Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsvägledd tillvägagångssätt kombinerat med tryckmätningsteknik till thorax paravertebralt block

12 mars 2019 uppdaterad av: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Jämförelse av ultraljudsstyrd tillvägagångssätt och ultraljudsstyrd tillvägagångssätt kombinerad med tryckmätningsteknik med thorax paravertebralt block för öppen torakotomi

Posterolaterala torakotomier är bland de mest smärtsamma operationerna och kan orsaka svår postoperativ bröstsmärta och försämrad andningsförmåga. Paravertebral blockering (PVB) är en etablerad metod för att administrera postoperativ analgesi för thoraxingrepp. PVB blockerar de somatiska och sympatiska nervsystemen och placeras genom att injicera ett lokalbedövningsmedel (LA) i det paravertebrala utrymmet där nerven och dess grenar finns efter att ha lämnat de intervertebrala foramen. Men tidigare studie visade 5-10% av felfrekvensen i PVB med hjälp av ultraljudsmaskin. Tryckmätning under nålens frammatning kan förbättra tillförlitligheten för korrekt nålplacering. När nålspetsen når paravertebralt utrymme sker en plötslig sänkning av trycket på grund av andningscykeln. Därför kan sensitivitet och specificitet förbättras och korrekt nålplacering bli objektiv och reproducerbar när PVB med ultraljud kombineras med tryckmätning under nålens frammatning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 705-035
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Huvudutredare:
          • Sangjin Park, M.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd för elektiv torakotomi
  • ASA-status 1,2

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge adekvat informerat samtycke
  • Eventuella kontraindikationer för placering av bröstkorgs paravertebrala katetrar
  • Instabila vertebrala och tvärgående processfrakturer
  • Eventuella kroniska smärtsamma tillstånd eller preoperativ opioidanvändning Alla kroniska smärtsamma tillstånd eller preoperativ opioidanvändning
  • Koagulationsavvikelser eller förväntan att få terapeutiska antikoagulantia postoperativt
  • Allergi mot något av de läkemedel/medel som används i studieprotokollet
  • Förändrad mental status eller akut operation
  • Komorbida tillstånd som sepsis, instabil angina, kronisk hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: ultraljudsgrupp
Deltagarna har kontinuerligt thorax paravertebral blockering utförd med endast ultraljudsmetoden.
Experimentell: tryckmätningsgrupp
Deltagarna har kontinuerligt thorax paravertebral blockering utförd med hjälp av den ultraljudsstyrda metoden kombinerad med tryckmätningsteknik under nålens frammatning.
Procedur: thorax paravertebralt block med tryckmätningsteknik
Det kontinuerliga thoracala paravertebrala blocket med hjälp av ultraljudsmaskin kombineras med tryckmätning under nålens frammatning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala för smärta (VAS) 2 timmar efter ankomsten av postanesthetic care unit (PACU)
Tidsram: 2 timmar efter ankomsten av PACU
VAS-poängen mäts 2 timmar efter att en patient anlänt till PACU. Smärtan VAS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet. Smärtan VAS är en kontinuerlig skala som består av en horisontell (HVAS) linje, vanligtvis 10 centimeter (100 mm) i längd, förankrad av 2 verbala deskriptorer, en för varje symtom extrem (ingen smärta 0, maximal smärta 100).
2 timmar efter ankomsten av PACU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: SANGJIN PARK, MD, Yeungnam University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2019

Första postat (Faktisk)

11 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • apsj07180304

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

IPD-delning behövs för att få tillstånd från IRB.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på thorax paravertebralt block med tryckmätningsteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera