超声引导联合压力测量技术治疗胸椎旁阻滞
2019年3月12日 更新者：Sangjin Park、Yeungnam University College of Medicine
超声引导入路与超声引导联合压力测量技术对开胸椎旁阻滞术的比较
后外侧开胸手术是最痛苦的手术之一，可能会导致严重的术后胸痛和呼吸功能受损。
椎旁阻滞 (PVB) 是一种既定的胸部手术术后镇痛方法。
PVB 阻断躯体和交感神经系统，通过将局部麻醉剂 (LA) 注射到神经及其分支离开椎间孔后所在的椎旁间隙来放置。
但之前的研究表明，使用超声波机进行 PVB 的失败率为 5-10%。
进针期间的压力测量可以提高正确进针位置的可靠性。
当针尖到达椎旁间隙时，由于呼吸循环，压力会突然降低。
因此，当使用超声波的 PVB 与针前进过程中的压力测量相结合时，可以提高灵敏度和特异性，并且正确的针放置变得客观和可重复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daegu、大韩民国、705-035
- 招聘中
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
首席研究员：
- Sangjin Park, M.D.
-
接触：
- Duckhee Lee, M.D.
- 电话号码：82-53-620-3365
- 邮箱：apsj0718@yu.ac.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 预定择期开胸手术
- ASA 状态 1,2
排除标准：
- 无法提供充分的知情同意
- 放置胸椎旁导管的任何禁忌症
- 不稳定的椎体和横突骨折
- 任何慢性疼痛状况或术前使用阿片类药物 任何慢性疼痛状况或术前使用阿片类药物
- 凝血功能异常或期望术后使用治疗性抗凝剂
- 对研究方案中使用的任何药物/制剂过敏
- 精神状态改变或紧急手术
- 合并症，如败血症、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：超声组
参与者仅使用超声方法进行连续胸椎旁阻滞。
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|
|
实验性的：测压组
参与者在进针过程中使用超声引导方法结合压力测量技术进行连续胸椎旁阻滞。
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使用超声机的连续胸椎旁阻滞与进针过程中的压力测量相结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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到达麻醉后监护病房 (PACU) 后 2 小时的视觉模拟疼痛评分 (VAS)
大体时间：PACU到达后2小时
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VAS 评分在患者到达 PACU 后 2 小时测量。
疼痛 VAS 是疼痛强度的一维量度。
疼痛 VAS 是一个连续量表，由水平 (HVAS) 线组成，通常长 10 厘米（100 毫米），由 2 个语言描述符锚定，每个描述符对应一个极端症状（无疼痛 0，最大疼痛 100）。
|
PACU到达后2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SANGJIN PARK, MD、Yeungnam University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Syal K, Chandel A. Comparison of the post-operative analgesic effect of paravertebral block, pectoral nerve block and local infiltration in patients undergoing modified radical mastectomy: A randomised double-blind trial. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):643-648. doi: 10.4103/ija.IJA_81_17.
- Zupcic M, Graf Zupcic S, Duzel V, Simurina T, Sakic L, Fuduric J, Persec J, Milosevic M, Stanec Z, Korusic A, Barisin S. A combination of levobupivacaine and lidocaine for paravertebral block in breast cancer patients undergoing quadrantectomy causes greater hemodynamic oscillations than levobupivacaine alone. Croat Med J. 2017 Aug 31;58(4):270-280. doi: 10.3325/cmj.2017.58.270.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月2日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月6日
首次发布 (实际的)
2019年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月12日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- apsj07180304
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
需要 IPD 共享才能获得 IRB 的许可。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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