Abordagem guiada por ultrassom combinada com técnica de medição de pressão para bloqueio paravertebral torácico
12 de março de 2019 atualizado por: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Comparação da abordagem guiada por ultrassom e abordagem guiada por ultrassom combinada com técnica de medição de pressão para bloqueio paravertebral torácico para toracotomia aberta
As toracotomias póstero-laterais estão entre os procedimentos cirúrgicos mais dolorosos e podem causar dor torácica intensa no pós-operatório e desempenho respiratório prejudicado.
O bloqueio paravertebral (PVB) é um método estabelecido de administração de analgesia pós-operatória para procedimentos torácicos.
O PVB bloqueia os sistemas nervosos somático e simpático e é colocado injetando um anestésico local (AL) no espaço paravertebral onde o nervo e seus ramos estão localizados após a saída do forame intervertebral.
Mas um estudo anterior mostrou 5-10% de taxa de falha em PVB usando máquina de ultrassom.
A medição da pressão durante o avanço da agulha pode melhorar a confiabilidade do posicionamento correto da agulha.
Quando a ponta da agulha atinge o espaço paravertebral, ocorre um abaixamento súbito das pressões devido ao ciclo respiratório.
Portanto, a sensibilidade e a especificidade podem ser melhoradas e a colocação correta da agulha torna-se objetiva e reprodutível quando o PVB usando ultrassom é combinado com a medição da pressão durante o avanço da agulha.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia, 705-035
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
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Investigador principal:
- Sangjin Park, M.D.
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Contato:
- Duckhee Lee, M.D.
- Número de telefone: 82-53-620-3365
- E-mail: apsj0718@yu.ac.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para toracotomia eletiva
- Estado ASA 1,2
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado adequado
- Qualquer contraindicação à colocação de cateteres paravertebrais torácicos
- Fraturas instáveis de processos vertebrais e transversos
- Quaisquer condições dolorosas crônicas ou uso de opioides no pré-operatório Quaisquer condições dolorosas crônicas ou uso de opioides no pré-operatório
- Anormalidades de coagulação ou expectativa de receber anticoagulantes terapêuticos no pós-operatório
- Alergia a qualquer um dos medicamentos/agentes usados no protocolo do estudo
- Estado mental alterado ou cirurgia de emergência
- Comorbidades como sepse, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de ultrassom
Os participantes têm bloqueio paravertebral torácico contínuo realizado usando apenas a abordagem de ultrassom.
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Experimental: grupo de medição de pressão
Os participantes têm bloqueio paravertebral torácico contínuo realizado usando a abordagem guiada por ultrassom combinada com a técnica de medição de pressão durante o avanço da agulha.
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O bloqueio paravertebral torácico contínuo usando máquina de ultrassom é combinado com a medição da pressão durante o avanço da agulha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala visual analógica para dor (VAS) 2 horas após a chegada da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: 2 horas após a chegada da SRPA
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O escore VAS é medido 2 horas após a chegada do paciente à SRPA.
A EVA da dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor.
A dor VAS é uma escala contínua composta por uma linha horizontal (HVAS), geralmente de 10 centímetros (100 mm) de comprimento, ancorada por 2 descritores verbais, um para cada sintoma extremo (sem dor 0, dor máxima 100).
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2 horas após a chegada da SRPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SANGJIN PARK, MD, Yeungnam University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Syal K, Chandel A. Comparison of the post-operative analgesic effect of paravertebral block, pectoral nerve block and local infiltration in patients undergoing modified radical mastectomy: A randomised double-blind trial. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):643-648. doi: 10.4103/ija.IJA_81_17.
- Zupcic M, Graf Zupcic S, Duzel V, Simurina T, Sakic L, Fuduric J, Persec J, Milosevic M, Stanec Z, Korusic A, Barisin S. A combination of levobupivacaine and lidocaine for paravertebral block in breast cancer patients undergoing quadrantectomy causes greater hemodynamic oscillations than levobupivacaine alone. Croat Med J. 2017 Aug 31;58(4):270-280. doi: 10.3325/cmj.2017.58.270.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- apsj07180304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de IPD é necessário para obter permissão do IRB.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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