Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet tilnærming kombinert med trykkmåleteknikk til thorax paravertebral blokk

12. mars 2019 oppdatert av: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Sammenligning av ultralydveiledet tilnærming og ultralydveiledet tilnærming kombinert med trykkmåleteknikk med thorax paravertebral blokk for åpen torakotomi

Posterolaterale torakotomier er blant de mest smertefulle operasjonene og kan forårsake alvorlige postoperative brystsmerter og nedsatt respirasjonsytelse. Paravertebral blokkering (PVB) er en etablert metode for å administrere postoperativ analgesi for thoraxprosedyrer. PVB blokkerer det somatiske og sympatiske nervesystemet og plasseres ved å injisere et lokalbedøvelsesmiddel (LA) i det paravertebrale rommet hvor nerven og dens grener befinner seg etter å ha forlatt det intervertebrale foramen. Men tidligere studie viste 5-10% av feilraten i PVB ved bruk av ultralydmaskin. Trykkmåling under fremføring av nålen kan forbedre påliteligheten av korrekt nålplassering. Når nålespissen når paravertebralt rom, er det en plutselig senking av trykket på grunn av respirasjonssyklus. Derfor kan sensitivitet og spesifisitet forbedres og korrekt nålplassering bli objektiv og reproduserbar når PVB ved bruk av ultralyd kombineres med trykkmåling under nålens fremføring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-035
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Sangjin Park, M.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for elektiv torakotomi
  • ASA status 1,2

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi tilstrekkelig informert samtykke
  • Enhver kontraindikasjon for plassering av thorax paravertebrale katetre
  • Ustabile vertebrale og tverrgående prosessbrudd
  • Eventuelle kroniske smertefulle tilstander eller preoperativ opioidbruk Enhver kronisk smertefull tilstand eller preoperativ opioidbruk
  • Koagulasjonsavvik eller forventning om å gå på terapeutiske antikoagulantia postoperativt
  • Allergi mot noen av legemidlene/midlene som brukes i studieprotokollen
  • Endret mental status eller akuttkirurgi
  • Komorbide tilstander som sepsis, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: ultralyd gruppe
Deltakerne har kontinuerlig thorax paravertebral blokkering utført kun ved bruk av ultralydmetoden.
Eksperimentell: trykkmålegruppe
Deltakerne har kontinuerlig thorax paravertebral blokkering utført ved hjelp av ultralydveiledet tilnærming kombinert med trykkmålingsteknikk under nålens fremføring.
Fremgangsmåte: thorax paravertebral blokkering ved bruk av trykkmålingsteknikk
Den kontinuerlige thorax paravertebrale blokken ved hjelp av ultralydmaskin er kombinert med trykkmåling under nålens fremføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala for smerte (VAS) 2 timer etter ankomst av postanestetisk behandlingsenhet (PACU)
Tidsramme: 2 timer etter ankomst av PACU
VAS-score måles 2 timer etter at en pasient ankommer PACU. Smerte-VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet. Smerte VAS er en kontinuerlig skala som består av en horisontal (HVAS) linje, vanligvis 10 centimeter (100 mm) i lengde, forankret av 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptom ekstremt (ingen smerte 0, maksimal smerte 100).
2 timer etter ankomst av PACU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SANGJIN PARK, MD, Yeungnam University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • apsj07180304

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling er nødvendig for å få tillatelse fra IRB.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på thorax paravertebral blokkering ved bruk av trykkmålingsteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere