Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доступ под контролем УЗИ в сочетании с техникой измерения давления при торакальной паравертебральной блокаде

12 марта 2019 г. обновлено: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Сравнение доступа под ультразвуковым контролем и доступа под ультразвуковым контролем в сочетании с техникой измерения давления с торакальной паравертебральной блокадой при открытой торакотомии

Заднебоковая торакотомия является одной из наиболее болезненных операций в хирургии и может вызвать сильную послеоперационную боль в груди и нарушение функции дыхания. Паравертебральная блокада (ПВБ) является общепризнанным методом введения послеоперационной анальгезии при торакальных вмешательствах. ПВБ блокирует соматическую и симпатическую нервную систему и вводится путем введения местного анестетика (ЛА) в паравертебральное пространство, где располагаются нерв и его ветви после выхода из межпозвонкового отверстия. Но предыдущее исследование показало 5-10% отказов в PVB с использованием ультразвукового аппарата. Измерение давления во время продвижения иглы может повысить надежность правильного размещения иглы. Когда кончик иглы достигает паравертебрального пространства, происходит резкое снижение давления из-за дыхательного цикла. Следовательно, чувствительность и специфичность могут быть улучшены, а правильное размещение иглы станет объективным и воспроизводимым, если PVB с использованием ультразвука сочетается с измерением давления во время продвижения иглы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Daegu, Корея, Республика, 705-035
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Главный следователь:
          • Sangjin Park, M.D.
        • Контакт:
          • Duckhee Lee, M.D.
          • Номер телефона: 82-53-620-3365
          • Электронная почта: apsj0718@yu.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Планируется плановая торакотомия
  • Статус АСА 1,2

Критерий исключения:

  • Неспособность предоставить адекватное информированное согласие
  • Любые противопоказания к установке торакальных паравертебральных катетеров
  • Нестабильные переломы позвонков и поперечных отростков
  • Любые хронические болезненные состояния или предоперационное употребление опиоидов Любые хронические болезненные состояния или предоперационное употребление опиоидов
  • Нарушения коагуляции или ожидание назначения терапевтических антикоагулянтов после операции
  • Аллергия на любой из препаратов/агентов, используемых в протоколе исследования
  • Измененное психическое состояние или экстренная операция
  • Сопутствующие состояния, такие как сепсис, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: УЗИ группа
Участникам была проведена непрерывная торакальная паравертебральная блокада с использованием только ультразвукового доступа.
Экспериментальный: группа измерения давления
Участникам была проведена непрерывная торакальная паравертебральная блокада, выполненная с использованием доступа под ультразвуковым контролем в сочетании с техникой измерения давления во время продвижения иглы.
Процедура: грудной паравертебральный блок методом измерения давления
Непрерывную грудную паравертебральную блокаду с помощью аппарата УЗИ сочетают с измерением давления при продвижении иглы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) через 2 часа после прибытия отделения посленаркозной помощи (PACU)
Временное ограничение: Через 2 часа после прибытия PACU
Оценка по ВАШ измеряется через 2 часа после поступления пациента в PACU. ВАШ боли представляет собой одномерную меру интенсивности боли. ВАШ боли представляет собой непрерывную шкалу, состоящую из горизонтальной (ГВАШ) линии, обычно длиной 10 сантиметров (100 мм), привязанной к 2 словесным дескрипторам, по одному для каждого крайнего симптома (отсутствие боли 0, максимальная боль 100).
Через 2 часа после прибытия PACU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yeungnam University College of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: SANGJIN PARK, MD, Yeungnam University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • apsj07180304

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Совместное использование IPD необходимо для получения разрешения от IRB.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться