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胸部傍脊椎ブロックへの圧力測定技術と組み合わせた超音波ガイド下アプローチ

2019年3月12日 更新者：Sangjin Park、Yeungnam University College of Medicine

開胸術のための胸部傍脊椎ブロックに対する超音波誘導アプローチと圧力測定技術を組み合わせた超音波誘導アプローチの比較

後外側開胸術は、手術の中で最も痛みを伴う手術の 1 つであり、術後に重度の胸痛や呼吸機能の障害を引き起こす可能性があります。 傍脊椎ブロック (PVB) は、胸部手術の術後鎮痛を管理する確立された方法です。 PVB は体性神経系と交感神経系をブロックし、椎間孔を出た後に神経とその枝が位置する傍脊椎空間に局所麻酔薬 (LA) を注入することによって配置されます。 しかし、以前の研究では、超音波装置を使用した PVB の失敗率は 5 ～ 10% でした。 針の前進中の圧力測定は、正しい針配置の信頼性を向上させる可能性があります。 針の先端が傍脊椎腔に到達すると、呼吸サイクルにより圧力が急激に低下します。 したがって、超音波を使用したPVBを針の進行中に圧力測定と組み合わせると、感度と特異性が向上し、正しい針の配置が客観的かつ再現可能になります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Daegu、大韓民国、705-035
        • 募集
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • 主任研究者：
          • Sangjin Park, M.D.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機開胸予定
  • ASA ステータス 1、2

除外基準:

  • 適切なインフォームド コンセントを提供できない
  • -胸部傍脊椎カテーテルの配置に対する禁忌
  • 不安定な脊椎および横突起骨折
  • 慢性的な痛みを伴う状態または術前のオピオイド使用 慢性的な痛みを伴う状態または術前のオピオイド使用
  • -凝固異常または術後の治療用抗凝固薬の使用への期待
  • -研究プロトコルで使用される薬物/薬剤のいずれかに対するアレルギー
  • 精神状態の変化または緊急手術
  • 敗血症、不安定狭心症、うっ血性心不全などの併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：超音波グループ
参加者は、超音波アプローチのみを使用して実行される連続胸部傍脊椎ブロックを持っています。
実験的：圧力測定グループ
参加者は、針の前進中に圧力測定技術と組み合わせた超音波誘導アプローチを使用して実行される連続胸部傍脊椎ブロックを持っています。
手順：圧力測定技術を使用した胸部傍脊椎ブロック
超音波装置を使用した連続胸部傍脊椎ブロックは、針の前進中の圧力測定と組み合わされています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔後ケアユニット (PACU) 到着 2 時間後の痛みのビジュアルアナログスケール (VAS)
時間枠：PACU到着から2時間後
VAS スコアは、患者が PACU に到着してから 2 時間後に測定されます。 痛みの VAS は、痛みの強さの一次元の尺度です。 痛みの VAS は、水平 (HVAS) 線で構成される連続的なスケールで、通常は長さ 10 センチメートル (100 mm) で、2 つの言葉による記述子 (極度の症状ごとに 1 つ (痛みなし 0、最大痛み 100)) によって固定されます。
PACU到着から2時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yeungnam University College of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：SANGJIN PARK, MD、Yeungnam University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月2日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月6日

最初の投稿 (実際)

2019年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月12日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • apsj07180304

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IRB から許可を得るには、IPD 共有が必要です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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