Ultralydsstyret tilgang kombineret med trykmålingsteknik til thorax paravertebral blok
12. marts 2019 opdateret af: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Sammenligning af ultralyds-guidet tilgang og ultralyd-guidet tilgang kombineret med trykmåleteknik med thoracal paravertebral blok for åben thorakotomi
Posterolaterale torakotomier er blandt de mest smertefulde operationer og kan forårsage alvorlige postoperative brystsmerter og nedsat respiratorisk ydeevne.
Paravertebral blokering (PVB) er en etableret metode til at administrere postoperativ analgesi til thoraxprocedurer.
PVB blokerer det somatiske og sympatiske nervesystem og placeres ved at injicere et lokalbedøvelsesmiddel (LA) i det paravertebrale rum, hvor nerven og dens grene er placeret efter at have forladt de intervertebrale foramen.
Men tidligere undersøgelse viste 5-10% af fejlraten i PVB ved hjælp af ultralydsmaskine.
Trykmåling under fremføring af nålen kan forbedre pålideligheden af korrekt nåleplacering.
Når nålespidsen når paravertebralt rum, er der en pludselig sænkning af trykket på grund af respirationscyklus.
Derfor kan sensitivitet og specificitet forbedres, og korrekt nåleplacering bliver objektiv og reproducerbar, når PVB ved hjælp af ultralyd kombineres med trykmåling under nålens fremføring.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: SANGJIN PARK, MD
- Telefonnummer: 82-53-620-3366
- E-mail: apsj0718@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 705-035
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Ledende efterforsker:
- Sangjin Park, M.D.
-
Kontakt:
- Duckhee Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-53-620-3365
- E-mail: apsj0718@yu.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til elektiv torakotomi
- ASA status 1,2
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give tilstrækkeligt informeret samtykke
- Enhver kontraindikation til placering af thorax paravertebrale katetre
- Ustabile vertebrale og tværgående procesbrud
- Enhver kronisk smertefuld tilstand eller præoperativ opioidbrug Enhver kronisk smertefuld tilstand eller præoperativ opioidbrug
- Koagulationsabnormiteter eller forventning om at være på terapeutiske antikoagulantia postoperativt
- Allergi over for nogen af de lægemidler/midler, der er brugt i undersøgelsesprotokol
- Ændret mental status eller akut operation
- Comorbide tilstande såsom sepsis, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: ultralydsgruppe
Deltagerne får udført kontinuerlig thorax paravertebral blokering udelukkende ved hjælp af ultralydsmetoden.
|
|
|
Eksperimentel: trykmålegruppe
Deltagerne får en kontinuerlig thorax paravertebral blokering udført ved hjælp af den ultralydsstyrede tilgang kombineret med trykmålingsteknik under fremføring af nålen.
|
Den kontinuerlige thorax paravertebrale blok ved hjælp af ultralydsmaskine kombineres med trykmåling under nålens fremføring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala for smerte (VAS) 2 timer efter ankomsten af postanæsthetic care unit (PACU)
Tidsramme: 2 timer efter ankomsten af PACU
|
VAS-score måles 2 timer efter, at en patient ankommer til PACU.
Smerte-VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet.
Smerte-VAS er en kontinuerlig skala bestående af en vandret (HVAS) linje, sædvanligvis 10 centimeter (100 mm) i længden, forankret af 2 verbale deskriptorer, en for hvert ekstremt symptom (ingen smerte 0, maksimal smerte 100).
|
2 timer efter ankomsten af PACU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SANGJIN PARK, MD, Yeungnam University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Syal K, Chandel A. Comparison of the post-operative analgesic effect of paravertebral block, pectoral nerve block and local infiltration in patients undergoing modified radical mastectomy: A randomised double-blind trial. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):643-648. doi: 10.4103/ija.IJA_81_17.
- Zupcic M, Graf Zupcic S, Duzel V, Simurina T, Sakic L, Fuduric J, Persec J, Milosevic M, Stanec Z, Korusic A, Barisin S. A combination of levobupivacaine and lidocaine for paravertebral block in breast cancer patients undergoing quadrantectomy causes greater hemodynamic oscillations than levobupivacaine alone. Croat Med J. 2017 Aug 31;58(4):270-280. doi: 10.3325/cmj.2017.58.270.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- apsj07180304
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling er nødvendig for at få tilladelse fra IRB.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med thorax paravertebral blokering ved hjælp af trykmålingsteknik
-
Nazmy Edward SeifAktiv, ikke rekrutterendeAnalgesi | Kirurgi | Anæstesi | Blok | Kræft, blæreEgypten