反すうに対する期待の影響
2019年8月15日 更新者：Philipps University Marburg Medical Center
反すうに対する期待の影響: 実験的調査
この研究では、実薬プラセボ点鼻スプレーによって引き起こされるポジティブな期待が反芻に影響を与えるかどうかを特定しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
健康なボランティアは、反芻からの保護に特化した抗うつ薬の新しい適用方法がテストされることを知らされる。
彼らは無作為に治療群（実際には有効なプラセボである抗うつ薬を服用）または無治療対照群（プラセボを服用しない）に割り当てられます。
そして、気分を暗示する音楽や否定的な自伝の想起によって悲しい気分が引き起こされます。
次に、実験グループの参加者は「薬」を服用します。
その後、両方のグループに、感情に焦点を当てた思考、症状に焦点を当てた思考、自己中心に焦点を当てた思考に焦点を当てて反芻を誘発するように求められます（例:
「自分の感情が何を意味するのか考えてみましょう。」）。
悲しみは、ネガティブな想起課題の前後、および反芻誘発後にも評価されます。
反すうの状態は、想起タスクの前と反すうの導入後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Deutschland
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Marburg、Deutschland、ドイツ、35032
- Philipps-Universität Marburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- ドイツ語が流暢である
除外基準:
- 精神障害
- カプサイシンアレルギー
- ごま油アレルギー
- 過去4週間の精神薬理薬の摂取
- 過去2週間の違法薬物の摂取
- 過去12時間以内のアルコール摂取
- 医学、薬学、心理学の学生
- 医学、薬学、または心理学の学業を修了した
- 現在の妊娠中または授乳中
- 循環器疾患
- 腎臓病
- 肝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポジティブな期待グループ
参加者は実際にはプラセボである点鼻スプレーを受け取ります。
しかし、反芻から守ってくれると言われています。
研究室では一度点鼻薬を服用します。
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参加者は実際にはプラセボである活性点鼻スプレーを受け取ります。
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介入なし：無治療対照群
参加者は点鼻薬を受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態の変化反すう (Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung)
時間枠：ベースラインおよび反芻誘発後。各評価には 5 分かかり、合計 10 分かかります。
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10 項目のドイツ語アンケート、例: 「反芻思考に陥ってしまいます。」、
「私はこの状況にいます。」、
「私の考えは過去に集中しています。」 すべての項目は、0 (まったくない) から 10 (非常に高い) までの視覚的なアナログ スケールで評価されます。
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ベースラインおよび反芻誘発後。各評価には 5 分かかり、合計 10 分かかります。
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールの変更 (PANAS-X)
時間枠：ベースライン、ネガティブな伝記の想起後、および反芻誘発後、各評価には 3 分かかり、合計 9 分かかります。
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PANAS-Xの項目：悲しみスコア（「悲しい」、「青い」、「落ち込む」、「一人」、「寂しい」）と項目「びっくり」、「集中」、「幸せ」。
すべての項目は、0 (まったくない) から 10 (非常に高い) までの視覚的なアナログスケールで評価されます。
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ベースライン、ネガティブな伝記の想起後、および反芻誘発後、各評価には 3 分かかり、合計 9 分かかります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Winfried Rief, Professor、Philipps-Univeristy of Marburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月27日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月14日
試験登録日
最初に提出
2019年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月8日
最初の投稿 (実際)
2019年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月15日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。