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흉부 척추 주위 차단에 대한 압력 측정 기술과 결합된 초음파 유도 접근법

2019년 3월 12일 업데이트: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

개흉술을 위한 흉부 척추주위 블록에 대한 초음파 유도 접근법과 압력 측정 기술을 결합한 초음파 유도 접근법의 비교

후외측 개흉술은 가장 고통스러운 수술 절차 중 하나이며 수술 후 심한 흉통과 호흡 기능 장애를 유발할 수 있습니다. Paravertebral block(PVB)은 흉부 수술을 위해 수술 후 진통제를 투여하는 확립된 방법입니다. PVB는 체신경계와 교감신경계를 차단하고 추간공을 빠져나와 신경과 그 분지가 위치한 척추주위 공간에 국소마취제(LA)를 주입하여 배치합니다. 그러나 이전 연구에서는 초음파 장비를 사용하는 PVB에서 5-10%의 고장률을 보였다. 바늘 전진 중 압력 측정은 올바른 바늘 배치의 신뢰성을 향상시킬 수 있습니다. 바늘 끝이 척추주위 공간에 도달하면 호흡 주기로 인해 압력이 갑자기 낮아집니다. 따라서 초음파를 사용하는 PVB가 바늘 전진 동안 압력 측정과 결합될 때 민감도와 특이도가 향상될 수 있고 올바른 바늘 배치가 객관적이고 재현 가능해집니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 705-035
        • 모병
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • 수석 연구원:
          • Sangjin Park, M.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 개흉술 예정
  • ASA 상태 1,2

제외 기준:

  • 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 흉부 paravertebral 카테터 배치에 대한 모든 금기 사항
  • 불안정한 척추 및 횡돌기 골절
  • 모든 만성 통증 상태 또는 수술 전 아편유사제 사용 모든 만성 통증 상태 또는 수술 전 아편유사제 사용
  • 응고 이상 또는 수술 후 치료 항응고제에 대한 기대
  • 연구 프로토콜에 사용된 약물/작용제에 대한 알레르기
  • 정신 상태의 변화 또는 응급 수술
  • 패혈증, 불안정 협심증, 울혈성 심부전과 같은 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 초음파 그룹
참가자는 초음파 접근법만을 사용하여 연속 흉부 척추주위 블록을 수행합니다.
실험적: 압력 측정 그룹
참가자는 바늘 전진 중에 압력 측정 기술과 결합된 초음파 유도 접근 방식을 사용하여 수행되는 지속적인 흉부 척추주위 블록을 가집니다.
절차: 압력 측정 기법을 이용한 흉부 척추주위 블록
초음파 기계를 사용하는 연속 흉추주위 블록은 바늘 전진 동안 압력 측정과 결합됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 후 치료실(PACU) 도착 2시간 후 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)
기간: PACU 도착 2시간 후
VAS 점수는 환자가 PACU에 도착한 후 2시간 후에 측정됩니다. 통증 VAS는 통증 강도의 일차원 측정입니다. 통증 VAS는 보통 길이가 10센티미터(100mm)인 수평선(HVAS)으로 구성된 연속 척도이며 각 극단 증상(통증 없음 0, 최대 통증 100)에 대해 하나씩 2개의 언어 설명자로 고정됩니다.
PACU 도착 2시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yeungnam University College of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: SANGJIN PARK, MD, Yeungnam University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • apsj07180304

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IRB의 허가를 받으려면 IPD 공유가 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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