Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený přístup v kombinaci s technikou měření tlaku k hrudní paravertebrální blokádě

12. března 2019 aktualizováno: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Porovnání ultrazvukově řízeného přístupu a ultrazvukově řízeného přístupu kombinovaného s technikou měření tlaku s hrudním paravertebrálním blokem pro otevřenou torakotomii

Posterolaterální torakotomie patří mezi nejbolestivější chirurgické výkony a může způsobit silnou pooperační bolest na hrudi a zhoršení dechové výkonnosti. Paravertebrální blokáda (PVB) je zavedenou metodou podávání pooperační analgezie u hrudních výkonů. PVB blokuje somatický a sympatický nervový systém a umístí se injekcí lokálního anestetika (LA) do paravertebrálního prostoru, kde se nachází nerv a jeho větve po výstupu z intervertebrálního foramen. Ale předchozí studie ukázala 5-10% poruchovosti u PVB pomocí ultrazvukového přístroje. Měření tlaku během posunu jehly by mohlo zlepšit spolehlivost správného umístění jehly. Když hrot jehly dosáhne paravertebrálního prostoru, dojde k náhlému snížení tlaků v důsledku respiračního cyklu. Senzitivita a specificita by se tedy mohla zlepšit a správné umístění jehly se stane objektivním a reprodukovatelným, když se PVB pomocí ultrazvuku zkombinuje s měřením tlaku během zasouvání jehly.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 705-035
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sangjin Park, M.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánováno na elektivní torakotomii
  • Stav ASA 1,2

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout adekvátní informovaný souhlas
  • Jakákoli kontraindikace umístění hrudních paravertebrálních katétrů
  • Nestabilní zlomeniny obratlů a příčných výběžků
  • Jakékoli chronické bolestivé stavy nebo předoperační užívání opioidů Jakékoli chronické bolestivé stavy nebo předoperační užívání opioidů
  • Abnormality koagulace nebo očekávání pooperační léčby terapeutickými antikoagulancii
  • Alergie na kterýkoli z léků/činidel použitých v protokolu studie
  • Změněný duševní stav nebo nouzová operace
  • Komorbidní stavy, jako je sepse, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ultrazvuková skupina
Účastníci mají provedenou kontinuální hrudní paravertebrální blokádu pouze pomocí ultrazvukového přístupu.
Experimentální: skupina měření tlaku
Účastníci mají provedenou kontinuální hrudní paravertebrální blokádu pomocí ultrazvukově naváděného přístupu v kombinaci s technikou měření tlaku během zasouvání jehly.
Postup: hrudní paravertebrální blok s využitím techniky měření tlaku
Kontinuální hrudní paravertebrální blok pomocí ultrazvukového přístroje je kombinován s měřením tlaku při posunu jehly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice bolesti (VAS) 2 hodiny po příjezdu na jednotku postestetické péče (PACU)
Časové okno: 2 hodiny po příjezdu PACU
VAS skóre se měří 2 hodiny po příchodu pacienta do PACU. Bolest VAS je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti. Bolest VAS je souvislá škála složená z horizontální (HVAS) čáry, obvykle 10 centimetrů (100 mm) na délku, ukotvené 2 slovními deskriptory, jedním pro každý extrém symptomu (žádná bolest 0, maximální bolest 100).
2 hodiny po příjezdu PACU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeungnam University College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SANGJIN PARK, MD, Yeungnam University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • apsj07180304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Sdílení IPD je nutné k získání povolení od IRB.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit