Hypertonisen dekstroosiruiskeen teho etummaisen nivelsiteen nyrjähdykseen
Hypertonisen dekstroosiruiskeen teho etummaiseen talofibulaarisen nivelsiteen nyrjähdykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Nyrjähdykset muodostavat suurimman osan nilkan vammoista ja 85 % nilkan nyrjähdyksestä on inversiovamma. Perinteinen hoito sisältää lääkitystä, fysioterapiaa, jäykistystä ja steroidi-injektiota. Etummainen talofibulaarinen nivelside on nilkan nyrjähdyksessä eniten vaurioitunut nivelside. Vaikka vaste akuuttiin nivelsiteen nyrjähdykseen on yleensä nopea, kroonisen nivelsiteen nyrjähdyksen hoito on vaikeaa. Krooninen kipu ja nilkan epävakaus ovat yleisin oire kroonisessa nilkan nyrjähdyksessä. Dekstroosiproloterapioita on käytetty pehmytkudosvaurioiden, kuten nivelrikon, tendinopatian ja nivelsiteen nyrjähdysten, hoitoon. Ei kuitenkaan ole olemassa satunnaistettua kontrollitutkimusta hypertonisesta dekstroosiinjektiosta krooniseen nilkan nyrjähdykseen.
Menetelmät: Tutkijoihin otetaan mukaan 40 nilkan nyrjähdyspotilasta, joilla on nilkan kipua tai epävakauden tunnetta yli 3 kuukautta. Ultraääni tehdään nivelsiteen vamman vahvistamiseksi. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Dekstroosi-injektioryhmä hyväksyy 15 %:n dekstroosi-injektion jänteeseen ja enteesiin. Muussa tapauksessa tutkijat antavat ihonalaisen valeinjektion kontrolliryhmälle. Tutkijat mittaavat kipukynnystä ja huippupainetta algometrillä, nilkan epävakauden astetta ultraäänellä, proprioseption yhdellä jalalla seisomalla sekä jalka- ja nilkkakyselylomakkeella. Tutkimus tehdään ennen injektiota, välittömästi injektion jälkeen, 1 viikko, 4 viikkoa ja 12 viikkoa injektion jälkeen. Olettamuksemme mukaan tutkijat ehdottavat, että dekstroosiproloterapia-injektio voisi vähentää kipua ja parantaa proprioseptiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-70 ikä
- Krooninen nilkan nyrjähdys yli 3 kuukautta ja krooninen nilkkakipu tai epävakauden tunne
- Ultraäänidiagnoosissa etummaisen talofibulaarisen nivelsiteen nyrjähdys
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti nilkan nyrjähdys alle 3 kuukautta
- Alaraajan murtumahistoria
- Kognitiivinen rajoite
- Muut neurologiset tai lihassairaudet
- Kova kipu ei kestänyt tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausinjektio
Dekstroosiveden ruiskutus ihonalaiseen kerrokseen arkuuskohdassa
|
Dekstroosiveden ruiskutus ihonalaiseen kerrokseen arkuuskohdassa
|
|
Kokeellinen: Jänteen injektio
Dekstroosiveden ruiskutus loukkaantuneeseen jänteeseen
|
Dekstroosiveden ruiskutus loukkaantuneeseen jänteeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS:sta 1 viikon kohdalla
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS), alue 0-10, mitä korkeampi asteikko, sitä pahentaa kipua
|
Muutos lähtötason VAS:sta 1 viikon kohdalla
|
|
Nilkan kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS:sta 4 viikon kohdalla
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS), alue 0-10, mitä korkeampi asteikko, sitä pahentaa kipua
|
Muutos lähtötason VAS:sta 4 viikon kohdalla
|
|
Nilkan kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS:sta 12 viikon kohdalla
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS), alue 0-10, mitä korkeampi asteikko, sitä pahentaa kipua
|
Muutos lähtötason VAS:sta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan proprioseptio
Aikaikkuna: Nilkan asteen eron muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla
|
Nilkan liikealueen tarkkuus 0 asteessa, puolet dorsiflexiosta ja puolet jalkapohjan taivutuksesta
|
Nilkan asteen eron muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla
|
|
Nilkan proprioseptio
Aikaikkuna: Nilkan asteen eron muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Nilkan liikealueen tarkkuus 0 asteessa, puolet dorsiflexiosta ja puolet jalkapohjan taivutuksesta
|
Nilkan asteen eron muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Nilkan proprioseptio
Aikaikkuna: Nilkan asteen eron muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Nilkan liikealueen tarkkuus 0 asteessa, puolet dorsiflexiosta ja puolet jalkapohjan taivutuksesta
|
Nilkan asteen eron muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Nilkkatoiminto
Aikaikkuna: Muutos FADI:n perustasosta 1 viikon kohdalla
|
Jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi (FADI), vaihteluväli 0-136, mitä korkeampi, sitä huonompi
|
Muutos FADI:n perustasosta 1 viikon kohdalla
|
|
Nilkkatoiminto
Aikaikkuna: Muutos FADI:n perustasosta 4 viikon kohdalla
|
Jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi (FADI), vaihteluväli 0-136, mitä korkeampi, sitä huonompi
|
Muutos FADI:n perustasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Nilkkatoiminto
Aikaikkuna: Muutos FADI:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi (FADI), vaihteluväli 0-136, mitä korkeampi, sitä huonompi
|
Muutos FADI:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yu-Hsuan Cheng, MS, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201810066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .