前距腓靭帯捻挫に対する高張ブドウ糖注射の有効性
前距腓靭帯捻挫に対する高張ブドウ糖注射の有効性:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
背景:捻挫は足首の損傷の大部分を占め、85% の足首捻挫は内反損傷です。 従来の治療には、薬物療法、理学療法、装具、ステロイド注射が含まれます。 前距腓靭帯は足関節捻挫で最も損傷する靭帯です。 通常、急性靭帯捻挫の反応は早いですが、慢性靭帯捻挫の治療は困難です。 慢性的な痛みと足首の不安定性は、慢性的な足首の捻挫で最も一般的な症状です。 デキストロース プロロセラピーは、変形性関節症、腱障害、靭帯捻挫などの軟部組織損傷の治療に使用されてきました。 しかし、慢性足関節捻挫に対する高張ブドウ糖注射の無作為対照試験はありません。
方法: 治験責任医師には、3 か月以上足首の痛みまたは不安定感がある 40 人の足首捻挫患者が含まれます。 靭帯の損傷を確認するために超音波検査が行われます。 参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 デキストロース注射グループは、腱および腱へのデキストロース15%注射を受け入れます。 それ以外の場合、調査員は対照群に偽の皮下注射を行います。 研究者は、痛覚計による痛みの閾値とピーク圧力、超音波による足首の不安定性の程度、片足立ちによる固有受容、および足と足首のアンケートを測定します。 検査は、注射の前、注射の直後、注射の1週間後、4週間後、および12週間後に行われます.私たちの仮説では、研究者は、デキストロース増殖療法注射が痛みを軽減し、固有感覚を改善する可能性があることを示唆しています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、116
- Taipei Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20~70歳
- 慢性的な足首の痛みや不安定感を伴う3か月以上の慢性的な足首の捻挫
- 超音波で前距腓靭帯捻挫と診断
除外基準:
- 3ヶ月未満の急性足関節捻挫
- 下肢骨折歴
- 認識機能障害
- その他の神経疾患または筋肉疾患
- 極度の痛みが検査に耐えられなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:偽注射
圧痛点の皮下層へのブドウ糖水注射
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圧痛点の皮下層へのブドウ糖水注入
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実験的:腱注射
損傷した腱へのブドウ糖水注射
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負傷した腱へのブドウ糖水注射
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首の痛み
時間枠:1 週間でのベースライン VAS からの変化
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視覚的アナログ スケール (VAS)、範囲 0 ~ 10、スケールが大きいほど痛みが悪化
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1 週間でのベースライン VAS からの変化
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足首の痛み
時間枠:4 週間でのベースライン VAS からの変化
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視覚的アナログ スケール (VAS)、範囲 0 ~ 10、スケールが大きいほど痛みが悪化
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4 週間でのベースライン VAS からの変化
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足首の痛み
時間枠:12週でのベースラインVASからの変化
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視覚的アナログ スケール (VAS)、範囲 0 ~ 10、スケールが大きいほど痛みが悪化
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12週でのベースラインVASからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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足首固有感覚
時間枠:1週間の足首度差のベースラインからの変化
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0度、背屈の半分、底屈の半分での足首の可動域の精度
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1週間の足首度差のベースラインからの変化
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足首固有感覚
時間枠:4週間での足首の角度の差のベースラインからの変化
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0度、背屈の半分、底屈の半分での足首の可動域の精度
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4週間での足首の角度の差のベースラインからの変化
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足首固有感覚
時間枠:12週間での足首の程度の差のベースラインからの変化
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0度、背屈の半分、底屈の半分での足首の可動域の精度
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12週間での足首の程度の差のベースラインからの変化
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足首機能
時間枠:1 週間でのベースライン FADI からの変化
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足と足首の障害指数 (FADI)、範囲は 0 ~ 136、高いほど悪い
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1 週間でのベースライン FADI からの変化
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足首機能
時間枠:4週間でのベースラインFADIからの変化
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足と足首の障害指数 (FADI)、範囲は 0 ~ 136、高いほど悪い
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4週間でのベースラインFADIからの変化
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足首機能
時間枠:12週でのベースラインFADIからの変化
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足と足首の障害指数 (FADI)、範囲は 0 ~ 136、高いほど悪い
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12週でのベースラインFADIからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Yu-Hsuan Cheng, MS、Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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