Invloed van verwachtingen op herkauwen
15 augustus 2019 bijgewerkt door: Philipps University Marburg Medical Center
Invloed van verwachtingen op herkauwen: een experimenteel onderzoek
De studie probeert vast te stellen of positieve verwachtingen, opgewekt met een actieve placebo-neusspray, effecten hebben op het herkauwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde vrijwilligers krijgen te horen dat er een nieuwe toedieningsmethode voor een antidepressivum, gespecialiseerd in bescherming tegen herkauwen, zal worden getest.
Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan de behandelingsgroep (die het antidepressivum gebruikt dat in feite een actieve placebo is) of de controlegroep zonder behandeling (geen placebo).
Dan wordt een droevige stemming opgewekt door stemmingssuggestieve muziek en een negatieve autobiografische herinnering.
Daarna nemen deelnemers aan de experimentele groep de "medicatie".
Daarna wordt aan beide groepen gevraagd zich te concentreren op emotiegerichte, symptoomgerichte en op zichzelf gerichte gedachten om herkauwen op te wekken (bijv.
"Denk na over wat uw gevoelens zouden kunnen betekenen.").
Verdriet zal worden beoordeeld voor en na de negatieve herinneringstaak en ook na de herkauwinductie.
State Rumination wordt beoordeeld vóór de recall-taak en na de herkauwinductie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Deutschland
-
Marburg, Deutschland, Duitsland, 35032
- Philipps-Universität Marburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
- vloeiend in de Duitse taal
Uitsluitingscriteria:
- psychische aandoening
- allergisch voor capsaïcine
- allergisch voor sesamolie
- inname van psychofarmaca in de afgelopen vier weken
- inname van illegale drugs in de afgelopen twee weken
- alcoholgebruik in de afgelopen twaalf uur
- studenten geneeskunde, farmacie of psychologie
- voltooide studies geneeskunde, farmacie of psychologie
- huidige zwangerschap of borstvoeding
- hart-en vaatziekte
- nierziekte
- leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep positieve verwachtingen
Deelnemers krijgen een neusspray die in feite een placebo is.
Ze krijgen echter te horen dat het beschermt tegen herkauwen.
Ze nemen de neusspray een keer in het laboratorium.
|
Deelnemers krijgen een actieve neusspray die in feite een placebo is.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep zonder behandeling
Deelnemers krijgen de neusspray niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in staatsherkauwing (Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung)
Tijdsspanne: Bij baseline en na de herkauwinductie. Elke beoordeling duurt 5 minuten, in totaal 10 minuten.
|
Duitse vragenlijst van 10 items, bijv.: "Ik verdwaal in piekerende gedachten.",
"Ik ben aanwezig in deze situatie.",
"Mijn gedachten zijn gericht op het verleden." Alle items worden beoordeeld op een visueel analoge schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer veel).
|
Bij baseline en na de herkauwinductie. Elke beoordeling duurt 5 minuten, in totaal 10 minuten.
|
|
Verandering in schema voor positieve en negatieve affecten (PANAS-X)
Tijdsspanne: Bij baseline, na de negatieve biografische herinnering en na de herkauwinductie, duurt elke beoordeling 3 minuten, in totaal 9 minuten.
|
Items van PANAS-X: Verdrietscore ("verdrietig", "blauw", "neerslachtig", "alleen", "eenzaam") en items "Verrast", "concentrerend", "blij".
Alle items worden beoordeeld op een visueel analoge schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer veel).
|
Bij baseline, na de negatieve biografische herinnering en na de herkauwinductie, duurt elke beoordeling 3 minuten, in totaal 9 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-05k
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .