Влияние ожиданий на размышления
15 августа 2019 г. обновлено: Philipps University Marburg Medical Center
Влияние ожиданий на размышления: экспериментальное исследование
В исследовании делается попытка определить, влияют ли положительные ожидания, вызванные назальным спреем с активным плацебо, на размышления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровых добровольцев информируют о том, что будет опробован новый метод применения антидепрессанта, предназначенного для защиты от руминации.
Они будут случайным образом распределены в группу лечения (принимающие антидепрессант, который на самом деле является активным плацебо) или контрольную группу без лечения (не принимающие плацебо).
Затем грустное настроение вызывается музыкой, внушающей настроение, и негативным автобиографическим воспоминанием.
Затем участники экспериментальной группы принимают «лекарство».
После этого обеим группам предлагается сосредоточиться на эмоциональных, симптомо-ориентированных и эгоцентричных мыслях, чтобы вызвать размышления (например,
«Подумай о том, что могут означать твои чувства»).
Печаль будет оцениваться до и после задания на негативное воспоминание, а также после индукции размышлений.
Размышление о состоянии будет оцениваться перед заданием на припоминание и после индукции размышления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Deutschland
-
Marburg, Deutschland, Германия, 35032
- Philipps-Universität Marburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
- свободно владеет немецким языком
Критерий исключения:
- психические расстройства
- аллергия на капсаицин
- аллергия на кунжутное масло
- прием психофармакологических препаратов в течение последних четырех недель
- прием нелегальных наркотиков за последние две недели
- употребление алкоголя за последние двенадцать часов
- студенты, изучающие медицину, фармацевтику или психологию
- законченное образование в области медицины, фармации или психологии
- текущая беременность или лактация
- сердечно-сосудистые заболевания
- болезнь почек
- болезнь печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа позитивных ожиданий
Участники получают назальный спрей, который на самом деле является плацебо.
Однако им говорят, что это защищает от размышлений.
Назальный спрей принимают один раз в лаборатории.
|
Участники получают активный назальный спрей, который на самом деле является плацебо.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа без лечения
Участники не получают назальный спрей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размышление об изменении состояния (Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung)
Временное ограничение: Исходно и после индукции размышлений. Каждая оценка занимает 5 минут, всего 10 минут.
|
Немецкий опросник из 10 пунктов, например: «Я теряюсь в размышлениях»,
«Я присутствую в этой ситуации.»,
«Мои мысли сосредоточены на прошлом». Все пункты будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале от 0 (вовсе нет) до 10 (очень).
|
Исходно и после индукции размышлений. Каждая оценка занимает 5 минут, всего 10 минут.
|
|
Изменение графика положительных и отрицательных воздействий (PANAS-X)
Временное ограничение: На исходном уровне, после негативного биографического воспоминания и после индукции размышлений, каждая оценка занимает 3 минуты, всего 9 минут.
|
Пункты PANAS-X: оценка грусти («грустный», «синий», «унылый», «одинокий», «одинокий») и пункты «Удивлен», «сосредоточен», «счастлив».
Все пункты будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале от 0 (совсем нет) до 10 (очень нравится).
|
На исходном уровне, после негативного биографического воспоминания и после индукции размышлений, каждая оценка занимает 3 минуты, всего 9 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-05k
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .