 것입니다. 목표 1: 전문직 간 1차 진료 환경에서 작업 치료사가 주도하는 8주 MBSR 프로그램의 무작위 통제 시험(RCT) 수행 가능성을 탐색하기 위해 다음 목표를 설정합니다. 1a. 참가자 모집, 개입 준수 및 연구 유지를 평가하기 위해 1b. 개입을 위한 기술 기반 태블릿(iPad) 제공의 수용 가능성과 MBSR 프로그램 및 1c의 데이터 수집을 탐색합니다. 1차 진료에서 이 8주 MBSR 프로그램의 만족도(예: 개입 및 제공), 인식된 가치, 장벽 및 수용 가능성 촉진자와 관련하여 참가자 및 의료 서비스 제공자의 관점을 탐색합니다.
목적 2: 다음 목표를 가지고 SCD 또는 MCI가 있는 개인의 기능 수행 및 심리사회적 결과에 대한 만족도에 대한 MBSR의 영향을 평가합니다. 2a. 기능 수행 및 심리사회적 결과에 대한 만족도의 효과 크기를 결정하기 위해 방법: 수렴 혼합 방법, 타당성 무작위 대조 시험이 사용됩니다. 참가자는 무작위로 8주간의 개입 또는 통제 그룹(일반적인 관리)으로 배정되며 이 그룹은 세 가지 다른 시점에서 비교됩니다. 초기에 데이터 분석에는 정량적 및 정성적 가닥을 별도로 수집하고 분석하는 작업이 포함됩니다. 질적 및 양적 데이터는 비교 분석을 위해 병합되어 대규모 임상 시험의 타당성을 가장 잘 이해하고 연구의 예비 임상 결과를 탐색합니다.
의의: 이 연구에서 얻은 결과는 미래의 완전한 시험을 추구하는 타당성을 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 궁극적으로 이 연구 라인은 기능적 수행에 대한 인식된 만족도를 개선하고 SCD 및 MCI 환자와 관련된 부수적인 심리사회적 문제를 완화하는 데 있어 MBSR의 잠재적 이점이 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- 아직 모집하지 않음
- Women's College Hospital
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연락하다:
- Todd D Tran, PhD (cand)
- 전화번호: 4163015881
- 이메일: todd.tran@wchospital.ca
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연락하다:
- Ken Callaghan, MBA
- 전화번호: Tran 416-323-6400
- 이메일: toddtran88@gmail.com
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수석 연구원:
- Todd D Tran, PhD(cand)
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부수사관:
- Emily Nalder, PhD
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부수사관:
- Tracy Trothen, PhD
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부수사관:
- Marcia Finlayson, PhD
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4Y 2V6
- 모병
- Womens College Hospital, Family Health Team
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연락하다:
- Todd D Tran
- 전화번호: 4163015881
- 이메일: Todd.Tran@wchospital.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세
- 영어 유창성
- 지역 사회에서 독립적으로 생활
- SCD 또는 MCI 라벨을 포함하는 자체 보고 인구 통계 정보
제외 기준:
- 이전에 MBSR 또는 기타 마음챙김 기반 중재에 참여했거나 정기적인(주간) 마음챙김 또는 요가 연습 참여 이력
- GDS(Geriatric Depression Scale)에서 5 이상으로 표시되는 낮은 기분
- 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM-V)(미국 정신과 협회, 2013년)에 정의된 알코올 중독 및/또는 기타 약물 남용
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 23(+/- 4) 이하; 그리고
- 다른 동시 그룹에 참여하는 경우 예: 연구에 참여하는 동안 지역사회에서 인지 행동 치료(CBT) 또는 기억력 훈련 프로그램.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재(MBSR)
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) - 개입 팔
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개입 그룹은 그룹 기반 형식으로 8주 기간 동안 주당 3시간 세션으로 제공됩니다.
각 세션은 마음챙김 연습(예:
누워서 바디스캔, 좌선명상, 마음챙김 식사, 걷기, 가벼운 하타요가 등 마음챙김 동작)과 함께 수행에 대한 질문을 합니다.
스트레스 반응에 대한 전략, 스트레스에 대한 반응, 인지 행동 치료 원칙에 대한 기본 내용도 가르칩니다.
참가자는 그룹 중에 한 쌍으로 배치됩니다.
숙제 연습은 매일 약 30-45분 동안 완료하도록 주어집니다.
6주 동안 참가자는 토요일에 하루 종일 침묵 명상 수련회에 참석합니다(총 10개 세션 = 8개 세션, 1개 오리엔테이션, 1개 종일 수련회).
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NO_INTERVENTION: 제어 - 일반 관리
제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 30분
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자기 관리, 생산성 및 여가 영역에서 작업 성과 문제에 대한 고객의 자기 인식에 대한 고객 중심 반 구조화 인터뷰.
5단계 프로세스 1. 이슈 식별 2. 가중치 부여,3.
채점, 4. 재평가 및 5. 후속 조치
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30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 불안 지수(GAI)
기간: 10-15분
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Geriatric Anxiety Inventory(GAI)는 전형적인 일반적인 불안 증상을 평가하기 위해 고안된 20개의 "동의/비동의" 항목으로 구성됩니다.
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10-15분
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 10-15분
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PHQ(Patient Health Questionnaire)는 일반적인 정신 장애에 대한 PRIME-MD 진단 도구의 자가 관리 버전입니다.
PHQ-9는 우울증 모듈로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매깁니다.
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10-15분
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 10 분
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특정 사건에 초점을 맞추는 대신 스트레스에 대한 전반적인 평가 평가.
질문의 초점은 응답자의 삶을 i로 보고하는 것입니다. 예측 불가능 ii.
제어할 수 없거나 iii.
과부하.
10개의 질문이 있는 4점 척도(0-전혀 그렇지 않음 및 4-매우 자주)입니다.
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10 분
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인지 및 정서적 마음챙김 척도 수정(CAMS-R)
기간: 5-10분
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마음챙김에 대한 Jon Kabat-Zinn의 정의를 기반으로 전문 용어가 없고 포괄적인 방식으로 마음챙김을 캡처하도록 설계된 간단한 측정입니다. 10개의 설문지에는 4점 척도가 있습니다(1 - 드물게 및 10-거의 항상). |
5-10분
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삶의 질 알츠하이머병(QoL-AD)
기간: 5-10분
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설문조사는 도메인(신체 건강, 에너지, 기분, 생활 상황, 기억, 가족, 결혼, 친구, 집안일, 재미, 돈, 자기 및 삶 전체)을 다루는 13개 항목으로 구성됩니다.
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5-10분
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수락 및 실행 설문지(AAQ)
기간: 5-10분
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심리적 유연성과 경직성을 측정합니다. 경험적 회피는 다양한 행동 문제 및 정신 병리와 상당한 관련이 있습니다(Wolgast, 2014). |
5-10분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 10-15분
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MCI를 감지하기 위한 간단한 인지 검사 도구
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10-15분
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 10 분
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노년 우울증에 대한 간략한 선별 도구
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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