Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu lähestymistapa yhdistettynä paineenmittaustekniikkaan rintakehän paravertebraalblokkiin

tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Ultraääniohjatun lähestymistavan ja paineenmittaustekniikkaan yhdistetyn ultraääniohjatun lähestymistavan vertailu rintakehän paravertebraalblokkiin avoimessa torakotomiassa

Posterolateraaliset torakotomiat ovat yksi tuskallisimmista leikkauksista ja voivat aiheuttaa vakavaa postoperatiivista rintakipua ja heikentynyttä hengitystoimintaa. Paravertebraalinen salpaus (PVB) on vakiintunut menetelmä leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen antamiseksi rintakehän toimenpiteissä. PVB salpaa somaattisen ja sympaattisen hermoston ja se asetetaan ruiskuttamalla paikallispuudutetta (LA) paravertebraaliseen tilaan, jossa hermo ja sen haarat sijaitsevat nikamien välisestä aukosta poistumisen jälkeen. Mutta edellinen tutkimus osoitti 5-10 % PVB:n vikaantumisesta ultraäänilaitteella. Paineen mittaus neulan työntämisen aikana voi parantaa neulan oikean asennon luotettavuutta. Kun neulan kärki saavuttaa paravertebraalisen tilan, paineet laskevat äkillisesti hengityssyklin vuoksi. Siksi herkkyyttä ja spesifisyyttä voitaisiin parantaa ja neulan oikeasta sijoituksesta tulee objektiivinen ja toistettava, kun ultraääntä käyttävä PVB yhdistetään paineen mittaukseen neulan työntämisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 705-035
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Päätutkija:
          • Sangjin Park, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu valinnaiseen torakotomiaan
  • ASA-status 1,2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa riittävää tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kaikki vasta-aiheet rintakehän paravertebraalisten katetrien asettamiselle
  • Epästabiilit nikama- ja poikittaismurtumat
  • Krooniset kivuliaat tilat tai preoperatiivinen opioidien käyttö Krooninen kivulias sairaus tai preoperatiivinen opioidien käyttö
  • Hyytymishäiriöt tai odotus saada terapeuttisia antikoagulantteja leikkauksen jälkeen
  • Allergia jollekin tutkimusprotokollassa käytetylle lääkkeelle/aineelle
  • Muuttunut mielentila tai hätäleikkaus
  • Samanaikaiset sairaudet, kuten sepsis, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ultraääniryhmä
Osallistujilla on jatkuva rintakehän paravertebraalinen salpaus, joka suoritetaan käyttämällä vain ultraäänimenetelmää.
Kokeellinen: paineenmittausryhmä
Osallistujilla on jatkuva rintakehän paravertebraalinen salpaus, joka suoritetaan käyttämällä ultraääniohjattua lähestymistapaa yhdistettynä paineenmittaustekniikkaan neulan siirron aikana.
Menettely: rintakehän paravertebraalikatkos paineenmittaustekniikalla
Jatkuva rintakehän paravertebraalinen salpaus ultraäänilaitteella yhdistetään paineen mittaukseen neulan siirron aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen kivun asteikko (VAS) 2 tunnin kuluttua anestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisesta
Aikaikkuna: 2 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
VAS-pistemäärä mitataan 2 tunnin kuluttua potilaan saapumisesta PACU:hun. Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta. Kipu VAS on jatkuva asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta (HVAS) viivasta, joka on yleensä 10 senttimetriä (100 mm) pitkä ja joka on ankkuroitu kahteen sanalliseen kuvaajaan, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden (ei kipua 0, maksimikipu 100).
2 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yeungnam University College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: SANGJIN PARK, MD, Yeungnam University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • apsj07180304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n jakaminen tarvitaan IRB:n luvan saamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa