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Influence des attentes sur la rumination

15 août 2019 mis à jour par: Philipps University Marburg Medical Center

Influence des attentes sur la rumination : une enquête expérimentale

L'étude tente d'identifier si des attentes positives, induites par un spray nasal placebo actif, ont des effets sur la rumination.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des volontaires sains sont informés qu'une nouvelle méthode d'application d'un antidépresseur, spécialisé dans la protection contre la rumination, serait testée. Ils seront assignés au hasard au groupe de traitement (prenant l'antidépresseur qui est en fait un placebo actif) ou au groupe de contrôle sans traitement (ne prenant pas de placebo). Ensuite, une humeur triste est induite par une musique suggestive d'humeur et un rappel autobiographique négatif. Ensuite, les participants du groupe expérimental prennent le "médicament". Ensuite, les deux groupes sont invités à se concentrer sur des pensées centrées sur les émotions, sur les symptômes et sur soi pour induire la rumination (par ex. "Pensez à ce que vos sentiments pourraient signifier."). La tristesse sera évaluée avant et après la tâche de rappel négatif et également après l'induction de la rumination. L'état de la rumination sera évalué avant la tâche de rappel et après l'induction de la rumination.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Deutschland
      • Marburg, Deutschland, Allemagne, 35032
        • Philipps-Universität Marburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains
  • parle couramment la langue allemande

Critère d'exclusion:

  • les troubles mentaux
  • allergique à la capsaïcine
  • allergique à l'huile de sésame
  • prise de médicaments psychopharmacologiques au cours des quatre dernières semaines
  • consommation de drogues illicites au cours des deux dernières semaines
  • consommation d'alcool au cours des douze dernières heures
  • étudiants en médecine, en pharmacie ou en psychologie
  • études terminées en médecine, pharmacie ou psychologie
  • grossesse ou allaitement en cours
  • maladie cardiovasculaire
  • maladie du rein
  • maladie du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Attentes positives
Les participants reçoivent un spray nasal qui est en fait un placebo. Cependant, on leur dit qu'elle protège de la rumination. Ils prennent le spray nasal une fois au laboratoire.
Autre: Placebo actif étiqueté comme antidépresseur
Les participants reçoivent un spray nasal actif qui est en fait un placebo.
Aucune intervention: Groupe témoin sans traitement
Les participants ne reçoivent pas le spray nasal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'état Rumination (Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung)
Délai: Au départ et après l'induction de la rumination. Chaque évaluation prend 5 minutes, au total 10 minutes.
Questionnaire allemand de 10 items, par exemple : "Je me perds dans des pensées ruminatives.", "Je suis présent dans cette situation.", « Mes pensées sont tournées vers le passé. » Tous les items seront notés sur une échelle visuelle analogique de 0 (pas du tout) à 10 (beaucoup).
Au départ et après l'induction de la rumination. Chaque évaluation prend 5 minutes, au total 10 minutes.
Modification du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS-X)
Délai: Au départ, après le rappel biographique négatif et après l'induction de la rumination, chaque évaluation prend 3 minutes, au total 9 minutes.
Éléments de PANAS-X : score de tristesse ("triste", "bleu", "déprimé", "seul", "solitaire") et éléments "surpris", "concentré", "heureux". Tous les éléments seront notés sur une échelle visuelle analogique de 0 (pas du tout) à 10 (beaucoup).
Au départ, après le rappel biographique négatif et après l'induction de la rumination, chaque évaluation prend 3 minutes, au total 9 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philipps University Marburg Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Première publication (Réel)

11 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-05k

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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