Påvirkning av forventninger på drøvtygging
15. august 2019 oppdatert av: Philipps University Marburg Medical Center
Påvirkning av forventninger på drøvtygging: En eksperimentell undersøkelse
Studien prøver å identifisere om positive forventninger, indusert med en aktiv placebo-nesespray, har effekter på drøvtygging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske frivillige blir informert om at en ny påføringsmetode for et antidepressivum, spesialisert på å beskytte mot drøvtygging, vil bli testet.
De vil tilfeldig bli tildelt behandlingsgruppen (som tar antidepressiva som faktisk er en aktiv placebo) eller kontrollgruppen uten behandling (som ikke tar placebo).
Deretter induseres trist stemning av stemningssuggestiv musikk og negativ selvbiografisk tilbakekalling.
Deretter tar deltakere i forsøksgruppen «medisinen».
Etterpå blir begge grupper bedt om å fokusere på følelsesfokuserte, symptomfokuserte og selvfokuserte tanker for å indusere drøvtygging (f.
"Tenk på hva følelsene dine kan bety.").
Tristhet vil bli vurdert før og etter den negative tilbakekallingsoppgaven og også etter drøvtyggingsinduksjonen.
Statlig drøvtygging vil bli vurdert før tilbakekallingsoppgaven og etter induksjon av drøvtygging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Deutschland
-
Marburg, Deutschland, Tyskland, 35032
- Philipps-Universitat Marburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
- flytende i tysk språk
Ekskluderingskriterier:
- psykiske lidelser
- allergisk mot capsaicin
- allergisk mot sesamolje
- inntak av psykofarmakologiske legemidler de siste fire ukene
- inntak av illegale rusmidler de siste to ukene
- inntak av alkohol de siste tolv timene
- studenter i medisin, farmasi eller psykologi
- fullført studier innen medisin, farmasi eller psykologi
- nåværende graviditet eller amming
- hjerte-og karsykdommer
- nyresykdom
- leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe med positive forventninger
Deltakerne får en nesespray som faktisk er placebo.
Imidlertid får de beskjed om at det beskytter mot drøvtygging.
De tar nesesprayen en gang i laboratoriet.
|
Deltakerne får en aktiv nesespray som faktisk er placebo.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe uten behandling
Deltakerne får ikke nesesprayen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in State Rumination (Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung)
Tidsramme: Ved baseline og etter drøvtyggingsinduksjon. Hver vurdering tar 5 minutter, totalt 10 minutter.
|
Tysk spørreskjema med 10 elementer, f.eks.: "Jeg går meg vill i drøvtyggende tanker.",
"Jeg er til stede i denne situasjonen.",
"Mine tanker er fokusert på fortiden." Alle elementer vil bli vurdert på en visuell analog skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye).
|
Ved baseline og etter drøvtyggingsinduksjon. Hver vurdering tar 5 minutter, totalt 10 minutter.
|
|
Endring i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS-X)
Tidsramme: Ved baseline, etter den negative biografiske tilbakekallingen og etter drøvtyggingsinduksjonen, tar hver vurdering 3 minutter, totalt 9 minutter.
|
Elementer fra PANAS-X: Sadness Score ("trist", "blå", "nedstemt", "alene", "ensom") og elementer "Overrasket", "konsentrerer seg", "glad".
Alle varer vil bli vurdert på en visuell analog skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye).
|
Ved baseline, etter den negative biografiske tilbakekallingen og etter drøvtyggingsinduksjonen, tar hver vurdering 3 minutter, totalt 9 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
14. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-05k
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aktiv placebo merket som antidepessant
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
InQpharm GroupFullførtØvre luftveier SymptomerTyskland
-
InQpharm GroupFullførtBlodtrykk | LavdensitetslipoproteinkolesterolnivåTyskland
-
InQpharm GroupAvsluttetForkjølelse | Infeksjoner i øvre luftveierTyskland
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Universiti Sains MalaysiaRekrutteringLaserterapi | Ortodontiske holdereMalaysia
-
Tarbiat Modarres UniversityFullførtDiabetisk fotsårIran, den islamske republikken
-
GlaxoSmithKlineRegion of Wallonia; Public Private Partnership with Institute for Medical...Fullført
-
University of OxfordMahidol Oxford Tropical Medicine Research UnitRekrutteringPlasmodium Falciparum Malaria (ukomplisert)Burkina Faso, Kongo, Den demokratiske republikken, Gambia, Guinea, Nigeria, Niger, Rwanda, Tanzania
-
University Hospital, AkerUniversity of Oslo; AstraZeneca; Norwegian University of Science and Technology og andre samarbeidspartnereFullførtPsykotiske lidelser | Schizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Schizofreniforme lidelserNorge