Vliv očekávání na přežvykování
15. srpna 2019 aktualizováno: Philipps University Marburg Medical Center
Vliv očekávání na přežvykování: Experimentální zkoumání
Studie se snaží zjistit, zda pozitivní očekávání vyvolaná aktivním placebem nosním sprejem mají vliv na přežvykování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví dobrovolníci jsou informováni, že bude testována nová aplikační metoda antidepresiva, specializovaná na ochranu před přežvykováním.
Budou náhodně rozděleni do léčebné skupiny (užívající antidepresivum, které je ve skutečnosti aktivním placebem) nebo do kontrolní skupiny bez léčby (neužívající placebo).
Smutnou náladu pak navodí náladově sugestivní hudba a negativní autobiografické vzpomínky.
Poté účastníci experimentální skupiny užívají „léky“.
Poté jsou obě skupiny požádány, aby se zaměřily na myšlenky zaměřené na emoce, symptomy a na sebe, aby vyvolaly ruminaci (např.
"Přemýšlejte o tom, co vaše pocity mohou znamenat.").
Smutek bude posouzen před a po úloze negativního vyvolání a také po indukci ruminace.
Stav přežvykování bude posouzen před úkolem odvolání a po indukci ruminace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Deutschland
-
Marburg, Deutschland, Německo, 35032
- Philipps-Universitat Marburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
- plynně německý jazyk
Kritéria vyloučení:
- duševní poruchy
- alergický na kapsaicin
- alergický na sezamový olej
- příjem psychofarmak za poslední čtyři týdny
- užívání nelegálních drog v posledních dvou týdnech
- požití alkoholu za posledních dvanáct hodin
- studenti medicíny, farmacie nebo psychologie
- ukončené studium medicíny, farmacie nebo psychologie
- současné těhotenství nebo kojení
- kardiovaskulární onemocnění
- nemoc ledvin
- nemoc jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pozitivních očekávání
Účastníci dostávají nosní sprej, který je ve skutečnosti placebo.
Říká se jim však, že chrání před přežvykováním.
Jednou v laboratoři si vezmou nosní sprej.
|
Účastníci dostávají aktivní nosní sprej, který je ve skutečnosti placebem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez léčby
Účastníci nedostávají nosní sprej.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna státního přemítání (Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung)
Časové okno: Na začátku a po indukci ruminace. Každé hodnocení trvá 5 minut, celkem 10 minut.
|
Německý dotazník o 10 položkách, např.: "Ztrácím se v přemítavých myšlenkách.",
"Jsem v této situaci.",
"Moje myšlenky jsou zaměřeny na minulost.". Všechny položky budou hodnoceny na vizuální analogové stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi mnoho).
|
Na začátku a po indukci ruminace. Každé hodnocení trvá 5 minut, celkem 10 minut.
|
|
Změna v plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS-X)
Časové okno: Na začátku, po negativní biografické paměti a po indukci ruminace, každé hodnocení trvá 3 minuty, celkem 9 minut.
|
Položky PANAS-X: Skóre smutku („smutný“, „modrý“, „sklíčený“, „sám“, „osamělý“) a položky „Překvapený“, „soustředěný“, „šťastný“.
Všechny položky budou hodnoceny na vizuální analogové stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi hodně).
|
Na začátku, po negativní biografické paměti a po indukci ruminace, každé hodnocení trvá 3 minuty, celkem 9 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
14. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-05k
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .