반추에 대한 기대의 영향
2019년 8월 15일 업데이트: Philipps University Marburg Medical Center
반추에 대한 기대의 영향: 실험적 조사
이 연구는 활성 플라시보 코 스프레이로 유발된 긍정적인 기대가 반추에 영향을 미치는지 여부를 확인하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자는 반추로부터 보호하는 데 특화된 항우울제에 대한 새로운 적용 방법이 테스트될 것이라는 정보를 받습니다.
그들은 무작위로 치료군(사실상 활성 위약인 항우울제를 복용) 또는 무치료 대조군(위약을 복용하지 않음)에 배정됩니다.
그런 다음 기분을 암시하는 음악과 부정적인 자서전 회상에 의해 슬픈 기분이 유발됩니다.
그런 다음 실험 그룹의 참가자는 "약물"을 복용합니다.
그런 다음 두 그룹 모두 반추를 유도하기 위해 감정 중심, 증상 중심 및 자기 중심적 사고에 집중하도록 요청받습니다(예:
"당신의 감정이 무엇을 의미하는지 생각해보십시오.").
슬픔은 부정적인 회상 작업 전후와 반추 유도 후에 평가됩니다.
상태 반추는 회상 작업 전과 반추 유도 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Deutschland
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Marburg, Deutschland, 독일, 35032
- Philipps-Universität Marburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
- 독일어에 능통하다
제외 기준:
- 정신 질환
- 캡사이신에 알레르기
- 참기름 알레르기
- 지난 4주간 정신약물 복용
- 지난 2주 동안 불법 약물 복용
- 지난 12시간 동안의 음주
- 의학, 약학 또는 심리학 학생
- 의학, 약학 또는 심리학 연구를 마쳤습니다.
- 현재 임신 또는 수유
- 심혈관 질환
- 신장 질환
- 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적인 기대 그룹
참가자들은 사실상 플라시보인 비강 스프레이를 받습니다.
그러나 그들은 반추로부터 보호한다고 들었습니다.
그들은 실험실에서 비강 스프레이를 한 번 복용합니다.
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참가자는 사실상 플라시보인 활성 비강 스프레이를 받습니다.
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간섭 없음: 무처리 대조군
참가자는 비강 스프레이를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 반추의 변화(Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung)
기간: 기준선과 반추 유도 후. 각 평가는 5분, 총 10분이 소요됩니다.
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10개 항목으로 구성된 독일어 설문지, 예: "반추 생각에 빠져 있습니다.",
"나는 이 상황에 있다.",
"내 생각은 과거에 집중되어 있습니다." 모든 항목은 0(전혀 아님)에서 10(매우 많이)까지의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
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기준선과 반추 유도 후. 각 평가는 5분, 총 10분이 소요됩니다.
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긍정적 및 부정적 영향 일정 변경(PANAS-X)
기간: 기준선에서 부정적인 전기 회상 후 및 반추 유도 후 각 평가는 3분, 총 9분이 소요됩니다.
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PANAS-X의 항목: 슬픔 점수("슬퍼", "우울함", "심심함", "혼자", "외로움") 및 항목 "놀람", "집중", "기쁨".
모든 항목은 0(전혀 아님)에서 10(매우 많이)까지의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
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기준선에서 부정적인 전기 회상 후 및 반추 유도 후 각 평가는 3분, 총 9분이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-05k
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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