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Approche guidée par ultrasons combinée à une technique de mesure de la pression pour un bloc paravertébral thoracique

12 mars 2019 mis à jour par: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Comparaison de l'approche guidée par ultrasons et de l'approche guidée par ultrasons combinée à la technique de mesure de la pression au bloc paravertébral thoracique pour la thoracotomie ouverte

Les thoracotomies postéro-latérales sont parmi les procédures chirurgicales les plus douloureuses et peuvent provoquer des douleurs thoraciques postopératoires sévères et une altération des performances respiratoires. Le bloc paravertébral (PVB) est une méthode établie d'administration d'analgésie postopératoire pour les procédures thoraciques. Le PVB bloque les systèmes nerveux somatique et sympathique et est placé en injectant un anesthésique local (LA) dans l'espace paravertébral où se trouvent le nerf et ses branches après la sortie du foramen intervertébral. Mais une étude précédente a montré 5 à 10% de taux d'échec dans le PVB en utilisant une machine à ultrasons. La mesure de la pression pendant l'avancement de l'aiguille pourrait améliorer la fiabilité du placement correct de l'aiguille. Lorsque la pointe de l'aiguille atteint l'espace paravertébral, il y a une baisse soudaine des pressions due au cycle respiratoire. Par conséquent, la sensibilité et la spécificité pourraient être améliorées et le placement correct de l'aiguille devient objectif et reproductible lorsque le PVB utilisant des ultrasons est combiné avec la mesure de la pression pendant l'avancement de l'aiguille.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Daegu, Corée, République de, 705-035
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Chercheur principal:
          • Sangjin Park, M.D.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour thoracotomie élective
  • Statut ASA 1,2

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à fournir un consentement éclairé adéquat
  • Toute contre-indication à la pose de cathéters paravertébraux thoraciques
  • Fractures instables des apophyses vertébrales et transverses
  • Toute affection chronique douloureuse ou consommation préopératoire d'opioïdes Toute affection chronique douloureuse ou consommation préopératoire d'opioïdes
  • Anomalies de la coagulation ou attente d'être sous anticoagulants thérapeutiques après l'opération
  • Allergie à l'un des médicaments/agents utilisés dans le protocole d'étude
  • Altération de l'état mental ou chirurgie d'urgence
  • Conditions comorbides telles que septicémie, angor instable, insuffisance cardiaque congestive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe d'échographie
Les participants ont un bloc paravertébral thoracique continu réalisé en utilisant uniquement l'approche échographique.
Expérimental: groupe de mesure de pression
Les participants ont un bloc paravertébral thoracique continu réalisé en utilisant l'approche guidée par ultrasons combinée à une technique de mesure de la pression pendant l'avancement de l'aiguille.
Procédure: bloc paravertébral thoracique utilisant une technique de mesure de la pression
Le bloc paravertébral thoracique continu à l'aide d'un appareil à ultrasons est associé à la mesure de la pression lors de l'avancement de l'aiguille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) à 2 heures après l'arrivée en unité de soins post-anesthésiques (USA)
Délai: 2 heures après l'arrivée de PACU
Le score VAS est mesuré 2 heures après l'arrivée d'un patient en salle de réveil. L'EVA de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur. L'EVA de la douleur est une échelle continue composée d'une ligne horizontale (HVAS), généralement de 10 centimètres (100 mm) de long, ancrée par 2 descripteurs verbaux, un pour chaque symptôme extrême (pas de douleur 0, douleur maximale 100).
2 heures après l'arrivée de PACU

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeungnam University College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SANGJIN PARK, MD, Yeungnam University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Première publication (Réel)

11 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • apsj07180304

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Le partage IPD est nécessaire pour obtenir l'autorisation de l'IRB.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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