Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide benadering gecombineerd met drukmeettechniek voor thoracaal paravertebraal blok

12 maart 2019 bijgewerkt door: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Vergelijking van echogeleide benadering en echogeleide benadering gecombineerd met drukmeettechniek met thoracaal paravertebraal blok voor open thoracotomie

Posterolaterale thoracotomieën behoren tot de meest pijnlijke chirurgische ingrepen en kunnen ernstige postoperatieve pijn op de borst en verminderde ademhaling veroorzaken. Paravertebraal blok (PVB) is een gevestigde methode voor het toedienen van postoperatieve analgesie voor thoracale procedures. PVB blokkeert het somatische en sympathische zenuwstelsel en wordt geplaatst door een lokaal anestheticum (LA) te injecteren in de paravertebrale ruimte waar de zenuw en zijn takken zich bevinden na het verlaten van het intervertebrale foramen. Maar eerdere studie toonde 5-10% van het faalpercentage in PVB met behulp van een ultrasone machine. Drukmeting tijdens het voortbewegen van de naald kan de betrouwbaarheid van de juiste plaatsing van de naald verbeteren. Wanneer de naaldpunt de paravertebrale ruimte bereikt, is er een plotselinge verlaging van de druk als gevolg van de ademhalingscyclus. Daarom kunnen de gevoeligheid en specificiteit worden verbeterd en kan de juiste plaatsing van de naald objectief en reproduceerbaar worden wanneer PVB met behulp van ultrageluid wordt gecombineerd met drukmeting tijdens het verplaatsen van de naald.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van, 705-035
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sangjin Park, M.D.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor electieve thoracotomie
  • ASA-status 1,2

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om voldoende geïnformeerde toestemming te geven
  • Elke contra-indicatie voor het plaatsen van thoracale paravertebrale katheters
  • Instabiele vertebrale en transversale procesfracturen
  • Alle chronische pijnlijke aandoeningen of preoperatief gebruik van opioïden Alle chronische pijnlijke aandoeningen of preoperatief opioïdengebruik
  • Stollingsafwijkingen of verwachting postoperatief therapeutische anticoagulantia te gebruiken
  • Allergie voor een van de medicijnen / middelen die in het onderzoeksprotocol worden gebruikt
  • Veranderde mentale toestand of spoedoperatie
  • Comorbide aandoeningen zoals sepsis, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: ultrasone groep
De deelnemers hebben een continu thoracaal paravertebraal blok uitgevoerd met alleen de ultrasone benadering.
Experimenteel: druk meetgroep
Bij de deelnemers wordt een doorlopend thoracaal paravertebraal blok uitgevoerd met behulp van de echogeleide benadering in combinatie met drukmetingstechniek tijdens het opvoeren van de naald.
Procedure: thoracaal paravertebraal blok met behulp van drukmeettechniek
Het continue thoracale paravertebrale blok met behulp van een ultrasoonapparaat wordt gecombineerd met drukmeting tijdens het opvoeren van de naald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaal voor pijn (VAS) 2 uur na aankomst van de postanesthetische zorgeenheid (PACU)
Tijdsspanne: 2 uur na aankomst van PACU
De VAS-score wordt gemeten 2 uur nadat een patiënt in de PACU is aangekomen. De pijn-VAS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit. De pijn VAS is een continue schaal die bestaat uit een horizontale (HVAS) lijn, meestal 10 centimeter (100 mm) lang, verankerd door 2 verbale descriptoren, één voor elk extreem symptoom (geen pijn 0, maximale pijn 100).
2 uur na aankomst van PACU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SANGJIN PARK, MD, Yeungnam University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • apsj07180304

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

IPD delen is nodig om toestemming te krijgen van IRB.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren