Abordaje guiado por ultrasonido combinado con técnica de medición de presión para bloqueo paravertebral torácico
12 de marzo de 2019 actualizado por: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Comparación del abordaje guiado por ultrasonido y el abordaje guiado por ultrasonido combinado con la técnica de medición de la presión con el bloqueo paravertebral torácico para toracotomía abierta
Las toracotomías posterolaterales se encuentran entre los procedimientos quirúrgicos más dolorosos y pueden causar dolor torácico postoperatorio intenso y deterioro del funcionamiento respiratorio.
El bloqueo paravertebral (PVB) es un método establecido de administración de analgesia posoperatoria para procedimientos torácicos.
El PVB bloquea los sistemas nerviosos somático y simpático y se coloca inyectando un anestésico local (LA) en el espacio paravertebral donde se encuentran el nervio y sus ramas después de salir del agujero intervertebral.
Pero un estudio anterior mostró una tasa de falla del 5-10% en PVB usando una máquina de ultrasonido.
La medición de la presión durante el avance de la aguja podría mejorar la fiabilidad de la colocación correcta de la aguja.
Cuando la punta de la aguja alcanza el espacio paravertebral, se produce un descenso repentino de las presiones debido al ciclo respiratorio.
Por lo tanto, la sensibilidad y la especificidad podrían mejorarse y la colocación correcta de la aguja podría volverse objetiva y reproducible cuando la PVB mediante ultrasonido se combina con la medición de la presión durante el avance de la aguja.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 705-035
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
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Investigador principal:
- Sangjin Park, M.D.
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Contacto:
- Duckhee Lee, M.D.
- Número de teléfono: 82-53-620-3365
- Correo electrónico: apsj0718@yu.ac.kr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para toracotomía electiva
- Estado ASA 1,2
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar un consentimiento informado adecuado
- Cualquier contraindicación para la colocación de catéteres paravertebrales torácicos
- Fracturas vertebrales y transversas inestables
- Cualquier condición dolorosa crónica o uso preoperatorio de opiáceos Cualquier condición dolorosa crónica o uso preoperatorio de opiáceos
- Anomalías de la coagulación o expectativa de recibir anticoagulantes terapéuticos después de la operación
- Alergia a cualquiera de los fármacos/agentes utilizados en el protocolo del estudio
- Alteración del estado mental o cirugía de urgencia
- Condiciones comórbidas como sepsis, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de ultrasonido
A los participantes se les realiza un bloqueo paravertebral torácico continuo utilizando solo el enfoque de ultrasonido.
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Experimental: grupo de medicion de presion
A los participantes se les realiza un bloqueo paravertebral torácico continuo mediante el abordaje guiado por ultrasonido combinado con la técnica de medición de presión durante el avance de la aguja.
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El bloqueo paravertebral torácico continuo mediante máquina de ultrasonido se combina con la medición de presión durante el avance de la aguja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual para el dolor (EVA) a las 2 horas de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la llegada de PACU
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La puntuación VAS se mide 2 horas después de que el paciente llega a la PACU.
La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor.
La EVA del dolor es una escala continua compuesta por una línea horizontal (HVAS), generalmente de 10 centímetros (100 mm) de longitud, anclada por 2 descriptores verbales, uno para cada síntoma extremo (sin dolor 0, dolor máximo 100).
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2 horas después de la llegada de PACU
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SANGJIN PARK, MD, Yeungnam University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Syal K, Chandel A. Comparison of the post-operative analgesic effect of paravertebral block, pectoral nerve block and local infiltration in patients undergoing modified radical mastectomy: A randomised double-blind trial. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):643-648. doi: 10.4103/ija.IJA_81_17.
- Zupcic M, Graf Zupcic S, Duzel V, Simurina T, Sakic L, Fuduric J, Persec J, Milosevic M, Stanec Z, Korusic A, Barisin S. A combination of levobupivacaine and lidocaine for paravertebral block in breast cancer patients undergoing quadrantectomy causes greater hemodynamic oscillations than levobupivacaine alone. Croat Med J. 2017 Aug 31;58(4):270-280. doi: 10.3325/cmj.2017.58.270.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- apsj07180304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Se necesita compartir IPD para obtener el permiso de IRB.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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