Approccio ecoguidato combinato con tecnica di misurazione della pressione al blocco paravertebrale toracico
12 marzo 2019 aggiornato da: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Confronto tra approccio ecoguidato e approccio ecoguidato combinato con tecnica di misurazione della pressione rispetto al blocco paravertebrale toracico per toracotomia aperta
Le toracotomie posterolaterali sono tra le procedure chirurgiche più dolorose e possono causare grave dolore toracico postoperatorio e ridotta funzionalità respiratoria.
Il blocco paravertebrale (PVB) è un metodo consolidato di somministrazione dell'analgesia postoperatoria per le procedure toraciche.
Il PVB blocca il sistema nervoso somatico e simpatico e viene posizionato iniettando un anestetico locale (LA) nello spazio paravertebrale dove si trovano il nervo e le sue diramazioni dopo essere usciti dal forame intervertebrale.
Ma lo studio precedente ha mostrato il 5-10% del tasso di fallimento nel PVB utilizzando la macchina ad ultrasuoni.
La misurazione della pressione durante l'avanzamento dell'ago potrebbe migliorare l'affidabilità del corretto posizionamento dell'ago.
Quando la punta dell'ago raggiunge lo spazio paravertebrale, si verifica un improvviso abbassamento delle pressioni dovuto al ciclo respiratorio.
Pertanto, la sensibilità e la specificità potrebbero essere migliorate e il corretto posizionamento dell'ago diventa oggettivo e riproducibile quando il PVB che utilizza gli ultrasuoni è combinato con la misurazione della pressione durante l'avanzamento dell'ago.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di, 705-035
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
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Investigatore principale:
- Sangjin Park, M.D.
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Contatto:
- Duckhee Lee, M.D.
- Numero di telefono: 82-53-620-3365
- Email: apsj0718@yu.ac.kr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per toracotomia elettiva
- Stato dell'ASA 1,2
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire un adeguato consenso informato
- Qualsiasi controindicazione al posizionamento di cateteri paravertebrali toracici
- Fratture instabili del processo vertebrale e trasverso
- Qualsiasi condizione di dolore cronico o uso preoperatorio di oppioidi Qualsiasi condizione di dolore cronico o uso di oppioidi preoperatorio
- Anomalie della coagulazione o aspettativa di assumere anticoagulanti terapeutici dopo l'intervento
- Allergia a uno qualsiasi dei farmaci/agenti utilizzati nel protocollo dello studio
- Stato mentale alterato o intervento chirurgico d'urgenza
- Condizioni di comorbilità come sepsi, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo ecografico
I partecipanti hanno un blocco paravertebrale toracico continuo eseguito utilizzando solo l'approccio ecografico.
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Sperimentale: gruppo di misurazione della pressione
I partecipanti hanno un blocco paravertebrale toracico continuo eseguito utilizzando l'approccio guidato da ultrasuoni combinato con la tecnica di misurazione della pressione durante l'avanzamento dell'ago.
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Il blocco paravertebrale toracico continuo mediante macchina ad ultrasuoni è combinato con la misurazione della pressione durante l'avanzamento dell'ago.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala analogica visiva per il dolore (VAS) a 2 ore dopo l'arrivo dell'unità di cura postanestetica (PACU)
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'arrivo del PACU
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Il punteggio VAS viene misurato 2 ore dopo che un paziente arriva in PACU.
Il dolore VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore.
La VAS del dolore è una scala continua composta da una linea orizzontale (HVAS), solitamente lunga 10 centimetri (100 mm), ancorata da 2 descrittori verbali, uno per ogni sintomo estremo (nessun dolore 0, dolore massimo 100).
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2 ore dopo l'arrivo del PACU
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: SANGJIN PARK, MD, Yeungnam University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Syal K, Chandel A. Comparison of the post-operative analgesic effect of paravertebral block, pectoral nerve block and local infiltration in patients undergoing modified radical mastectomy: A randomised double-blind trial. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):643-648. doi: 10.4103/ija.IJA_81_17.
- Zupcic M, Graf Zupcic S, Duzel V, Simurina T, Sakic L, Fuduric J, Persec J, Milosevic M, Stanec Z, Korusic A, Barisin S. A combination of levobupivacaine and lidocaine for paravertebral block in breast cancer patients undergoing quadrantectomy causes greater hemodynamic oscillations than levobupivacaine alone. Croat Med J. 2017 Aug 31;58(4):270-280. doi: 10.3325/cmj.2017.58.270.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- apsj07180304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
La condivisione IPD è necessaria per ottenere l'autorizzazione dall'IRB.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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