Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście pod kontrolą USG w połączeniu z techniką pomiaru ciśnienia w bloku przykręgosłupowym klatki piersiowej

12 marca 2019 zaktualizowane przez: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Porównanie dostępu pod kontrolą USG i dostępu pod kontrolą USG w połączeniu z techniką pomiaru ciśnienia do blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej w przypadku otwartej torakotomii

Torakotomie tylno-boczne należą do najbardziej bolesnych zabiegów chirurgicznych i mogą powodować silny pooperacyjny ból w klatce piersiowej oraz upośledzenie wydolności oddechowej. Blokada przykręgosłupowa (PVB) jest uznaną metodą podawania analgezji pooperacyjnej w zabiegach torakochirurgicznych. PVB blokuje somatyczny i współczulny układ nerwowy i jest umieszczany poprzez wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego (LA) do przestrzeni przykręgosłupowej, w której znajduje się nerw i jego gałęzie po wyjściu z otworu międzykręgowego. Ale poprzednie badanie wykazało 5-10% wskaźnika awaryjności w PVB przy użyciu urządzenia ultradźwiękowego. Pomiar ciśnienia podczas przesuwania igły może poprawić niezawodność prawidłowego umieszczenia igły. Gdy końcówka igły dotrze do przestrzeni przykręgosłupowej, następuje nagłe obniżenie ciśnień w wyniku cyklu oddechowego. W związku z tym można poprawić czułość i swoistość, a prawidłowe umieszczenie igły stało się obiektywne i powtarzalne, gdy PVB z użyciem ultradźwięków zostanie połączone z pomiarem ciśnienia podczas przesuwania igły.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 705-035
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Główny śledczy:
          • Sangjin Park, M.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowany do planowej torakotomii
  • status ASA 1,2

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia odpowiedniej świadomej zgody
  • Wszelkie przeciwwskazania do umieszczenia cewników przykręgowych w odcinku piersiowym
  • Niestabilne złamania kręgów i wyrostków poprzecznych
  • Wszelkie przewlekłe stany bólowe lub stosowanie opioidów przed operacją Wszelkie przewlekłe stany bólowe lub stosowanie opioidów przed operacją
  • Zaburzenia krzepnięcia lub oczekiwanie na terapeutyczne antykoagulanty po operacji
  • Alergia na którykolwiek z leków/środków stosowanych w protokole badania
  • Zmieniony stan psychiczny lub pilna operacja
  • Choroby współistniejące, takie jak posocznica, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa ultrasonograficzna
U uczestników wykonywana jest ciągła blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej wyłącznie z dostępu ultradźwiękowego.
Eksperymentalny: grupa pomiaru ciśnienia
U uczestników wykonywana jest ciągła blokada przykręgosłupowa odcinka piersiowego z dostępu pod kontrolą USG połączona z techniką pomiaru ciśnienia podczas wprowadzania igły.
Procedura: blokada przykręgosłupowa piersiowa techniką pomiaru ciśnienia
Ciągła blokada przykręgowa piersiowa za pomocą aparatu ultrasonograficznego połączona jest z pomiarem ciśnienia podczas wprowadzania igły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualno-analogowa skala bólu (VAS) po 2 godzinach od przybycia zespołu opieki po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: 2 godziny po przybyciu PACU
Wynik VAS jest mierzony 2 godziny po przybyciu pacjenta do PACU. Ból VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu. VAS bólu to ciągła skala składająca się z linii poziomej (HVAS), zwykle o długości 10 centymetrów (100 mm), zakotwiczonej przez 2 deskryptory słowne, po jednym dla każdego skrajnego objawu (brak bólu 0, maksymalny ból 100).
2 godziny po przybyciu PACU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: SANGJIN PARK, MD, Yeungnam University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • apsj07180304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD jest potrzebne do uzyskania pozwolenia od IRB.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj