Эффективность гипертонической инъекции декстрозы при растяжении передней таранно-малоберцовой связки
Эффективность гипертонической инъекции декстрозы при растяжении передней таранно-малоберцовой связки: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: растяжения составляют большую часть травм голеностопного сустава, а 85% растяжений связок голеностопного сустава приходится на инверсионную травму. Обычное лечение включает медикаментозное лечение, физиотерапию, фиксацию и инъекции стероидов. Передняя таранно-малоберцовая связка является наиболее травмируемой связкой при растяжении связок голеностопного сустава. Хотя ответ на острое растяжение связок обычно быстрый, лечение хронического растяжения связок затруднено. Хроническая боль и нестабильность голеностопного сустава являются наиболее частыми симптомами хронического растяжения связок голеностопного сустава. Пролотерапия декстрозой использовалась для лечения повреждений мягких тканей, таких как остеоартрит, тендинопатия и растяжение связок. Тем не менее, нет рандомизированных контрольных испытаний для гипертонической инъекции декстрозы при хроническом растяжении связок голеностопного сустава.
Методы: Исследователи будут включать 40 пациентов с растяжением связок голеностопного сустава, которые испытывают боль или ощущение нестабильности в голеностопном суставе более 3 месяцев. УЗИ будет сделано для подтверждения повреждения связок. Участники будут рандомизированы в две группы. Группа инъекций декстрозы примет инъекцию 15% декстрозы в сухожилия и энтезис. В противном случае исследователи сделают подкожную фиктивную инъекцию контрольной группе. Исследователи будут измерять болевой порог и пиковое давление с помощью альгометра, степень нестабильности голеностопного сустава с помощью ультразвука, проприоцепцию при стоянии на одной ноге и опросник стопы и голеностопного сустава. Обследование будет проводиться перед инъекцией, сразу после инъекции, через 1 неделю, 4 недели и 12 недель после инъекции. Согласно нашей гипотезе, исследователи предполагают, что инъекция пролотерапии декстрозой может уменьшить боль и улучшить проприоцепцию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 116
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 20-70 лет
- Хроническое растяжение связок голеностопного сустава более 3 месяцев с хронической болью в голеностопном суставе или ощущением нестабильности
- УЗИ диагностировало растяжение передней таранно-малоберцовой связки
Критерий исключения:
- Острое растяжение связок голеностопного сустава менее 3 мес.
- Перелом нижней конечности в анамнезе
- Когнитивные нарушения
- Другие неврологические или мышечные расстройства
- Сильная боль не выдержала осмотра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Ложная инъекция
Инъекция воды с декстрозой в подкожный слой в болезненной точке
|
Инъекция декстрозной воды в подкожный слой в болезненной точке
|
|
Экспериментальный: Инъекция сухожилия
Инъекция декстрозы в поврежденное сухожилие
|
Инъекция декстрозной воды в поврежденное сухожилие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в лодыжке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 1 неделю
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ), диапазон 0-10, чем выше шкала, тем сильнее боль
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 1 неделю
|
|
Боль в лодыжке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 4 недели
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ), диапазон 0-10, чем выше шкала, тем сильнее боль
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 4 недели
|
|
Боль в лодыжке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 12 недель
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ), диапазон 0-10, чем выше шкала, тем сильнее боль
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция голеностопного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем разницы степени голеностопного сустава через 1 неделю
|
Точность диапазона движений голеностопного сустава при 0 градусах, половинном тыльном сгибании и половине подошвенного сгибания
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем разницы степени голеностопного сустава через 1 неделю
|
|
Проприоцепция голеностопного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем разницы степени голеностопного сустава через 4 недели
|
Точность диапазона движений голеностопного сустава при 0 градусах, половинном тыльном сгибании и половине подошвенного сгибания
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем разницы степени голеностопного сустава через 4 недели
|
|
Проприоцепция голеностопного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем разницы степени голеностопного сустава через 12 недель
|
Точность диапазона движений голеностопного сустава при 0 градусах, половинном тыльном сгибании и половине подошвенного сгибания
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем разницы степени голеностопного сустава через 12 недель
|
|
Функция лодыжки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FADI через 1 неделю
|
Индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава (FADI), диапазон 0–136, чем выше, тем хуже
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем FADI через 1 неделю
|
|
Функция лодыжки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FADI через 4 недели
|
Индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава (FADI), диапазон 0–136, чем выше, тем хуже
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем FADI через 4 недели
|
|
Функция лодыжки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FADI через 12 недель
|
Индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава (FADI), диапазон 0–136, чем выше, тем хуже
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем FADI через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yu-Hsuan Cheng, MS, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201810066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .