A eficácia da injeção hipertônica de dextrose na entorse do ligamento talofibular anterior
A eficácia da injeção hipertônica de dextrose na entorse do ligamento talofibular anterior: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: As entorses constituem a maior parte das lesões do tornozelo e 85% das entorses do tornozelo são lesões por inversão. O tratamento convencional inclui medicação, fisioterapia, órtese e injeção de esteróides. O ligamento talofibular anterior é o ligamento mais lesado na entorse do tornozelo. Embora a resposta da entorse aguda do ligamento seja geralmente rápida, o tratamento da entorse crônica do ligamento é difícil. Dor crônica e instabilidade do tornozelo é o sintoma mais comum na entorse crônica do tornozelo. Proloterapias com dextrose têm sido usadas para tratar lesões de tecidos moles, como osteoartrite, tendinopatia e entorse ligamentar. No entanto, não há um estudo de controle randomizado para injeção de dextrose hipertônica para entorse crônica de tornozelo.
Métodos: Os investigadores incluirão 40 pacientes com entorse de tornozelo que apresentam dor no tornozelo ou sensação de instabilidade por mais de 3 meses. A ultrassonografia será feita para confirmar a lesão do ligamento. Os participantes serão randomizados em dois grupos. O grupo de injeção de dextrose aceitará injeção de dextrose 15% no tendão e na entese. Caso contrário, os investigadores aplicarão injeção subcutânea simulada no grupo controle. Os investigadores medirão o limiar da dor e o pico de pressão por algômetro, o grau de instabilidade do tornozelo por ultrassom, a propriocepção por pé unipodal e um questionário de pé e tornozelo. O exame será feito antes da injeção, imediatamente após a injeção, 1 semana, 4 semanas e 12 semanas após a injeção. De acordo com nossa hipótese, os investigadores sugerem que a injeção de proloterapia com dextrose pode diminuir a dor e melhorar a propriocepção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-70 anos
- Entorse crônica do tornozelo por mais de 3 meses com dor crônica no tornozelo ou sensação de instabilidade
- A ultrassonografia diagnosticou entorse do ligamento talofibular anterior
Critério de exclusão:
- Entorse aguda do tornozelo há menos de 3 meses
- Histórico de fratura de membro inferior
- Comprometimento cognitivo
- Outros distúrbios neurológicos ou musculares
- A dor intensa não tolerou o exame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Injeção simulada
Injeção de água de dextrose na camada subcutânea no ponto sensível
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Injeção de água de dextrose na camada subcutânea no ponto sensível
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Experimental: Injeção de tendão
Injeção de água de dextrose no tendão lesionado
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Injeção de água de dextrose no tendão lesionado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no tornozelo
Prazo: Mudança do VAS basal em 1 semana
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escala visual analógica (VAS), faixa de 0 a 10, quanto maior a escala, pior a dor
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Mudança do VAS basal em 1 semana
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Dor no tornozelo
Prazo: Mudança do VAS basal em 4 semanas
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escala visual analógica (VAS), faixa de 0 a 10, quanto maior a escala, pior a dor
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Mudança do VAS basal em 4 semanas
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Dor no tornozelo
Prazo: Mudança do VAS basal na semana 12
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escala visual analógica (VAS), faixa de 0 a 10, quanto maior a escala, pior a dor
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Mudança do VAS basal na semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriocepção do tornozelo
Prazo: Mudança da linha de base da diferença do grau do tornozelo em 1 semana
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A precisão da amplitude de movimento do tornozelo em 0 grau, metade da dorsiflexão e metade da flexão plantar
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Mudança da linha de base da diferença do grau do tornozelo em 1 semana
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Propriocepção do tornozelo
Prazo: Mudança da linha de base da diferença do grau do tornozelo em 4 semanas
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A precisão da amplitude de movimento do tornozelo em 0 grau, metade da dorsiflexão e metade da flexão plantar
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Mudança da linha de base da diferença do grau do tornozelo em 4 semanas
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Propriocepção do tornozelo
Prazo: Mudança da linha de base da diferença do grau do tornozelo em 12 semanas
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A precisão da amplitude de movimento do tornozelo em 0 grau, metade da dorsiflexão e metade da flexão plantar
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Mudança da linha de base da diferença do grau do tornozelo em 12 semanas
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Função do tornozelo
Prazo: Alteração do FADI basal em 1 semana
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Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo (FADI), faixa 0-136, quanto maior, pior
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Alteração do FADI basal em 1 semana
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Função do tornozelo
Prazo: Alteração do FADI basal em 4 semanas
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Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo (FADI), faixa 0-136, quanto maior, pior
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Alteração do FADI basal em 4 semanas
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Função do tornozelo
Prazo: Alteração do FADI basal em 12 semanas
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Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo (FADI), faixa 0-136, quanto maior, pior
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Alteração do FADI basal em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yu-Hsuan Cheng, MS, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201810066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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